如何促使中國醫藥企業(yè)加速?lài)H化，提升國際競爭力，是一直以來(lái)困擾醫藥行業(yè)的問(wèn)題。

       美國《生物安全法案》的動(dòng)態(tài)深刻影響著(zhù)中國部分企業(yè)的市值和發(fā)展前景，也促使醫藥行業(yè)關(guān)注美國政策的變動(dòng)。

       不得不承認，美國是全球最大的醫藥市場(chǎng)，其醫保政策的變動(dòng)對全球醫藥市場(chǎng)有著(zhù)深遠的影響。中國作為全球醫藥供應鏈的重要組成部分，美國政策的變化會(huì )直接影響中國醫藥企業(yè)的出口和國際競爭力。

       11月6日，萬(wàn)眾矚目的美國大選塵埃落定，伴隨著(zhù)特朗普時(shí)代的回歸，美國醫保政策，作為選民考慮的關(guān)鍵領(lǐng)域，未來(lái)會(huì )發(fā)生哪些變化？

       美國醫保政策簡(jiǎn)述

       美國的醫保政策是一個(gè)復雜且多層面的體系，是以商業(yè)保險為主的混合型醫療保險制度主要包括：

       商業(yè)性醫療保險：具有市場(chǎng)性以及收費高的特點(diǎn)。平價(jià)醫療法案：也稱(chēng)為奧巴馬醫改，主要目的是擴大醫療保障的范圍和降低醫療費用。該法案提供了保險補貼，幫助低收入個(gè)人支付他們的計劃成本，并要求保險公司不能因為投保人的既有健康狀況或其他因素而收取不同的費用。Medicare：聯(lián)邦醫療保險，主要針對65歲或以上老年人以及特定的殘障人士。Medicaid：聯(lián)邦醫療補助計劃，針對低收入人群的醫療保險計劃，各州有不同的收入標準和覆蓋范圍。兒童健康保險計劃：為收入高于Medicaid標準但無(wú)力購買(mǎi)私人保險的家庭中的兒童提供的醫療保險。退伍軍人健康保險：針對退伍和在役軍人提供的健康保險。

       此外，美國各州在醫保政策上存在差異，例如加州有強制健保要求，未有健康保險的居民將在州稅申報時(shí)面臨罰款。

       當前，美國的醫保政策面臨著(zhù)多重挑戰，包括預期壽命的下降、醫保成本的上升以及COVID-19大流行后對公共衛生體系的考驗。這些問(wèn)題要求美國衛生與公眾服務(wù)部（HHS）必須重新聚焦于其服務(wù)宗旨，為所有美國人提供健康和福祉服務(wù)。

       《鏡鑒2024》稱(chēng)，美國醫療保健支出存在‘異常值’，投入、產(chǎn)出完全不成正比。1980年至今，美國一直是10個(gè)發(fā)達國家中的醫療支出“大國”，2022年的醫療支出占GDP的16.5%，預計到2035年將超過(guò)20%。雖然美國無(wú)醫保居民比例已降至歷史最低，但迄今仍有約2600萬(wàn)人沒(méi)有醫保，占總人口7.8%。在醫保已覆蓋的上班族中，約1/4者保額不足。諷刺的是，民眾付了大量費用，未必能獲得更優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。相較于其他發(fā)達國家，不少美國人既沒(méi)有固定醫生或保健診所，也很難在非工作時(shí)間就醫。

       為解決醫療保險相關(guān)問(wèn)題，拜登政府采取了一系列的措施。其中藥品定價(jià)問(wèn)題一直是拜登政府關(guān)注的重點(diǎn)。根據《降低通貨膨脹法案》（IRA），美國首次實(shí)施了藥價(jià)談判計劃，主要針對65歲及以上老年人的醫療保險（Medicare）。2026年1月1日，首批10種藥品的談判價(jià)格將生效，平均比當前批發(fā)采購價(jià)格低38%至79%，預計為2026年Medicare參保者節省約15億美元的自付費用。

表1 首批美國醫保談判藥物降價(jià)情況

數據來(lái)源：美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）

       IRA的通過(guò)和實(shí)施可能對藥品市場(chǎng)產(chǎn)生深遠影響，包括藥品價(jià)格的降低、新藥研發(fā)策略的改變以及醫療保險覆蓋范圍的調整。

       但自藥價(jià)談判實(shí)施以來(lái)，制藥行業(yè)反響強烈，多家大型制藥公司向聯(lián)邦政府提起訴訟，聲稱(chēng)談判計劃違反憲法，阻礙創(chuàng )新。

       與此同時(shí)，非營(yíng)利組織如美國退休人員協(xié)會(huì )（AARP）對此表示歡迎，認為CMS采取的措施有助于降低失控的處方藥價(jià)格。例如美國退休人員協(xié)會(huì )（AARP）表示，它“贊揚”CMS采取下一個(gè)關(guān)鍵步驟來(lái)降低失控的處方藥價(jià)格。

       大選對醫保政策的影響

       美國大選對醫保政策有著(zhù)深遠的影響。大選結果直接影響HHS的政策制定和執行，包括醫保政策的改革方向、資金分配以及對特定群體的關(guān)注度。不同政府的領(lǐng)導下，HHS的使命和政策方向會(huì )有所不同。例如，在特朗普總統的領(lǐng)導下，HHS致力于服務(wù)所有美國人，包括那些面臨經(jīng)濟和社會(huì )福祉挑戰的個(gè)人和家庭。而在拜登總統的領(lǐng)導下，HHS的使命轉變?yōu)?ldquo;促進(jìn)一切事物的公平”，特別關(guān)注種族、性取向、性別認同等特定特征的人群。大選不僅是政治權力的更迭，也是醫保政策變革的起點(diǎn)。

