近日，三生國健發(fā)布2024年年度業(yè)績(jì)預告。2024年度預計實(shí)現凈利潤7億元-7.72億元，同比增長(cháng)137.73%-162.00%，凈利潤增長(cháng)中值149.87%，成功創(chuàng )下公司歷史年度凈利潤的最高紀錄。同時(shí)，預計實(shí)現扣非凈利潤2.4億元-2.79億元，同比增長(cháng)15.57%-34.83%。

       自2022年決定剝離腫瘤管線(xiàn)業(yè)務(wù)，并專(zhuān)注于自身免疫疾病賽道以來(lái)，三生國健在2023年和2024年連續兩年取得了超出預期的業(yè)績(jì)增長(cháng)。隨著(zhù)多款創(chuàng )新藥管線(xiàn)步入收獲期，三生國健已徹底擺脫此前的發(fā)展低谷，國產(chǎn)“自免”王者歸來(lái)。

       1 拒絕內卷，聚焦自免

       2020年7月，手握國內首個(gè)TNF-α抑制劑以及首個(gè)國產(chǎn)HER-2單抗，并且在前一年剛剛創(chuàng )下11.77億元歷史最高營(yíng)收的三生國健，強勢登陸A股科創(chuàng )板。上市首日，股價(jià)就從28.18元的發(fā)行價(jià)暴漲超過(guò)57元，市值超過(guò)300億元，次日又創(chuàng )下57.28元的新高，風(fēng)頭一時(shí)無(wú)兩。

       然而，誰(shuí)也未曾預料到，三生國健的開(kāi)局即巔峰。隨著(zhù)修美樂(lè )、類(lèi)克等海外競品在2019年被納入醫保目錄，三生國健的支柱產(chǎn)品益賽普收入遭受斷崖式下降，從2019年的11.44億元下降至2020年的6.16億元。

       支柱產(chǎn)品收入砍半，新產(chǎn)品尚未放量，再疊加疫情影響，上市后的三生國健業(yè)績(jì)可謂一蹶不振。2020年-2022年，營(yíng)收分別為6.55億元、9.29億元、8.26億元，其中2020年凈利潤甚至大幅虧損2.18億元。資本市場(chǎng)上，三生國健的股價(jià)也是開(kāi)啟單邊下跌模式，上市三個(gè)月后便跌破發(fā)行價(jià)，到2022年10月，股價(jià)跌至11.87元的歷史最低位。

三生國健股價(jià)走勢

圖片來(lái)源：同花順財經(jīng)

       痛定思痛的三生國健意識到國內創(chuàng )新藥行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴重。與其分散資源在競爭激烈的多個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)，不如集中力量專(zhuān)注于某一領(lǐng)域，打造自身在該領(lǐng)域的核心競爭力。

       因此，在2022年初，三生國健提出聚焦自免領(lǐng)域戰略，并決定逐步剝離非自免領(lǐng)域管線(xiàn)。2023年4月，以首付款4.2億元及后續權利金，將抗腫瘤項目602、609、705、眼科601A項目及丹生醫藥707項目獨家授予給沈陽(yáng)三生；同時(shí)，將重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（304R）項目，以9930萬(wàn)元轉讓給沈陽(yáng)三生。

       2024年6月，三生國健再次發(fā)布公告，將706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02項目獨家授予給沈陽(yáng)三生，獲得包括首付款2.36億元，以及里程碑付款和后續權利金。

       在不斷剝離管線(xiàn)的過(guò)程中，三生國健的各項費用也相應減少。其中，研發(fā)費用從2021年的4.55億元降至2023年的2.82億元。2024年，由于主要在研產(chǎn)品步入關(guān)鍵的臨床后期階段，研發(fā)費用有所回升，不過(guò)整體研發(fā)費用率僅為27.06%，處于近五年的最低水平。不僅如此，銷(xiāo)售費用率也從2020年的56.75%，下降至2024年前三季度的20.03%；管理費用率也同樣從2020年的15.07%，降低到了2024年的6.02%。

