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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 “反向合并”潮起,背后有什么邏輯?

“反向合并”潮起,背后有什么邏輯?

作者:葉楓紅  來源:CPHI制藥在線
  2025-01-10
日前,美國納斯達(dá)克上市公司Ikena Oncology(下稱Ikena)宣布和Inmagene Biopharmaceuticals(創(chuàng)響生物)已簽訂最終合并協(xié)議。

圖源:攝圖網(wǎng)

       日前,美國納斯達(dá)克上市公司Ikena Oncology(下稱Ikena)宣布和Inmagene Biopharmaceuticals(創(chuàng)響生物)已簽訂最終合并協(xié)議。其主要合作條款如下:

       合并后的公司將專注于開發(fā) IMG-007,這是一種針對(duì)OX40的單克隆抗體,用于治療特應(yīng)性皮炎。合并后的公司計(jì)劃以"ImageneBio"的名稱運(yùn)營,并在納斯達(dá)克以"IMA"的股票代碼進(jìn)行交易。

       此次合并將產(chǎn)生約1.75億美元資金,用于支持 IMG-007 的進(jìn)一步開發(fā),交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。

       合并和融資完成后,創(chuàng)響生物股東預(yù)計(jì)將擁有約43.5%的股份。也就是說,創(chuàng)響生物將擁有納斯達(dá)克上市公司的控制權(quán),并通過該交易實(shí)現(xiàn)美股借殼上市。

       拆解交易背后的秘密

       創(chuàng)響生物成立于2019年,隨后兩年,即完成2100萬美元的B輪融資和1億美元的C輪融資。2023年,創(chuàng)響生物更是采取了今年流行的Newco出海模式,與一家美國公司Aditum Bio合作創(chuàng)建了Celexor Bio公司。Celexor Bio獲得了創(chuàng)響生物旗下一款靶向IL-17的單抗IMG-018的全球開發(fā)、制造和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。創(chuàng)響生物獲得了首付款和最高可達(dá)2.87億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款等。

       本次合并的另一主角Ikena成立于2016年,是美國一家專注于癌癥免疫療法和小分子抑制劑研發(fā)的生物技術(shù)公司。Ikena一路走來并不順利。尤其是在2024年,Ikena與百事美施貴寶的合作終止,導(dǎo)致其失去了有望獲得9000萬美元的里程碑金額。不僅如此,BMS還是Ikena的主要投資人之一。在雙方達(dá)成合作協(xié)議時(shí),還涉及一筆BMS的1500萬美元的股權(quán)投資。因此,BMS作為公司重要的支持者,忽然宣布撤出,對(duì)Ikena來說是一個(gè)不小的打擊,Ikena因此裁員三分之一。

       2024年5月,Ikena開始砍管線,將旗下一種TEAD1選擇性的Hippo途徑抑制劑的研發(fā)停滯,該產(chǎn)品用來治療胸膜間皮瘤、上皮樣血管內(nèi)皮瘤等疾病,并裁掉了超過一半的剩余員工,如今公司只剩下一條在研管線。通過各種節(jié)流措施,Ikena賬上尚有超過1.3億美元的現(xiàn)金,這筆資金也是創(chuàng)響生物較為看中的資產(chǎn)。

       除此以外,此次合作還能為創(chuàng)響生物帶來7500萬美元新的融資。這筆融資配售的參與方有兩大陣營:一方是Ikena原有股東BVF Partners L.P.等;另一方是引入的新投資機(jī)構(gòu)Deep Track Capital等。

       從融資方來看,Ikena及相關(guān)資本方對(duì)IMG-007產(chǎn)品報(bào)以很高的期待。

       自免潛力靶點(diǎn)--OX40

       OX40是一種主要存在于活化T細(xì)胞上的共刺激受體,是腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族成員。其通過與配體OX40L結(jié)合,激活下游免疫應(yīng)答,促進(jìn)T細(xì)胞存活、分化及免疫應(yīng)答。研究發(fā)現(xiàn),阻斷OX40/OX40L可改善自身抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)并降低自身免疫性疾病中的免疫活性。因此,阻斷OX40/OX40L通路有望治療自身免疫性疾病,OX40被認(rèn)為是自免疾病和腫瘤藥物研發(fā)的潛力靶點(diǎn)。