       特朗普勝選后，如何改革美國醫療系統是核心議題之一。綜合特朗普的既往醫療政策和競選發(fā)言，其醫療政策可大致分為幾部分。

       在宏觀(guān)醫療政策方面，特朗普主張削弱或廢除《平價(jià)醫療法案》，通過(guò)減少政府干預，推動(dòng)更靈活的醫療市場(chǎng)。在9月的一場(chǎng)辯論中，特朗普重申，他認為《平價(jià)醫療法案》是“糟糕的醫療保健”，但當被問(wèn)及該法案的替代方案時(shí)，他并沒(méi)有提出任何建議，只是說(shuō)有“計劃的概念”。

       根據健康政策研究組織KFF（Kaiser Family Foundation）首席執行官德魯·阿爾特曼的分析，特朗普政府可能會(huì )削減聯(lián)邦政府的醫療支出，以便進(jìn)行減稅，同時(shí)減少聯(lián)邦政府在醫療領(lǐng)域中所扮演的角色。

       在藥品定價(jià)方面，特朗普曾在競選主張中明確表示，將推動(dòng)降低藥品價(jià)格。實(shí)際上，特朗普在上一個(gè)任期的最后幾個(gè)月，曾發(fā)布了兩項行政命令以幫助降低處方藥成本：一是阻止作為第三方公司的藥品福利管理公司收取醫療保險中老年人購買(mǎi)折扣藥品的回扣；二是試圖強制實(shí)施“最惠國”的定價(jià)模型，確保醫療保險支付的藥品價(jià)格不超過(guò)其他發(fā)達國家支付的最低藥品價(jià)格。

       可能的變化趨勢

       在即將到來(lái)的2025年，美國衛生與公眾服務(wù)部（HHS）面臨著(zhù)前所未有的挑戰和機遇。在保守黨的領(lǐng)導下，HHS將實(shí)施一系列深刻的改革，旨在回歸其核心使命：為所有美國人在生命的各個(gè)階段提供健康和福祉服務(wù)。

       展望2025年，美國醫保政策可能會(huì )在7個(gè)方向發(fā)生變化：

       1. 政策定位的轉變

       （1）競選中特朗普提出：保護生命、良心和身體完整性：新政策將更加重視保護基本生命權、良心權利和身體完整性，反對將墮胎和安樂(lè )死視為醫療保健的一部分。（2）患者選擇權和提供者自主權：政策將支持以患者為中心的醫療改革，增強個(gè)人對醫療決策的控制權，以及醫療服務(wù)提供者的自主權。

       2. 醫療保險（Medicare）改革

       （1）增加受益人控制權：使Medicare受益人有更多的選擇權，包括醫生、醫院和保險計劃。（2）減少監管負擔：減輕醫生和醫療服務(wù)提供者的監管負擔，讓他們更專(zhuān)注于患者護理。（3）確保可持續性：推動(dòng)基于價(jià)值的支付模式，減少浪費、欺詐和濫用。

       3. 醫療保險優(yōu)勢（Medicare?Advantage）和私人計劃

       （1）直接競爭：鼓勵Medicare Advantage和私人計劃之間的直接競爭，提供更豐富的福利。（2）簡(jiǎn)化支付模型：用競爭性投標模型取代復雜的基于公式的支付模型。（3）取消限制：取消對主要福利和服務(wù)的限制。

       4. 醫療補助（Medicaid）改革

       （1）融資改革：為各州提供更靈活、可預測、透明的融資機制，以提供醫療服務(wù)。（2）直接送達受益人：更有效地將資金直接送達受益人，消除國家融資漏洞。（3）加強計劃完整性：將計劃完整性作為首要任務(wù)，保護納稅人的投資。

       5. 其他關(guān)鍵領(lǐng)域的改革

       （1）直接初級保健（DPC）：消除DPC的監管障礙，確保DPC的固定護理費用不構成健康儲蓄賬戶(hù)中的保險。（2）意外醫療賬單：廢除《無(wú)意外法案》中的爭議解決程序，采用廣告中的真相方法保護消費者。（3）共享儲蓄和參考定價(jià)計劃：消除獎勵患者做出節省成本決定的障礙。

       6. 透明度和問(wèn)責制的增強

       透明度、問(wèn)責制和監督：增強對公共衛生機構的監管，防止制藥公司、保險公司、醫院集團對公共衛生機構的不當影響。確保監管機構不受私人生物制藥資金的影響，并關(guān)閉政府和大型制藥公司之間的旋轉門(mén)。

       7. 反對墮胎和支持家庭的政策

       （1）禁止墮胎旅行資助：反對使用納稅人資金支持墮胎旅行。（2）禁止計劃生育協(xié)會(huì )接受醫療補助資金：停止對實(shí)施墮胎的組織的資助。

       這些變化顯示了美國醫保政策在2025年可能會(huì )更加注重保護生命權、增強個(gè)人選擇權、提高醫療效率和公平性，以及加強監管透明度和問(wèn)責制。

       參考來(lái)源：

       1.https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(24)00308-4/fulltext

       2.http://www.cms.gov/files/document/fact-sheet-negotiated-prices-initial-price-applicability-year-2026.pdf3.2025_MandateForLeadership_FULL