       經(jīng)過(guò)三年的戰略調整，三生國健的業(yè)績(jì)逐漸改善。2023年，實(shí)現營(yíng)收10.14億元，同比增長(cháng)22.84%；凈利潤達到2.95億元，同比增長(cháng)497.63%。業(yè)績(jì)回暖的態(tài)勢延續到了2024年，前三季度實(shí)現營(yíng)收9.39億元，同比增長(cháng)28.58%，凈利潤2.33億元，同比增長(cháng)42.18%。

       2 三大核心，助力業(yè)績(jì)倍增

       三生國健2024年凈利潤實(shí)現翻倍增長(cháng)，很大程度上得益于五年前的一項投資決策。

       2020年，為推動(dòng)新型腫瘤免疫多特異性抗體的研發(fā)，三生國健領(lǐng)投了一家瑞士的生物制藥公司Numab Therapeutics的B輪融資，融資總額2200萬(wàn)瑞士法郎 (約合2260萬(wàn)美元)。在此之后，Numab Therapeutics歷經(jīng)多輪融資，依據2024年半年報數據，三生國健依然持有 Numab公司7.87%的股權。

       2024年5月，強生宣布與Numab公司達成協(xié)議，強生以約12.5億美元的現金，收購Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，以獲得一款治療特應性皮炎的first-in-class雙抗——NM26的全球權利。或許是因為這筆收購，2024年下半年，三生國健收到了Numab特別股息分配6242.47萬(wàn)美元(折合人民幣約為4.47億元)，這筆分紅款計入當期損益，對三生國健的凈利潤增長(cháng)產(chǎn)生了顯著(zhù)影響，直接促使凈利潤實(shí)現翻倍。

       但是即使沒(méi)有這筆“意外之財”，三生國健的扣非凈利潤也實(shí)現了15.57%-34.83%的增長(cháng)，這主要得益于其三大核心產(chǎn)品益賽普、賽普汀和健尼哌的銷(xiāo)量增長(cháng)。

       益賽普是輝瑞原研藥“依那西普”的生物類(lèi)似藥，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。2005年上市的益賽普比原研藥獲批時(shí)間早5年，曾長(cháng)期占據市場(chǎng)領(lǐng)先地位。但受激烈市場(chǎng)競爭影響，其市場(chǎng)份額逐漸下降。2023年，益賽普推出預充針劑型，極大提升了患者用藥的便捷性，促使其銷(xiāo)售額在2023年及2024年上半年恢復增長(cháng)，同比分別增長(cháng)10.50%及9.4%。

       賽普汀（伊尼妥單抗）是首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)HER-2單抗。自上市以來(lái)，它已被納入多項診療指南與專(zhuān)家共識，如《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（COSO）乳腺癌診療指南》，積累了豐富的循證醫學(xué)證據。2021年進(jìn)入醫保目錄后，賽普汀銷(xiāo)量持續大幅增長(cháng)。2021年-2024年上半年，其銷(xiāo)售收入分別為0.67億元、1.59億元、2.26億元、1.6億元。

       健尼哌是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗產(chǎn)品，可用于預防腎移植引起的急性排斥反應，可與常規免疫抑制方案聯(lián)用，能顯著(zhù)提高移植器官存活率，改善患者生存質(zhì)量。2019年10月上市后，銷(xiāo)售額逐年遞增，2021年-2024年上半年，分別為0.19 億元、0.27 億元、0.44 億元、0.26億元。未來(lái)若能納入醫保目錄，其市場(chǎng)有望進(jìn)一步打開(kāi)。

       綜合而言，三生國健的三款產(chǎn)品盡管上市時(shí)間已久，且在創(chuàng )新藥和生物類(lèi)似藥市場(chǎng)中遭遇激烈競爭，但在2024年依舊實(shí)現了強勁增長(cháng)，充分彰顯了其出色的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售能力。然而，不可忽視的是，其核心產(chǎn)品正面臨著(zhù)集采帶來(lái)的風(fēng)險，主動(dòng)降價(jià)策略也致使整體毛利率有所下滑。所以，若想實(shí)現業(yè)績(jì)的持續快速增長(cháng)，三生國健迫切需要尋找新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。

