一直以來(lái)，流感疫苗需求穩定，市場(chǎng)主要集中于中/高收入國家，這主要與國家人均可支配醫療費用以及民眾對流感預防的支付意愿有關(guān)。而隨著(zhù)我國近年來(lái)社會(huì )經(jīng)濟水平的快速增長(cháng)，國內季節性流感疫苗的需求也正在發(fā)生巨大的變化，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)重大利好。
12月10日，麗珠集團與一品紅同時(shí)發(fā)布公告稱(chēng)，旗下控股子公司麗珠單抗與華南疫苗兩者達成最新BD交易，開(kāi)啟“流感疫苗”合作新紀元。
圖片來(lái)源：一品紅企業(yè)公告
潛在交易金額達22億
據悉，本次交易涉及的“四價(jià)流感重組蛋白疫苗”項目目前正處于臨床申請階段，其臨床試驗申請于2024年8月8日獲國家藥品監督管理局受理并收到《受理通知書(shū)》（受理號：CXSL2400528，注冊分類(lèi)1.3類(lèi)）。
圖片來(lái)源：藥智數據
而本次交易總金額雖有2.1億元，但其中首付款僅500萬(wàn)元，其余則是里程碑付款，總計2.05億元。同時(shí)，此次交易中進(jìn)展至產(chǎn)品商業(yè)化后，一品紅將有權獲得該款疫苗的銷(xiāo)售額提成，總額不超過(guò)20億元人民幣，詳細財務(wù)條款如下：
首付款500.00萬(wàn)元人民幣（本協(xié)議生效后）；
Ⅰ期臨床試驗完成首例患者入組，支付開(kāi)發(fā)里程碑款500.00萬(wàn)元人民幣；
Ⅰ期臨床試驗達到主要終點(diǎn)并完成臨床試驗總結報告，支付開(kāi)發(fā)里程碑款500.00萬(wàn)元人民幣；
Ⅱ期臨床試驗達到主要終點(diǎn)并完成臨床試驗總結報告，支付開(kāi)發(fā)里程碑款1,000.00萬(wàn)元人民幣；
Ⅲ期臨床試驗達到主要終點(diǎn)并完成臨床試驗總結報告，支付開(kāi)發(fā)里程碑款1,500.00萬(wàn)元人民幣；
首個(gè)適應癥獲批上市，支付開(kāi)發(fā)里程碑款3,000.00萬(wàn)元人民幣；
年凈銷(xiāo)售額首次達10億人民幣，支付銷(xiāo)售里程碑款2,000.00萬(wàn)元人民幣；
年凈銷(xiāo)售額首次達20億人民幣，支付銷(xiāo)售里程碑款4,000.00萬(wàn)元人民幣；
年凈銷(xiāo)售額首次達40億人民幣，支付銷(xiāo)售里程碑款8,000.00萬(wàn)元人民幣；
很明顯，此次BD交易中，對于各項里程碑費用支付標準設置得相當詳細，而一品紅要想拿到全額的22億潛在交易金額，似乎也并沒(méi)有想象中那么簡(jiǎn)單。
流感疫苗市場(chǎng)，高度集中
據有關(guān)資料顯示，全球的流感疫苗主要分為流感滅活疫苗（IIV）、流感減毒活疫苗（LAIV）和重組流感疫苗（RIV）三大類(lèi)。
其中，疫苗具體種類(lèi)主要為基于雞胚培養的標準劑量流感裂解疫苗和亞單位滅活疫苗、基于細胞培養的流感滅活疫苗、重組流感疫苗、流感減毒活疫苗、基于雞胚培養的高劑量滅活流感疫苗以及佐劑流感滅活疫苗等。
目前，我國當季使用的流感疫苗主要包括三價(jià)滅活流感疫苗（IIV3）、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）和三價(jià)減毒活疫苗（LAIV3）。
圖片來(lái)源：疫苗圈
而在上述多種流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)中，我國流感疫苗市場(chǎng)競爭格局呈現出明顯的梯隊分層，市場(chǎng)梯隊大致可以分為三個(gè)層次。
圖片來(lái)源：研精畢智市場(chǎng)調研網(wǎng)
第一梯隊的企業(yè)包括華蘭生物、金迪克生物和深圳賽諾菲等，這些企業(yè)占據了相當大的市場(chǎng)份額，具有品牌、技術(shù)和渠道優(yōu)勢。其中，華蘭生物是中國流感疫苗市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，占據了相當大的市場(chǎng)份額。金迪克生物和深圳賽諾菲也在市場(chǎng)上占據了一席之地。
第二梯隊的企業(yè)包括科興生物和百克生物等，這些企業(yè)雖然市場(chǎng)份額相對較小，但是也具有一定的競爭實(shí)力。科興生物的流感疫苗產(chǎn)品在國內市場(chǎng)上表現良好，而百克生物則擁有多項疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)。
第三梯隊的企業(yè)則是一些規模較小、市場(chǎng)份額較小的企業(yè)，這些企業(yè)主要在某些區域市場(chǎng)上運營(yíng)，但在全國范圍內的影響力較小。
03重組流感疫苗，優(yōu)勢依舊
經(jīng)典的疫苗平臺類(lèi)型包括滅活疫苗，減毒活疫苗、重組蛋白疫苗和類(lèi)病毒顆粒疫苗，新一代疫苗平臺包括病毒載體疫苗、DNA、RNA疫苗和抗原呈遞細胞疫苗。
而相對于其他疫苗種類(lèi)，重組蛋白疫苗成分清晰簡(jiǎn)單，只選取了病毒上最關(guān)鍵的一部分蛋白，相對安全系數高；生產(chǎn)環(huán)境要求低，只需在普通的GMP生產(chǎn)條件即可完成；可在2—8攝氏度進(jìn)行運輸，無(wú)需超低溫冰箱。因此，原則上，重組蛋白疫苗是疫苗研發(fā)路線(xiàn)中安全性高、市場(chǎng)接受度最廣的產(chǎn)品類(lèi)型。
而對于流感疫苗而言，國內獲批的四價(jià)流感疫苗均為病毒裂解疫苗，接種劑量大，免疫期較短，而基于重組蛋白的流感疫苗能夠有效克服裂解疫苗的缺點(diǎn)，同時(shí)避免因生產(chǎn)過(guò)程中毒株適應性突變引起的疫苗有效性降低的風(fēng)險。
本次交易主體的華南疫苗，擁有完全自主知識產(chǎn)權的昆蟲(chóng)細胞—桿狀病毒表達系統（BEVS）以及成熟的生產(chǎn)及蛋白純化工藝技術(shù)優(yōu)勢，本次獲得受理的四價(jià)流感重組蛋白疫苗是流感重組蛋白抗原（昆蟲(chóng)細胞sf9）加CD-A佐劑的創(chuàng )新型疫苗，與國外已上市的Flublok（流感重組蛋白抗原）及Fluad（裂解苗+佐劑）形式均不同，屬于含新佐劑、境內外均未上市的創(chuàng )新型疫苗。
因此，總體上本次交易對于流感疫苗整體市場(chǎng)而言，確為具有“突破意義”的事件，但考慮到目前“四價(jià)重組流感疫苗”尚處于臨床前期，或可以在后續進(jìn)展中持續關(guān)注。
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