       IMG-007是一種靶向OX40的單克隆抗體,在包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、化膿性汗腺炎炎癥性疾病中具有廣泛用途。與處于II期臨床和后期開發(fā)的其他OX40靶向單克隆抗體相比,IMG-007的半衰期更長(zhǎng),而且具有沉默的抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)功能,并且是非T細(xì)胞耗竭的,其耐受性可能得到改善。

       在針對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎的IIa期臨床試驗(yàn)中,入組患者4周內(nèi)接受300 mg三次靜脈輸注給藥后,EASI評(píng)分在第一周顯示了較基線快速且明顯的改善,截至第20周,共有69%、54%和31%的患者分別達(dá)到了EASI-50(EASI評(píng)分較基線至少改善 50%),EASI-75,和EASI-90。在安全性、半衰期層面,IMG-007有潛在差異化優(yōu)勢(shì)。IMG-007治療特應(yīng)性皮炎的IIb期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年初開始。

       值得注意的是,IMG-007是目前全球唯一處于臨床期、非耗竭性抗OX40的單克隆抗體,具有同類最佳的潛力。除特應(yīng)性皮炎外,對(duì)哮喘、化膿性汗腺炎、系統(tǒng)性硬化癥等也有治療作用。

       這次合并后,創(chuàng)響生物收獲了納斯達(dá)克上市公司控制權(quán)和推進(jìn)IMG-007等臨床管線所需的大量資金,Ikena也獲得了正常運(yùn)營的機(jī)會(huì),對(duì)雙方來說,是一個(gè)不錯(cuò)的嘗試。

       "反向合并"潮起

       今年以來,國內(nèi)藥企"反向合并"有潮起之勢(shì)。通過反向并購實(shí)現(xiàn)借殼上市,花費(fèi)的時(shí)間更短,成本相較于IPO費(fèi)用更低,確定性更高,因此在IPO收緊大勢(shì)下,通過"反向合并"借殼上市是一個(gè)不錯(cuò)的路徑。

       而這一策略在美國市場(chǎng)早已很普遍。以Paragon Therapeutics為例,其衍生的Biotech--Spyre Therapeutics,是一家專注于炎癥性腸病的公司,其"借殼"對(duì)象是專注于開發(fā)罕見代謝疾病藥物的Aeglea,2023年6月,深陷核心產(chǎn)品失利困境的Aeglea,宣布以換股交易的方式收購Spyre Therapeucs,交易完成后,Aeglea原股東獲得合并公司約5.5%股份。新公司以Spyre Therapeucs命名,由Aeglea和Spyre高管共同領(lǐng)導(dǎo)。

       在國內(nèi),借殼上市的案例前有億騰醫(yī)藥與嘉和生物的并購,最近又有睿躍生物(Cullgen)與納斯達(dá)克上市的Pulmatrix(股票代碼:PULM)達(dá)成合并協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,合并后的公司將以Cullgen的名義運(yùn)營。Pulmatrix原股東將持有合并后公司約3.6%的股份,睿躍生物原股東將持有合并后公司96.4%的股份。睿躍生物占有新公司的主導(dǎo)權(quán)。

       通過分析這些反向收購案例,發(fā)現(xiàn)能夠獲得認(rèn)可的公司,其產(chǎn)品在解決臨床痛點(diǎn)方面都具有明顯優(yōu)勢(shì)。同時(shí),這些公司在早期就前瞻性布局了多條管線。對(duì)于藥企來說,這類交易也是當(dāng)下更好的投資回報(bào)路徑。

       參考:

       1. https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1835579/000119312524010227/d459979d8k.htm.

       2. https://firstwordpharma.com/story/5819818https://ikenaoncology.com/pipeline/https://ir.ikenaoncology.com/news-releases/news-release-details/ikena-oncology-acquires-pionyr-immunotherapeutics-all-stock.

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