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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 首個堿基編輯療法獲得臨床概念驗(yàn)證;強(qiáng)生放棄新一代CD38單抗

首個堿基編輯療法獲得臨床概念驗(yàn)證;強(qiáng)生放棄新一代CD38單抗

作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-03-12
3月10日,Beam Therapeutics宣布,在研單堿基編輯療法BEAM-302在1/2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。

  一、市場速遞

  1)通用電氣醫(yī)療超聲大中華區(qū)總部項(xiàng)目在無錫開工

  3月11日,美國通用電氣醫(yī)療超聲大中華區(qū)總部暨高端醫(yī)療器械生態(tài)圈項(xiàng)目在無錫開工。據(jù)悉,通用電氣醫(yī)療超聲大中華區(qū)總部項(xiàng)目,將按照“一圈三中心”發(fā)展規(guī)劃,持續(xù)引入新產(chǎn)線新產(chǎn)品,建設(shè)創(chuàng)新中心、服務(wù)中心、客戶體驗(yàn)中心,并建設(shè)高端醫(yī)療器械生態(tài)圈。

  2)和鉑醫(yī)藥迎來新任首席戰(zhàn)略官與高級副總裁

  3月11日,和鉑醫(yī)藥宣布,正式任命Michael D. Patten為首席戰(zhàn)略官。Michael將常駐美國,直接向和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士匯報。

  3)愛美客豪擲13億收購艾塑菲母公司

  3月10日,愛美客公告,擬通過子公司愛美客國際以1.9億美元(約合人民幣13.86億元)收購韓國REGEN Biotech公司85%的股權(quán)。REGEN是童顏針艾塑菲母公司,目前該產(chǎn)品中國代理權(quán)由江蘇吳中擁有。

  二、醫(yī)藥動態(tài)

  1)九芝堂美科人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),九芝堂美科人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲臨床許可,擬開展治療孤獨(dú)癥譜系障礙的研究。

  2)瑞吉生物凍干二價呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),瑞吉生物凍干二價呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可,預(yù)防由呼吸道合胞病毒導(dǎo)致的60歲及以上成人的下呼吸道疾病。

  3)信立泰藥業(yè)恩那度司他片獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),信立泰藥業(yè)恩那度司他片獲臨床許可,擬用于預(yù)防急性高原反應(yīng)。

  4)京新藥業(yè)JX2201膠囊獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),京新藥業(yè)JX2201膠囊獲臨床許可,擬用于治療高Lp(a)血癥。

  5)厚燊維康科WS-0101溶液獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),厚燊維康科WS-0101溶液獲臨床許可,擬開展治療光線性角化病的研究。

  6)海思盛諾HSK44459片獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),海思盛諾HSK44459片獲臨床許可,擬開展特應(yīng)性皮炎、銀屑病的研究。

  7)高光制藥HL-300軟膏獲臨床許可

  3月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),高光制藥HL-300軟膏獲臨床許可,擬開展治療中度至重度慢性手部濕疹的研究。

  三、海外藥聞

  1)Lorundrostat治療高血壓的關(guān)鍵III期臨床成功

  3月10日,Mineralys Therapeutics宣布,Lorundrostat治療高血壓的關(guān)鍵III期Launch-HTN研究和關(guān)鍵II期Advance-HTN研究均達(dá)到主要終點(diǎn)。

  2)BMS收購CAR-T細(xì)胞療法公司2seventy bio

  3月10日,CAR-T細(xì)胞療法公司2seventy bio宣布,被百時美施貴寶(以每股5.00美元的價格收購其所有流通股份,股本總價值約為2.86億美元。

  3)首個堿基編輯療法獲得臨床概念驗(yàn)證

  3月10日,Beam Therapeutics宣布,在研單堿基編輯療法BEAM-302在1/2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,單劑BEAM-302在顯著降低α1抗胰蛋白酶缺乏癥患者體內(nèi)的α-1抗胰蛋白酶突變體水平的同時,顯著提高功能性ATT的水平。這是首個利用堿基編輯療法,在體內(nèi)糾正致病基因突變的臨床試驗(yàn)結(jié)果,代表著體內(nèi)堿基編輯療法的臨床概念驗(yàn)證。

  4)強(qiáng)生放棄新一代CD38單抗選擇權(quán)

  3月10日,Genmab A/S 宣布,強(qiáng)生已決定不再行使選擇權(quán),不再獲得新一代CD38單抗開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球許可。

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