近年來(lái)，我國傳染病的發(fā)病數和死亡數不斷攀升，給人們健康造成重大威脅。隨著(zhù)我國人口老齡化進(jìn)程的加快，預計未來(lái)幾年抗傳染病藥物市場(chǎng)整體仍將維持較大需求。
2024年上半年傳染病暢銷(xiāo)藥TOP10榜單顯示，藥物總銷(xiāo)售額高達241.9億美元，有5個(gè)品種年銷(xiāo)售額均超20億美元。
傳染病暢銷(xiāo)藥TOP10
從榜單來(lái)看，TOP10藥物中有8個(gè)品種在2024年上半年全球銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元，其中3個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)30億美元。
表1 2024 H1傳染病暢銷(xiāo)藥TOP10
數據來(lái)源：各家企業(yè)財報
注：由于貨幣匯率波動(dòng)，銷(xiāo)售額換算統一貨幣時(shí)略有差異
HIV治療藥物的Biktarvy在2023年全球銷(xiāo)售額達到118.5億美元，奪得傳染病暢銷(xiāo)藥“藥王”寶座，今年上半年Biktarvy銷(xiāo)售額繼續實(shí)現一位數增長(cháng)，達到61.77億美元，同比增長(cháng)9%。目前，排名前五的藥物2024 H1銷(xiāo)售額均超過(guò)20億美元，且其中4個(gè)品種實(shí)現一位數的同比增長(cháng)率，未來(lái)仍有不少增長(cháng)空間。
值得一提的是，GSK旗下的抗HIV感染性藥物Dovato在2024年H1銷(xiāo)售額達到13.06億美元，同比增長(cháng)25%，成為榜單中全球銷(xiāo)售額同比增長(cháng)最高的一款藥物。隨著(zhù)其在青少年患者中的適用范圍的擴大，預計未來(lái)幾年內銷(xiāo)售額將大幅增長(cháng)。
從藥物類(lèi)別來(lái)看，化藥和預防性疫苗平分秋色，各有5個(gè)品種；從適應癥來(lái)看，這10款藥物中有3款用于艾滋病治療，分別是Biktarvy、Dovato、Descovy，2024年H1總銷(xiāo)售額接近84億美元。這得益于艾滋病藥物廣大的市場(chǎng)需求。
圖1 2024年H1感染病暢銷(xiāo)藥分類(lèi)及適應癥分布
數據來(lái)源：公開(kāi)資料整理
Biktarvy穩居“藥王”寶座
吉利德在HIV藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其Biktarvy常年霸占抗HIV藥物冠軍寶座，2022年和2023年銷(xiāo)售額都突破百億美元。據吉利德2024年Q3財報顯示，吉利德HIV業(yè)務(wù)收入50.73億美元，同比增長(cháng)9%，美國地區銷(xiāo)售額41.61億美元，占比82%，其核心產(chǎn)品Biktarvy連續25個(gè)季度實(shí)現同比增長(cháng)，2024年Q3全年收入35億美元（+13%），在美國同類(lèi)藥品中市場(chǎng)份額占比超過(guò)了49%，市場(chǎng)份額增長(cháng)同比超過(guò)2%。
Biktarvy（必妥維）是一種用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的復方制劑藥物。其主要成分由抗反轉錄病毒藥比克替拉韋（bictegravir，BIC）、恩曲他濱（emtricitabine，FTC）和丙酚替諾福韋（tenofovir alafenamide，TAF）組成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批準其上市；2021年10月14日，FDA批準了Biktarvy的標簽變更，更新了處方信息，以納入相關(guān)研究中啟動(dòng)治療的HIV成人的144周療效數據和240周安全性數據。中國國家藥品監督管理局于2019年8月批準其在中國上市。
除Biktarvy之外，吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV藥物在全球范圍內都比較搶手，2023年Genvoya銷(xiāo)售額為20.6億美元，Descovy銷(xiāo)售19.85億美元、Odefsey收入13.5億美元，其中用于暴露前預防（PrEP）HIV感染的藥物Descovy 2024年Q3收入5.86億美元，同比增長(cháng)15%。
圖2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3銷(xiāo)售額
圖片來(lái)源：吉利德
此外，吉利德研發(fā)的用于HIV預防重磅產(chǎn)品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日，吉利德公布了一年兩次注射用HIV衣殼抑制劑lenacapavir第2項關(guān)鍵性III期臨床試驗PURPOSE 2的中期分析結果，結果表明PURPOSE 2試驗達到了其關(guān)鍵療效終點(diǎn)。吉利德將在2024年底前開(kāi)始一系列全球監管申報工作。這將有助于在2025年初步推出首個(gè)也是唯一一個(gè)每年兩次的艾滋病預防選擇療法。
研發(fā)企業(yè)TOP3
2024年H1感染病藥物全球銷(xiāo)售總額排名前三的企業(yè)分別是吉利德（79.69億美元）、默沙東（59.14億美元）和輝瑞（53.36億美元）。
吉利德憑借3款產(chǎn)品（Biktarvy、Descovy、Epclusa）在感染病藥物領(lǐng)域持續領(lǐng)跑，其中Epclusa（丙通沙）是吉利德研發(fā)的治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的復方藥物，主要成分有索磷布韋和維帕他韋，它能抑制HCV復制，適用于全部6種基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1銷(xiāo)售額為8.81億美元，同比增長(cháng)13%。
默沙東憑借2款產(chǎn)品（Gardasil、Proquad）在感染病藥物領(lǐng)域穩坐第二把交椅，7月30日，默沙東公布2024 H1業(yè)績(jì)，默沙東制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元，同比增長(cháng)9%，其中，中國區收入35.34億美元，占據默沙東全球市場(chǎng)12.4%的份額。其中，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷(xiāo)售額達47.27億美元，同比增長(cháng)7%。該產(chǎn)品的增長(cháng)主要是由于美國地區的定價(jià)、需求和公共部門(mén)采購模式的提高，以及某些美國以外市場(chǎng)的需求增加。
輝瑞則憑借2款產(chǎn)品（Prevnar family、Paxlovid）獲得季軍寶座，其中，據輝瑞2024年Q3財報顯示，Prevnar family銷(xiāo)售額為18.03億美元，同比增長(cháng)2%；Paxlovid的收入為27.03億美元，相比于去年Q3，同比增長(cháng)了近25億美元。
圖3 Paxlovid 2024 Q3銷(xiāo)售情況
圖片來(lái)源：輝瑞
結語(yǔ)
抗傳染病藥物研發(fā)面臨著(zhù)諸多挑戰，如病毒變異速度快、臨床試驗周期長(cháng)、患者招募難度大等問(wèn)題，但隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步和人類(lèi)對傳染病認識的深入，也迎來(lái)了前所未有的機遇，如基因編輯技術(shù)的發(fā)展為抗傳染病藥物的研發(fā)提供了新的手段，大數據和人工智能技術(shù)的應用有助于加速藥物的篩選和優(yōu)化過(guò)程。相信未來(lái)還會(huì )有更多新型治療傳染病的藥物不斷涌現。
參考資料：各種企業(yè)官微、官網(wǎng)、財報及公開(kāi)資料
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