2021年，Moderna憑借新冠產(chǎn)品收入暴增2200%，達(dá)到185億美元，位列全球制藥企業(yè)營(yíng)收榜第19位。
但紅利來得快，去得也快。在新冠疫情的潮水退去后，Moderna迎來了“生存考驗(yàn)?zāi)?rdquo;。
盡管公司通過成本削減穩(wěn)住了現(xiàn)金流，但核心業(yè)務(wù)萎縮、新產(chǎn)品商業(yè)化遇阻以及研發(fā)管線的不確定性，使其仍深陷虧損泥潭。
一、收入“腰斬”，巨虧36億美元
根據(jù)Moderna財(cái)報(bào)，2024年公司全年?duì)I收32億美元，較2023年的68億美元再度“腰斬”，虧損額度雖然較2023年有所收窄，但仍巨虧36億美元。
公司現(xiàn)金儲(chǔ)備從2023年的133億美元降至95億美元，2025年底預(yù)計(jì)進(jìn)一步縮至60億美元，現(xiàn)金流壓力隱現(xiàn)。
圖1 Moderna總營(yíng)收趨勢(shì)
圖片來源：百度股市通
圖2 Moderna歸母凈利潤(rùn)趨勢(shì)
圖片來源：百度股市通
二、疫苗市場(chǎng)業(yè)績(jī)“慘淡”
Moderna業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳主要有以下原因：
新冠疫苗市場(chǎng)萎縮：由于疫苗接種率下降和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，Spikevax在2024年銷售額再次大幅下滑，收入31億美元，較2023年下滑53%。但該疫苗仍是公司最主要的收入來源，占比95%以上。
RSV疫苗出師不利：被寄予厚望的mResvia全年僅貢獻(xiàn)2500萬美元收入，遠(yuǎn)低于市場(chǎng)預(yù)期，主要是因?yàn)镃DC對(duì)18-59歲高風(fēng)險(xiǎn)人群的推薦態(tài)度模糊，導(dǎo)致mRESVIA在關(guān)鍵適應(yīng)癥推廣受阻。而且RSV總體市場(chǎng)在2024年大幅下滑。
實(shí)際上，不止Moderna，也不止新冠疫苗，整個(gè)疫苗行業(yè)都進(jìn)入了深度調(diào)整期。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球十大疫苗銷售額合計(jì)384億美元，較2023年下降了19%。
表1 2024年全球疫苗銷售額TOP10
數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng)根據(jù)公開資料整理
TOP榜中排名前五的疫苗銷售額都在下滑。默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9雖然奪得疫苗銷售額冠軍，但其銷售額并沒有延續(xù)2023年的高速增長(zhǎng)，而是掉頭向下，較2023年同比減少了3%。默沙東將原因歸為在中國(guó)的需求減少。輝瑞的肺炎疫苗PREVNAR家族、GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix等暢銷品也都銷售疲軟，銷售額小幅下滑。
當(dāng)然，新冠疫苗是下滑最嚴(yán)重的品種。輝瑞的COMIRNATY和Moderna的SPIKEVAX兩款mRNA新冠疫苗降幅都在50%以上。這與疫情退去，市場(chǎng)需求減少一致。
而Moderna新推出的RSV疫苗也在2024年遇冷。RSV疫苗曾在2023年剛上市時(shí)備受關(guān)注。GSK的Arexvy和輝瑞的Abrysvo分別在上市首年創(chuàng)下12.38億英鎊（約15.6億美元）和8.90億美元的佳績(jī)。
然而，2024年RSV疫苗卻深陷安全性風(fēng)波，剛剛興起的賽道遭遇重創(chuàng)。Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia剛上市，便遇到美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）獨(dú)立疫苗顧問免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）對(duì)RSV疫苗獲益與風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)疑，建議縮窄成人用RSV疫苗的覆蓋人群（75歲及以上成年人）。
