近年來(lái)，我國(guó)傳染病的發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)不斷攀升，給人們健康造成重大威脅。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年抗傳染病藥物市場(chǎng)整體仍將維持較大需求。
2024年上半年傳染病暢銷藥TOP10榜單顯示，藥物總銷售額高達(dá)241.9億美元，有5個(gè)品種年銷售額均超20億美元。
傳染病暢銷藥TOP10
從榜單來(lái)看，TOP10藥物中有8個(gè)品種在2024年上半年全球銷售額超過(guò)10億美元，其中3個(gè)銷售額超過(guò)30億美元。
表1 2024 H1傳染病暢銷藥TOP10
數(shù)據(jù)來(lái)源：各家企業(yè)財(cái)報(bào)
注：由于貨幣匯率波動(dòng)，銷售額換算統(tǒng)一貨幣時(shí)略有差異
HIV治療藥物的Biktarvy在2023年全球銷售額達(dá)到118.5億美元，奪得傳染病暢銷藥“藥王”寶座，今年上半年Biktarvy銷售額繼續(xù)實(shí)現(xiàn)一位數(shù)增長(zhǎng)，達(dá)到61.77億美元，同比增長(zhǎng)9%。目前，排名前五的藥物2024 H1銷售額均超過(guò)20億美元，且其中4個(gè)品種實(shí)現(xiàn)一位數(shù)的同比增長(zhǎng)率，未來(lái)仍有不少增長(zhǎng)空間。
值得一提的是，GSK旗下的抗HIV感染性藥物Dovato在2024年H1銷售額達(dá)到13.06億美元，同比增長(zhǎng)25%，成為榜單中全球銷售額同比增長(zhǎng)最高的一款藥物。隨著其在青少年患者中的適用范圍的擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)銷售額將大幅增長(zhǎng)。
從藥物類別來(lái)看，化藥和預(yù)防性疫苗平分秋色，各有5個(gè)品種；從適應(yīng)癥來(lái)看，這10款藥物中有3款用于艾滋病治療，分別是Biktarvy、Dovato、Descovy，2024年H1總銷售額接近84億美元。這得益于艾滋病藥物廣大的市場(chǎng)需求。
圖1 2024年H1感染病暢銷藥分類及適應(yīng)癥分布
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理
Biktarvy穩(wěn)居“藥王”寶座
吉利德在HIV藥物領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其Biktarvy常年霸占抗HIV藥物冠軍寶座，2022年和2023年銷售額都突破百億美元。據(jù)吉利德2024年Q3財(cái)報(bào)顯示，吉利德HIV業(yè)務(wù)收入50.73億美元，同比增長(zhǎng)9%，美國(guó)地區(qū)銷售額41.61億美元，占比82%，其核心產(chǎn)品Biktarvy連續(xù)25個(gè)季度實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，2024年Q3全年收入35億美元（+13%），在美國(guó)同類藥品中市場(chǎng)份額占比超過(guò)了49%，市場(chǎng)份額增長(zhǎng)同比超過(guò)2%。
Biktarvy（必妥維）是一種用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的復(fù)方制劑藥物。其主要成分由抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥比克替拉韋（bictegravir，BIC）、恩曲他濱（emtricitabine，F(xiàn)TC）和丙酚替諾福韋（tenofovir alafenamide，TAF）組成。2018年2月7日Biktarvy首次被FDA批準(zhǔn)其上市；2021年10月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Biktarvy的標(biāo)簽變更，更新了處方信息，以納入相關(guān)研究中啟動(dòng)治療的HIV成人的144周療效數(shù)據(jù)和240周安全性數(shù)據(jù)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2019年8月批準(zhǔn)其在中國(guó)上市。
除Biktarvy之外，吉利德的Genvoya、Descovy、Odefsey等多款HIV藥物在全球范圍內(nèi)都比較搶手，2023年Genvoya銷售額為20.6億美元，Descovy銷售19.85億美元、Odefsey收入13.5億美元，其中用于暴露前預(yù)防（PrEP）HIV感染的藥物Descovy 2024年Q3收入5.86億美元，同比增長(zhǎng)15%。
圖2 Biktarvy和Descovy 2024 Q3銷售額
圖片來(lái)源：吉利德
此外，吉利德研發(fā)的用于HIV預(yù)防重磅產(chǎn)品Lenacapavir也取得了令人鼓舞的成果。2024年9月12日，吉利德公布了一年兩次注射用HIV衣殼抑制劑lenacapavir第2項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)PURPOSE 2的中期分析結(jié)果，結(jié)果表明PURPOSE 2試驗(yàn)達(dá)到了其關(guān)鍵療效終點(diǎn)。吉利德將在2024年底前開(kāi)始一系列全球監(jiān)管申報(bào)工作。這將有助于在2025年初步推出首個(gè)也是唯一一個(gè)每年兩次的艾滋病預(yù)防選擇療法。
研發(fā)企業(yè)TOP3
2024年H1感染病藥物全球銷售總額排名前三的企業(yè)分別是吉利德（79.69億美元）、默沙東（59.14億美元）和輝瑞（53.36億美元）。
吉利德憑借3款產(chǎn)品（Biktarvy、Descovy、Epclusa）在感染病藥物領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑，其中Epclusa（丙通沙）是吉利德研發(fā)的治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的復(fù)方藥物，主要成分有索磷布韋和維帕他韋，它能抑制HCV復(fù)制，適用于全部6種基因型丙肝患者。Epclusa 2024 H1銷售額為8.81億美元，同比增長(zhǎng)13%。
默沙東憑借2款產(chǎn)品（Gardasil、Proquad）在感染病藥物領(lǐng)域穩(wěn)坐第二把交椅，7月30日，默沙東公布2024 H1業(yè)績(jī)，默沙東制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元，同比增長(zhǎng)9%，其中，中國(guó)區(qū)收入35.34億美元，占據(jù)默沙東全球市場(chǎng)12.4%的份額。其中，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷售額達(dá)47.27億美元，同比增長(zhǎng)7%。該產(chǎn)品的增長(zhǎng)主要是由于美國(guó)地區(qū)的定價(jià)、需求和公共部門采購(gòu)模式的提高，以及某些美國(guó)以外市場(chǎng)的需求增加。
輝瑞則憑借2款產(chǎn)品（Prevnar family、Paxlovid）獲得季軍寶座，其中，據(jù)輝瑞2024年Q3財(cái)報(bào)顯示，Prevnar family銷售額為18.03億美元，同比增長(zhǎng)2%；Paxlovid的收入為27.03億美元，相比于去年Q3，同比增長(zhǎng)了近25億美元。
圖3 Paxlovid 2024 Q3銷售情況
圖片來(lái)源：輝瑞
結(jié)語(yǔ)
抗傳染病藥物研發(fā)面臨著諸多挑戰(zhàn)，如病毒變異速度快、臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)、患者招募難度大等問(wèn)題，但隨著科技的不斷進(jìn)步和人類對(duì)傳染病認(rèn)識(shí)的深入，也迎來(lái)了前所未有的機(jī)遇，如基因編輯技術(shù)的發(fā)展為抗傳染病藥物的研發(fā)提供了新的手段，大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)的應(yīng)用有助于加速藥物的篩選和優(yōu)化過(guò)程。相信未來(lái)還會(huì)有更多新型治療傳染病的藥物不斷涌現(xiàn)。
參考資料：各種企業(yè)官微、官網(wǎng)、財(cái)報(bào)及公開(kāi)資料
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