2024年對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)有點(diǎn)喜憂(yōu)參半。一方面，不少疾病領(lǐng)域迎來(lái)了突破成果，例如COPD、MASH領(lǐng)域都迎來(lái)了里程碑式新藥。另一方面，整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)沒(méi)能迎來(lái)強(qiáng)復(fù)蘇，IPO窗口幾乎沒(méi)有打開(kāi)，并購(gòu)市場(chǎng)也沒(méi)有達(dá)到預(yù)期，而且生物安全法和美國(guó)大選又為生物醫(yī)藥市場(chǎng)增加了不確定性。

       展望2025年，制藥行業(yè)有望保持復(fù)蘇模式，GLP-1藥物銷(xiāo)售額將繼續(xù)放量，抗腫瘤藥物市場(chǎng)也有望在新型藥物ADC、雙抗等的推動(dòng)下進(jìn)一步增長(zhǎng)。

       而藥企營(yíng)收排名也將隨著暢銷(xiāo)藥的更替發(fā)生較大變化，據(jù)行業(yè)媒體Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，GLP-1賽道兩大龍頭企業(yè)禮來(lái)和諾和諾德排名將大幅上升，而羅氏憑借多品種戰(zhàn)略登頂全球處方藥銷(xiāo)售額榜首。

圖1 2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷(xiāo)售額TOP10預(yù)測(cè)

圖片來(lái)源：Evaluate Pharma

       1 羅氏或?qū)⒌琼斕幏剿庝N(xiāo)冠

       據(jù)Evaluate的分析師預(yù)測(cè)，羅氏由于其“廣泛的投資組合”，有望在2025年問(wèn)鼎全球處方藥銷(xiāo)售冠軍。

       雖然羅氏沒(méi)有像K藥、司美格魯肽那樣的超級(jí)重磅炸彈，但勝在暢銷(xiāo)藥眾多，而且多個(gè)新藥銷(xiāo)售額正在高速增長(zhǎng)。據(jù)羅氏財(cái)報(bào)，2023年其銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的處方藥多達(dá)15個(gè)，而2024年預(yù)計(jì)將增至17個(gè)。

表1 羅氏暢銷(xiāo)藥名單

數(shù)據(jù)來(lái)源：羅氏財(cái)報(bào)、藥智網(wǎng)整理

       作為曾經(jīng)的腫瘤“一哥”，雖然其經(jīng)典抗腫瘤藥貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗受到生物類(lèi)似藥沖擊銷(xiāo)售額下滑，但復(fù)方制劑Phesgo(曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)和CD79b靶向ADC藥物Polivy（維泊妥珠單抗）正在成為羅氏腫瘤業(yè)務(wù)的支柱產(chǎn)品。

       另外，羅氏近年推出的眼科雙抗產(chǎn)品Vabysmo（艾美賽珠單抗）相繼獲批濕性AMD，DME和RVO適應(yīng)癥，2022年上市后快速放量，2023年銷(xiāo)售額23.6億瑞士法郎（約27億美元），是全球銷(xiāo)售額最高的雙抗藥物。2024年該藥保持快速放量，前三季度銷(xiāo)售額超28億瑞士法郎，同比增長(zhǎng)79%。參考再生元EYLEA（阿柏西普）近百億美元的年銷(xiāo)售峰值，Vabysmo的銷(xiāo)售額在未來(lái)還有很大的增長(zhǎng)空間，可以預(yù)見(jiàn)在未來(lái)幾年該藥將成為羅氏業(yè)績(jī)的中流砥柱。

       默沙東和艾伯維將分別摘得2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷(xiāo)售額排行榜亞軍和季軍。

       Evaluate預(yù)測(cè)Keytruda（K藥）銷(xiāo)售額將保持增長(zhǎng)，2025年銷(xiāo)售額將超過(guò)300億美元。至于K藥即將面臨的專(zhuān)利懸崖，默沙東已備后手，不斷引入ADC、雙抗管線(xiàn)作為迭代產(chǎn)品，另外還在開(kāi)發(fā)K藥皮下注射劑型延長(zhǎng)藥物專(zhuān)利獨(dú)占權(quán)。

       雖然免疫領(lǐng)域正在經(jīng)歷新舊“藥王”的更迭，但是艾伯維依然在自免領(lǐng)域占據(jù)重要地位。其新一代免疫暢銷(xiāo)藥IL-23抑制劑Skyrizi（利生奇珠單抗）在2025年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將達(dá)140億美元，位列全球暢銷(xiāo)藥TOP5。

