11月26日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布藥品證明文件送達信息,合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司(華潤三九子公司)的芍藥甘草顆粒、仲景宛西制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仲景苑西”)的枇杷清肺顆粒獲批上市。兩款藥物均為中藥3.1類(lèi)新藥。
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華潤三九:芍藥甘草顆粒
芍藥甘草顆粒注冊分類(lèi)為中藥3.1類(lèi)新藥,來(lái)源于古代經(jīng)典名方。《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》收錄了“芍藥甘草湯”,該處方來(lái)源于漢 張仲景《傷寒論》。據記載,該處方組成為白芍藥、甘草,可用于益陰養血,緩急止痛。主治陰血不足,筋脈失養所致攣急疼痛諸證,癥見(jiàn)腿腳攣急,腹中疼痛。當前,芍藥甘草湯臨床上被認為是對治痙攣性疼痛的重要方劑。
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芍藥甘草顆粒屬于其它治療肌肉-骨骼系統疾病的藥物,可用于緩解痙攣性疼痛。據了解,痙攣性疼痛可能發(fā)生在身體的任何部位,常見(jiàn)于小腿排腸肌和足底屈趾肌,一般肌肉會(huì )產(chǎn)生劇烈攣縮和疼痛。藥智數據顯示,近年來(lái)該種類(lèi)的中藥銷(xiāo)售額穩中有增,基本保持在50億元規模。
圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——醫院銷(xiāo)售數據庫
華潤三九的芍藥甘草顆粒的成功獲批上市,有望為相關(guān)患者帶來(lái)新選擇。
仲景苑西:枇杷清肺顆粒
《醫宗金鑒》(清 吳謙)記載了“枇杷清肺飲”方劑,由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏等組成,主治肺風(fēng)酒刺。癥見(jiàn)面鼻疙瘩,紅赤腫痛,破出粉汁或結屑等。該方劑已被列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中。
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仲景苑西的枇杷清肺顆粒注冊分類(lèi)為中藥3.1類(lèi)新藥,來(lái)源于古代經(jīng)典名方,屬于咳嗽和感冒用藥。藥智數據顯示,近年來(lái)咳嗽和感冒用藥的中藥產(chǎn)品銷(xiāo)售額基本保持在250億元左右,市場(chǎng)規模巨大。
圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——醫院銷(xiāo)售數據庫
仲景苑西“枇杷清肺顆粒”的成功獲批上市,將為相關(guān)患者提供新選擇。
結語(yǔ)
近年來(lái),隨著(zhù)國家對中藥復興的支持力度加大,中藥領(lǐng)域煥發(fā)出了蓬勃的創(chuàng )新活力。其中,古代經(jīng)典名方由于研發(fā)投入相對較低、注冊審評用時(shí)較短且通過(guò)率高,引得越來(lái)越多企業(yè)布局。藥智數據顯示,2024年來(lái)已有超20個(gè)3.1類(lèi)中藥新藥品種進(jìn)行了上市申報(含新適應癥)。
未來(lái),在國家政策支持下,中藥領(lǐng)域將結出越來(lái)越多的創(chuàng )新果實(shí)。
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