營收20億美元！Biotech龍頭立下目標(biāo)

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作者：丁游游來源：藥智網(wǎng)

2025-01-17

近日，再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士在第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)報(bào)告了公司最新進(jìn)展及未來目標(biāo)。

她表示，2025年將是再鼎迎來轉(zhuǎn)折蛻變的開始，從2025年開始再鼎將迎來多個(gè)高速增長期，并立下“2028年公司將有超過15款產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)20億美元的營收”的目標(biāo)。

圖片來源：再鼎醫(yī)藥

1 盈利在即

再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）創(chuàng)建于2014年1月6日，十年后終于要迎來其歷史性時(shí)刻——預(yù)計(jì)將在2025年底實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈利。

目前，再鼎醫(yī)藥有8款上市產(chǎn)品，其中不乏重磅產(chǎn)品。衛(wèi)偉迦（VYVGART，艾加莫德）作為FcRn拮抗劑的First-in-class產(chǎn)品，它改寫了全身型重癥肌無力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）的治療格局，展現(xiàn)出卓越的市場表現(xiàn)。該藥自2021年在美國上市以來，第二個(gè)完整銷售年度（2023年）銷售額便已強(qiáng)勢突破10億美元“重磅炸彈”大關(guān)。

在國內(nèi)市場，艾加莫德自2023年獲批上市后，迅速完成醫(yī)保目錄準(zhǔn)入，2024年前三季度銷售額更是飆升至6360萬美元，展現(xiàn)出驚人的市場爆發(fā)力。據(jù)悉，艾加莫德還有超過6個(gè)新適應(yīng)證正在后期臨床研究階段，包括狼瘡性腎炎、干燥綜合征、甲狀腺眼病等大適應(yīng)癥，未來銷售潛力巨大。

根據(jù)再鼎財(cái)報(bào)，2024年前九個(gè)月收入2.89億美元，同比增長達(dá)44%，經(jīng)營虧損則同比收窄14%至-1.52億美元。大單品的放量是再鼎醫(yī)藥2025年底實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈利的底氣。

2 更多爆品醞釀中

再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)，2025至2026年有望有三款具備“重磅藥物”潛力的產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段：

1.貝瑪妥珠單抗（bemarituzumab）：是一款具備同類最優(yōu)藥物潛力的FGFR2b靶向藥物，計(jì)劃于2025年提交新藥上市許可申請，有望成為治療一線胃癌（GC）的全新標(biāo)準(zhǔn)療法。

2.KarXT：是幾十年來首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥的全新作用機(jī)制藥物，再鼎醫(yī)藥已于2024年底向NMPA提交了新藥上市許可申請。

3.腫瘤電場療法（TTFields）：是一種潛在的泛腫瘤治療選擇，目前在美國已獲批用于治療二線及以上肺癌患者。再鼎醫(yī)藥計(jì)劃在2025年向NMPA提交針對一線胰腺癌和二線及以上非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的上市許可申請。

圖片來源：再鼎醫(yī)藥

此外，再鼎醫(yī)藥于近期與Vertex達(dá)成合作，引入后者潛在同類最優(yōu)BAFF/APRIL抑制劑雙重拮抗劑povetacicept，該藥物將有望填補(bǔ)IgA腎病領(lǐng)域巨大的未被滿足的治療需求，與艾加莫德形成協(xié)同，強(qiáng)化公司在免疫領(lǐng)域的布局。

自研方面，再鼎醫(yī)藥也漸入佳境，多個(gè)管線展現(xiàn)同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力。

例如其DLL3 ADC藥物ZL-1310已在小細(xì)胞肺癌中有了積極的臨床數(shù)據(jù)，再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于今年啟動(dòng)其關(guān)鍵臨床研究，并在2026年提交NDA（新藥上市許可申請）。最快在2027年，ZL-1310即有望成為再鼎首個(gè)獲得批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的全球權(quán)利管線。

其他潛力管線還有IL-13/IL-31雙特異性抗體（bsAb）、ROR1 ADC和LRRC15 ADC等。再鼎醫(yī)藥表示，未來將保持每年提交1-2個(gè)全球權(quán)利管線的臨床研究申請。

圖片來源：再鼎醫(yī)藥