       2 禮來(lái)、諾和諾德排名大幅上升

       從排名變化來(lái)看，上升最快的莫過(guò)于GLP-1賽道兩大龍頭公司禮來(lái)和諾和諾德。

       據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測(cè)，默沙東的Keytruda雖然將在2025年保持守住其“藥王”寶座，但以通用名計(jì)算銷(xiāo)售額，就會(huì)發(fā)現(xiàn)GLP-1類(lèi)似物將超過(guò)PD-1抑制劑，成為新的“頂流”。諾和諾德的司美格魯肽糖尿病和減重兩個(gè)適應(yīng)癥合計(jì)銷(xiāo)售額將在2025年達(dá)到約400億美元。禮來(lái)的替爾泊肽兩個(gè)品牌合計(jì)銷(xiāo)售額也將超過(guò)300億美元，與K藥齊平。

圖2 2025年全球暢銷(xiāo)藥預(yù)測(cè)

圖片來(lái)源：Evaluate Pharma

       隨著GLP-1藥物的放量，2025年禮來(lái)和諾和諾德將成為處方藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最多的公司，而其排名也將大幅上升。

       禮來(lái)有望成為2024年處方藥銷(xiāo)售額第11的制藥公司，而預(yù)計(jì)到2025年將攀升至第4位。同期，諾和諾德預(yù)計(jì)將從第10位躍升至第6位。

圖3 2025年同比2024年制藥企業(yè)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)值TOP10

圖片來(lái)源：Evaluate Pharma

       銷(xiāo)售額增長(zhǎng)榜單中，另一家引人注意的公司是葛蘭素史克（GSK），其銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)在2025年將增長(zhǎng)約30億美元。

       2025年，GSK的疫苗業(yè)務(wù)和HIV業(yè)務(wù)都有望實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，還有幾款重要新藥有望獲批。不過(guò)，隨著新一屆美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)的上任，美國(guó)疫苗業(yè)務(wù)可能會(huì)迎來(lái)新的變數(shù)，而且RSV疫苗的安全性風(fēng)波也為GSK的未來(lái)帶來(lái)了不確定性。

       3 中國(guó)藥企受到關(guān)注

       相較于高速增長(zhǎng)的代謝領(lǐng)域，腫瘤領(lǐng)域略顯平淡，或?qū)⑾陆禐榈诙蠹膊☆I(lǐng)域。PD-(L)1的影響力正在減弱，而其他免疫療法又屢屢受挫?？上驳氖?，ADC、雙抗、細(xì)胞療法、放射性藥物等新型藥物正在引領(lǐng)腫瘤治療的再一次迭代。

       其中阿斯利康與第一三共合作的HER2 ADC藥物Enhertu將成為最暢銷(xiāo)的ADC藥物，其銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將在2025年增加20億美元，位列全球處方藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)榜第8位。

       而雙抗領(lǐng)域最大的看點(diǎn)莫過(guò)于康方生物的依沃西單抗頭對(duì)頭挑戰(zhàn)K藥的數(shù)據(jù)。2024年9月，康方生物在世界肺癌大會(huì)（WCLC）上宣布其PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西頭對(duì)頭挑戰(zhàn)K藥成功。

       根據(jù)新聞稿，依沃西HARMONi-2研究是全球首個(gè)對(duì)比帕博利珠單抗取得顯著陽(yáng)性結(jié)果的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照Ⅲ期臨床研究。數(shù)據(jù)顯示，依沃西一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC，相比帕博利珠單抗顯著延長(zhǎng)了患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床雙重顯著性。K藥組的mPFS是5.82個(gè)月，這一數(shù)據(jù)已在多項(xiàng)研究中得到驗(yàn)證；而依沃西單抗組的mPFS高達(dá)11.14個(gè)月，HR值是0.51，意味著依沃西單抗為患者降低了49%的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。安全性方面，依沃西單抗并未引入新的安全隱患。

       而依沃西頭對(duì)頭K藥的OS數(shù)據(jù)也成為2025年最受期待的腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)之一。

       在依沃西單抗的驚艷數(shù)據(jù)加持下，中國(guó)創(chuàng)新藥受到全球關(guān)注，尤其是雙抗藥物。例如，默沙東以5.88億美元的首付款、最高27億美元的里程碑付款引進(jìn)禮新醫(yī)藥D-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。

       4 結(jié)語(yǔ)

       展望未來(lái)，隨著GLP-1藥物在代謝領(lǐng)域的開(kāi)拓，禮來(lái)和諾和諾德在未來(lái)幾年排名將繼續(xù)上升。而腫瘤領(lǐng)域，K藥銷(xiāo)售額或?qū)⒃?025年達(dá)到“峰值”，雖然默沙東在開(kāi)發(fā)其皮下注射劑型延長(zhǎng)專(zhuān)利，但隨著ADC、雙抗藥物的崛起，腫瘤藥物市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)變局。同時(shí)，隨著這些新型藥物的成功，中國(guó)藥企、中國(guó)創(chuàng)新藥受到全球更多關(guān)注，未來(lái)有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)重要地位。

       參考資料：

       Evaluate Pharma:2025 Preview