2024年12月，F(xiàn)DA又宣布所有針對(duì)嬰幼兒和幼童的RSV疫苗研究被全面暫停，其中包括Moderna兩款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并計(jì)劃在12日召開咨詢委員會(huì)會(huì)議討論疫苗的安全性。
市場(chǎng)需求變化、競(jìng)爭(zhēng)加劇，導(dǎo)致Moderna收入銳減，不得不加速轉(zhuǎn)型。
三、押注三大領(lǐng)域，能否破局？
為應(yīng)對(duì)收入的銳減，Moderna不得不節(jié)衣縮食，在研發(fā)、銷售和管理環(huán)節(jié)都削減了開支。2024年成本減少26億美元，而且預(yù)計(jì)2025/2026年現(xiàn)金成本還將繼續(xù)減少超過10億美元。
但是節(jié)流不是長(zhǎng)久之計(jì)，開發(fā)新產(chǎn)品，增加收入才是公司穩(wěn)定發(fā)展的基石。
Moderna對(duì)研發(fā)管線進(jìn)行了重新規(guī)劃，砍掉非核心項(xiàng)目。管理層預(yù)計(jì)未來三年將有10款新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，覆蓋超300億美元市場(chǎng)，不僅包括呼吸道疫苗，還拓展了非呼吸道疫苗、腫瘤和罕見病領(lǐng)域布局。
圖片來源：Moderna官網(wǎng)
呼吸道疫苗迭代：
下一代新冠疫苗mRNA-1283（PDUFA日期2025年5月31日）主打常溫存儲(chǔ)優(yōu)勢(shì)；
“流感+新冠”聯(lián)合疫苗mRNA-1083（已提交上市申請(qǐng)），試圖復(fù)制GSK Shingrix的多聯(lián)苗成功路徑；
RSV疫苗擴(kuò)展至18-59歲高風(fēng)險(xiǎn)人群（PDUFA日期2025年6月12日）。
目前Moderna的研發(fā)費(fèi)用主要集中在呼吸道疫苗試驗(yàn)（占50%以上），但公司計(jì)劃在未來幾年逐步減少該方面的投入。
非呼吸道疫苗破局：
巨細(xì)胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647預(yù)計(jì)2025年公布效力數(shù)據(jù)，若成功有望填補(bǔ)巨細(xì)胞病毒預(yù)防空白；
Norovirus疫苗如能解決臨床暫停問題，可能成為首個(gè)諾如病毒疫苗。
腫瘤與罕見病管線突破：
與默沙東合作的個(gè)體化癌癥疫苗mRNA-4157（INT）在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已啟動(dòng)3期研究。此前的ASCO年會(huì)上，Moderna公布的臨床2b期隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果顯示，與Keytruda單藥相比，mRNA-4157與Keytruda聯(lián)用，可使患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%。公司預(yù)計(jì)2026年可能會(huì)公布關(guān)鍵數(shù)據(jù)，mRNA-4157有望成為首 款基于mRNA的個(gè)性化癌癥疫苗。
罕見病領(lǐng)域，針對(duì)PA（丙酸血癥）的mRNA-3927和MMA（甲基丙二酸血癥）的mRNA-3705兩款mRNA酶替代療法已進(jìn)入或即將進(jìn)入注冊(cè)研究階段。
展望2025年，管理層給出15-25億美元的保守收入指引，預(yù)計(jì)將是更加艱難的一年。
結(jié)語(yǔ)：Moderna的困境折射出疫苗市場(chǎng)的快速變化和殘酷競(jìng)爭(zhēng)，也反映了生物技術(shù)公司從“疫情黑馬”向多元化藥企轉(zhuǎn)型的典型挑戰(zhàn)。雖然公司目前收入銳減，但其mRNA技術(shù)如能打開腫瘤、罕見病等非傳統(tǒng)疫苗領(lǐng)域，有望再創(chuàng)輝煌。
四、參考來源：
1.Moderna財(cái)報(bào)
2.21新健康：2024年跌幅超42%！新一年，國(guó)產(chǎn)疫苗能否破局？
3.藥智網(wǎng)：明星疫苗或增加罕見神經(jīng)疾病風(fēng)險(xiǎn)
4.藥明康德：降低癌癥轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)62%！Moderna個(gè)體化免疫療法最新隨訪數(shù)據(jù)公布
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