       3 在研管線(xiàn)步入收獲期

       目前三生國健擁有14個(gè)處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng )新藥物，其中自免管線(xiàn)適應癥覆蓋特異性皮炎、慢性鼻竇炎、中重度哮喘、急性痛風(fēng)關(guān)節炎等，核心項目包括SSGJ-608、SSGJ-610、SSGJ-611、SSGJ-613。

臨床階段產(chǎn)品主要開(kāi)發(fā)的適應癥和研發(fā)進(jìn)展

圖片來(lái)源：三生國健官網(wǎng)

       其中SSGJ-608是一款I(lǐng)L-17A單抗，主要用于治療斑塊狀銀屑病。截至目前，國內尚無(wú)同類(lèi)國產(chǎn)產(chǎn)品獲批。它與諾華制藥的司庫奇尤單抗以及禮來(lái)的Ixekizumab靶點(diǎn)相同，市場(chǎng)潛力巨大。2024年三季度中，608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關(guān)鍵注冊性III期臨床研究已完成揭盲及最終統計分析，所有主要療效終點(diǎn)（PASI 75和sPGA 0/1）、關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點(diǎn)均成功達到。數據顯示，608在誘導治療（12周）期和維持治療（52周）期的療效數據均具有有力的競爭優(yōu)勢。

       SSGJ-610是一款I(lǐng)L-5單抗，針對18歲及以上重度嗜酸性粒細胞性哮喘維持治療的附加治療。它擁有全新的抗體可變區序列，目前國內尚無(wú)相同靶點(diǎn)的抗體藥物上市。其II期臨床研究結果顯示，療效優(yōu)于同靶點(diǎn)產(chǎn)品美泊利珠單抗和Reslizumab。若成功上市，有望快速在市場(chǎng)中占據一席之地。

       SSGJ-611是一款I(lǐng)L-4R單抗，能夠通過(guò)特異性的結合IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，進(jìn)而緩解特應性皮炎等疾病。全球范圍IL-4Rα靶點(diǎn)上市藥物僅有度普利尤單抗，同等劑量下，611的療效呈現出優(yōu)于度普利尤單抗的趨勢。目前，611在同靶點(diǎn)藥物的研發(fā)進(jìn)度上處于領(lǐng)先地位，預計2026年提交上市申請。

       SSGJ-613是一款I(lǐng)L-1β單抗，針對急性痛風(fēng)性關(guān)節炎，患者基數大，市場(chǎng)競爭格局良好。目前國內尚無(wú)自主針對IL-1β的單抗上市，存在大量未被滿(mǎn)足的醫療需求。613已完成臨床III期所有受試者入組，在同類(lèi)靶點(diǎn)藥物的研究進(jìn)程中處于第一梯隊。

       此外，三生國健還通過(guò)自研、License in、投資并購等多種方式，對其他具有臨床需求和創(chuàng )新性的新靶點(diǎn)、新分子進(jìn)行布局。并且，依據產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床需求特性，按照臨床價(jià)值合理分配資源，實(shí)現了長(cháng)、中、短期的管線(xiàn)布局規劃。

       4 結語(yǔ)

       三生國健從低谷走向復興，是戰略轉型與堅持創(chuàng )新的成果。2024年出色的業(yè)績(jì)預告，有力地證明了其聚焦自免領(lǐng)域這一決策的前瞻性與正確性。當下，雖然前進(jìn)之路仍然充滿(mǎn)挑戰，但只要能夠集中精力，順利推動(dòng)在研管線(xiàn)轉化為實(shí)際成果，就能在自免領(lǐng)域占得先機，進(jìn)一步穩固其 “自免”龍頭的地位。

       參考資料

       1.三生國健半年報、年報、公告

       2.《三生國健深度報告：深耕自免賽道，創(chuàng )新管線(xiàn)逐步兌現迎來(lái)收獲期》，民生醫藥，2024年11月04日