自2018年“4+7“試點(diǎn)藥品采購拉開(kāi)國家藥品集中采購的序幕后，至今已進(jìn)行九批國家集中采購。
從2016-2023年整體銷(xiāo)售情況來(lái)看，集采品種（按進(jìn)入過(guò)集中采購的品種計）銷(xiāo)售額自2020年開(kāi)始逐年下降，銷(xiāo)售量在2020年下降后逐漸上升。
那么，反映在單個(gè)品種上，集采執行期及執行結束后，銷(xiāo)售額及銷(xiāo)售量市場(chǎng)格局、藥品單價(jià)會(huì )有怎樣的影響呢？
本文篩選3個(gè)歷史銷(xiāo)售額超50億大品種（阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南）進(jìn)行分析。
圖1 集采品種整體銷(xiāo)售情況
數據來(lái)源：藥智數據
集采對品種的影響
集采執行次年，阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南的銷(xiāo)售額分別降低8.76%、5.55%和42.57%，平均降低18.96%（圖2）。銷(xiāo)售量分別增加18.60%、2.38%和49.33%，平均增加23.44%（圖3）。
在集采執行結束后，銷(xiāo)售量依然維持較為平穩的增長(cháng)趨勢，但總體銷(xiāo)售額規模維持穩定，但較集采前水平，處于較低的水平。
圖2 阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南醫院端銷(xiāo)售額（單位：億元）注：紅色深淺與銷(xiāo)售額正相關(guān)，紅色越深銷(xiāo)售額越高
數據來(lái)源：藥智數據
圖3 阿伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片和注射用美羅培南醫院端銷(xiāo)售量（單位：億片/支）注：綠色深淺與銷(xiāo)售量正相關(guān)，綠色越深銷(xiāo)量越高
數據來(lái)源：藥智數據
阿伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片都為從2019年進(jìn)入國家集采的大品種，至2022年，已執行3年。注射用美羅培南2023年開(kāi)始集采。三個(gè)品種原研廠(chǎng)家均未中標。
從銷(xiāo)售額的市場(chǎng)份額來(lái)看，自2019年開(kāi)始集采至2022年集采執行結束，阿伐他汀鈣片（圖4）和瑞舒伐他汀鈣片（圖4）的原研未中標廠(chǎng)家在集采執行期及執行結束后均保持最大的銷(xiāo)售額份額波動(dòng)較小。
且在集采執行結束后，阿伐他汀鈣片原研未中標企業(yè)銷(xiāo)售額份額有進(jìn)一步擴大的趨勢（增長(cháng)6.71個(gè)百分點(diǎn)）。仿制中標企業(yè)的銷(xiāo)售額份額自2019年起呈現逐漸下降趨勢。
注射用美羅培南2023年開(kāi)始集采，當年僅有仿制未中標企業(yè)銷(xiāo)售額份額受到擠壓，原研未中標及仿制中標企業(yè)的銷(xiāo)售額份額均進(jìn)一步擴增（圖4）。
但從銷(xiāo)售量的市場(chǎng)份額來(lái)看，自2019年開(kāi)始集采至2022年集采執行結束，阿伐他汀鈣片（圖5）和瑞舒伐他汀鈣片（圖5）的原研未中標廠(chǎng)家銷(xiāo)售量份額基本腰斬。注射用美羅培南2023年開(kāi)始集采，集采當年原研未中標廠(chǎng)家銷(xiāo)售量份額減少6.23個(gè)百分點(diǎn)。
三個(gè)品種仿制未中標企業(yè)銷(xiāo)售量份額也都呈現萎縮狀態(tài)。
圖4 阿伐他汀鈣片（上）、瑞舒伐他汀鈣片（中）、注射用美羅培南（下）、醫院端銷(xiāo)售額格局
數據來(lái)源：藥智數據
圖5阿伐他汀鈣片（上）、瑞舒伐他汀鈣片（中）、注射用美羅培南（下）醫院端銷(xiāo)售量格局
數據來(lái)源：藥智數據
未中標企業(yè)仍有機會(huì )
阿伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片的仿制非中標企業(yè)中，基本都為集采執行期內獲批上市。但從2023年銷(xiāo)售額份額來(lái)看，并非所有的仿制中標企業(yè)份額都超過(guò)仿制中標企業(yè)。
部分仿制非中標企業(yè)銷(xiāo)售額份額超過(guò)了仿制中標企業(yè)。
表1 2023年阿伐他汀鈣片銷(xiāo)售情況
數據來(lái)源：藥智數據
表2 2023年瑞舒伐他汀鈣片銷(xiāo)售情況
數據來(lái)源：藥智數據
降價(jià)仍未停止
2019—2022年集采執行期間，阿伐他汀鈣片仿制中標、仿制未中標、原研未中標企業(yè)價(jià)格（不均分廠(chǎng)家及規格的平均單價(jià)，下同）都呈下降趨勢，3年復合增長(cháng)率分別為-39.47%、-18.96%、-5.00%。
集采執行結束后，原研未中標企業(yè)價(jià)格微微上漲，2022-2023年同比增長(cháng)率0.59%。而仿制中標和仿制未中標企業(yè)價(jià)格再一次降低，2022-2023年同比增長(cháng)率分別為-31.63%和-33.77%。
瑞舒伐他汀鈣片趨勢略有不同，在集采執行期間仿制中標企業(yè)價(jià)格（呈下降趨勢，3年復合增長(cháng)率分別為-24.62%。而仿制未中標和原研未中標企業(yè)價(jià)格均呈上升趨勢，3年復合增長(cháng)率分別為13.55%和28.12%。
集采執行結束后，仿制中標和原研未中標價(jià)格上漲2022-2023年同比增長(cháng)率分別為5.80%和39.60%。僅仿制未中標企業(yè)價(jià)格再一次降低，2022-2023年同比增長(cháng)率-17.78%。
圖6 阿伐他汀鈣片（左）、瑞舒伐他汀鈣片（右）醫院端單價(jià)（單位：元）注：?jiǎn)蝺r(jià)為不均分廠(chǎng)家及規格的平均單價(jià)
數據來(lái)源：藥智數據
結語(yǔ)
綜合來(lái)看，集采執行后，進(jìn)入集采品種的銷(xiāo)售額規模都出現萎縮。這也導致各個(gè)廠(chǎng)家銷(xiāo)售額下滑。但從競爭格局來(lái)看，原研未中標廠(chǎng)家雖然銷(xiāo)售量份額幾乎腰斬，但依靠?jì)r(jià)格優(yōu)勢，依然穩穩地占據最大的銷(xiāo)售額份額。
在集采結束之后，少部分仿制未中標企業(yè)的銷(xiāo)售額份額超過(guò)仿制中標企業(yè)。原研未中標企業(yè)價(jià)格開(kāi)始上漲，部分集采中標企業(yè)在集采結束之后也有漲價(jià)趨勢。但仿制未中標企業(yè)降價(jià)趨勢在集采結束之后也未能停止。
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