CXO的寒冬從2021年下半年開(kāi)始，已經(jīng)持續了整整三年，從行業(yè)龍頭到新興藥企，無(wú)不感受到陣陣寒意。

       但從2024年下半年開(kāi)始，整個(gè)行業(yè)有了些許回暖的跡象，歐美降息背景下，醫藥投融資市場(chǎng)局勢扭轉，多家上市公司訂單開(kāi)始增長(cháng)，行業(yè)拐點(diǎn)即將到來(lái)。

       皓元醫藥是率先感受到暖意的CXO公司之一。8月底以來(lái)，股價(jià)從低點(diǎn)18.49元/股，一路上漲至最高46.52元/股，漲幅超過(guò)150%。

皓元醫藥股價(jià)走勢

圖片來(lái)源：東方財富

       股價(jià)起伏的背后，皓元醫藥有何訣竅？

       基本盤(pán)迅猛增長(cháng)

       在發(fā)布的三季報中，皓元醫藥2024年前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入16.2億元，同比增長(cháng)17.6%；歸母凈利潤1.43億元，同比增長(cháng)21.3%。

       業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)主要得益于其基本盤(pán)，即生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)的迅猛增長(cháng)。2024年上半年，科學(xué)試劑業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入7億元，同比增長(cháng)30.70%，占收入比重約66.3%。

2022-2024H1皓元醫藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構成

圖片來(lái)源：皓元醫藥半年報

       皓元醫藥生命科學(xué)試劑產(chǎn)品主要分為分子砌塊、工具化合物和生化試劑。其中分子砌塊是小分子藥物研發(fā)過(guò)程中的剛需產(chǎn)品，能夠有效減少研發(fā)人員的重復勞作，有效提高藥物的開(kāi)發(fā)效率。根據Nature Reviews估計，全球分子砌塊的市場(chǎng)規模在2023年約為495億美元，2026年有望達到546億美元。

       皓元醫藥的分子砌塊產(chǎn)品涵蓋了藥物分子砌塊、催化劑&配體、材料科學(xué)、ADC和PROTAC相關(guān)分子、雜質(zhì)對照品、核苷單體、非天然氨基酸和通用試劑等。2024年上半年，分子砌塊業(yè)務(wù)收入2.1億元，同比增長(cháng)46.0%，已成為其業(yè)績(jì)增長(cháng)的第二引擎。

       工具化合物和生化試劑是合成路徑處于分子砌塊后端，具有一定生物或藥理活性的小分子化合物，廣泛應用于生命科學(xué)和醫藥研究領(lǐng)域的前期階段，開(kāi)發(fā)難度較分子砌塊更高、周期更長(cháng)、成本更高。根據ReportLinker預計，到2027年，工具化合物中國的市場(chǎng)規模預計將達到47億美元。

       皓元醫藥的工具化合物和生化試劑是其優(yōu)勢板塊，具備較強的國際影響力。產(chǎn)品種類(lèi)覆蓋基礎科學(xué)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的大部分信號通路和靶標，涉及化學(xué)小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治療原輔料分子、細胞治療輔料分子等。2024年上半年，工具化合物和生化試劑實(shí)現收入4.9億元，同比增長(cháng)25.2%，是其現階段的利潤和現金流中心。

       截至2024年上半年，皓元醫藥累計儲備超12.6萬(wàn)種生命科學(xué)試劑，其中分子砌塊超8.5萬(wàn)種，工具化合物和生化試劑約4.1萬(wàn)種，能夠滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求。

       除了打造豐富的產(chǎn)品庫，皓元醫藥還不遺余力地加強全球布局，歐洲、美國、印度等多地的倉儲中心已經(jīng)全面提速運營(yíng)，形成了海外多商務(wù)中心協(xié)同國內多前置倉共同助力新區域業(yè)務(wù)拓展的態(tài)勢，保證了業(yè)務(wù)的開(kāi)拓節奏和響應客戶(hù)需求的速度。

       值得關(guān)注的是，皓元醫藥在海外市場(chǎng)具有較強的議價(jià)能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分別為59.37%、60.77%，同期境內渠道的毛利率分別為37.21%、35.98%。

       隨著(zhù)皓元醫藥在生命科學(xué)試劑領(lǐng)域的競爭力不斷提升，拓展海外市場(chǎng)的步伐不斷加快，其未來(lái)利潤空間有望持續拓寬，也能夠為其拓展其他業(yè)務(wù)板塊提供充足的現金流。

