繼今年5月,四環(huán)醫藥基于軒竹生物自身業(yè)務(wù)發(fā)展及戰略規劃,撤回了其上交所分拆上市申請之后。11月25日,港交所官網(wǎng)顯示軒竹生物正式遞表上市申請,同日,四環(huán)生物發(fā)布公布披露了更多詳情。
圖片來(lái)源:四環(huán)生物公告
而由科創(chuàng )板轉戰港交所,無(wú)論其中緣由為何,都充分凸顯了四環(huán)醫藥的分拆決心,而從底層邏輯上來(lái)看,分拆軒竹生物上市,一方面對于四環(huán)醫藥主營(yíng)業(yè)務(wù)而言,尤其是近年來(lái)快速發(fā)展的醫美板塊,無(wú)疑是一項“減負”動(dòng)作,而另一方面,分拆上市的軒竹生物某種程度上也將擁有更強運營(yíng)主導權,刺激其市場(chǎng)趨向性。
圖片來(lái)源:港交所官網(wǎng)
當然,這一切的前提是,準備分拆上市的“軒竹生物”擁有足夠的核心競爭力。
據11月25日公布的“軒竹生物”招股書(shū)資料顯示,軒竹生物擁有超過(guò)十種藥物資產(chǎn)在積極開(kāi)發(fā)中,涵蓋消化系統疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括一項NDA批準資產(chǎn),兩個(gè)藥物項目(有四種適應癥)處于關(guān)鍵試驗或NDA注冊階段,四個(gè)藥物項目處于I期臨床試驗階段,四個(gè)處于IND準備階段或已獲IND批準。
圖片來(lái)源:軒竹生物招股書(shū)
核心產(chǎn)品主要有三款,分別是:
KBP-3571-已獲NDA批準的治療消化系統疾病的創(chuàng )新質(zhì)子泵抑制劑(PPI);
XZP-3287-已提交NDA的靶向乳腺癌的細胞周期蛋白依賴(lài)激酶4/6(CDK4/6)抑制劑;
XZP-3621-已提交NDA的靶向非小細胞肺癌(NSCLC)的那間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑。
就KBP-3571而言,KBP-3571安納拉唑鈉同類(lèi)競品較多,且由于PPI類(lèi)藥物市場(chǎng)發(fā)展已較為成熟,國內早于1994年就有蘭索拉唑率先上市,之后領(lǐng)域內迭代產(chǎn)品陸續獲批,目前已超過(guò)6類(lèi)口服PPI藥物上市,且截至目前已存在大量仿制藥(一代居多),更關(guān)鍵的是部分PPI藥物已成功進(jìn)入集采,這對市場(chǎng)整體空間的影響較大,領(lǐng)域內競爭也較為激烈。
并且,從技術(shù)上來(lái)講,由于新型抑酸藥—鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)對消化道領(lǐng)域的沖擊,目前P-CAB已逐漸成為領(lǐng)域內新藥研發(fā)的熱門(mén)方向。
就XZP-3287而言,雖然乳腺癌作為制藥企業(yè)必爭的重點(diǎn)腫瘤方向,但過(guò)于集中的競爭格局也導致其已上市及在研競品較多。截至目前國內已上市用于乳腺癌治療的CDK4/6抑制劑已有三款,分別是輝瑞的哌柏西利、禮來(lái)的阿貝西利和恒瑞的達爾西利。而在XZP-3287之后,也還有諾華的瑞波西利、復尚慧創(chuàng )的FCN-437c均已進(jìn)入臨床III期。
而與KBP-3571相似,XZP-3287也同樣面臨著(zhù)仿制藥帶來(lái)的風(fēng)險,目前已超過(guò)5家哌柏西利仿制藥獲批,進(jìn)一步加劇了CDK4/6抑制劑的競爭。
就XZP-3621而言,作為二代ALK抑制劑,國內也有超過(guò)4款二代ALK抑制劑獲批上市,而與XZP-3621同處非小細胞肺癌臨床III期的管線(xiàn)也有6款之多,更關(guān)鍵的是,目前三代ALK抑制劑已初顯成效,洛拉替尼獲批上市對領(lǐng)域的影響不可謂不小。
因此,對于軒竹生物而言,與其看現在核心管線(xiàn)的三款產(chǎn)品,或許更應看到更為關(guān)鍵的后續產(chǎn)品,如KM602、KM501、XZP7797等,而要想快速推進(jìn)上述新藥產(chǎn)品的臨床進(jìn)度,單純依靠四環(huán)生物輸血目前力有不逮。
而選擇這個(gè)時(shí)期進(jìn)行港交所上市,或許也正是希望借資本市場(chǎng),實(shí)現更大的價(jià)值實(shí)現,如今唯有希望四環(huán)生物分拆軒竹生物的諸多事宜能一切順利。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com