       差異化布局ADC領(lǐng)域

       在生命科學(xué)試劑板塊攻城略地的同時(shí)，皓元醫藥的另一大業(yè)務(wù)板塊——原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)板塊也在積蓄動(dòng)能。

       在該領(lǐng)域，皓元醫藥主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng )新藥CDMO。2024年上半年，實(shí)現收入3.5億元，同比增長(cháng)3.37%，占比33.3%。

       盡管與生命科學(xué)試劑板塊相比，增速稍顯緩慢，但在近年來(lái)，憑借生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)、中間體以及特色原料藥等所積累的龐大客戶(hù)基礎，猶如一個(gè)巨大的蓄水池，持續不斷地為CDMO業(yè)務(wù)注入強勁動(dòng)力。

皓元醫藥業(yè)務(wù)板塊

圖片來(lái)源：皓元醫藥官網(wǎng)

       在創(chuàng )新藥CDMO部分，皓元醫藥已累計承接了769個(gè)項目，主要以臨床前及臨床I期項目居多。隨著(zhù)越來(lái)越多的項目推進(jìn)至臨床后期，其CDMO業(yè)務(wù)收入有望大幅增長(cháng)。

       然而，近年來(lái)由于大量傳統藥企、原料藥企業(yè)乃至創(chuàng )新藥企紛紛加入CDMO的競爭行列，使得國內CDMO的產(chǎn)能逐漸呈現出過(guò)剩的狀態(tài)，在激烈的競爭中，行業(yè)分化嚴重，市場(chǎng)份額向頭部集中。對于后發(fā)者而言，若想要實(shí)現突破，就必須在差異化和特色化方面狠下功夫。

       皓元醫藥的優(yōu)勢在于A(yíng)DC藥物的創(chuàng )新研發(fā)。作為國內ADCPayload-Linker研究的先行者，基于A(yíng)DC領(lǐng)域多年的深耕和積累，成功構建了XDCPayload-LinkerCMC一體化服務(wù)平臺，該平臺集成CMC及CDMO服務(wù)，涵蓋分子設計、定制合成、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、non-GMP/GMP生產(chǎn)及注冊申報等服務(wù)。

       2024年上半年，皓元醫藥承接ADC項目數超70個(gè)，截至2024年6月，共有12個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國FDAsec-DMF備案，展現了強大的服務(wù)能力與市場(chǎng)影響力。

       ADC作為當下備受矚目的賽道之一，吸引眾多MNC、Biotech紛紛入局，如今仍處于井噴狀態(tài)。面對市場(chǎng)需求的快速增長(cháng)，安徽馬鞍山研發(fā)中心高效運營(yíng)4條ADC高活產(chǎn)線(xiàn)，顯著(zhù)提升了GMP生產(chǎn)能力，此外安徽馬鞍山、山東菏澤、重慶皓元抗體偶聯(lián)藥物CDMO等產(chǎn)業(yè)化基地建設有序進(jìn)行，可以高效承接更多CMC藥學(xué)研究項目與GMP生產(chǎn)項目。

       除了ADC，皓元醫藥在PROTAC、多肽和小核酸藥物等新興領(lǐng)域，進(jìn)一步深化布局，豐富產(chǎn)品類(lèi)型，以提升在這些領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)和服務(wù)能力。為此不斷加大研發(fā)投入，2021年—2023年，研發(fā)費用分別為1.04億元、2.02億元及2.24億元，逐年大幅提升。

       差異化布局下，今年上半年，皓元醫藥原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)在手訂單金額穩健，在手項目數同比增加20%。

       CXO長(cháng)夜將明

       從皓元醫藥三季度業(yè)績(jì)大增中，透露出的另一個(gè)關(guān)鍵信息就是CXO行業(yè)已釋放出回暖的積極跡象。

       本輪CXO寒冬，主要原因在于自2022年起，新冠期間生物醫藥領(lǐng)域熱錢(qián)大量涌入的趨勢消失，同時(shí)又受到美元加息周期的影響，致使全球以及中國生物醫藥領(lǐng)域的資本紛紛退潮。

       但自2023年四季度以來(lái)，海外生物醫藥投融資項目數量和金額連續幾個(gè)季度回暖并企穩，2024年9月美元降息周期開(kāi)啟，9月海外尤其是美國生物醫藥投融資數據積極，10月進(jìn)一步向好，趨勢有望持續。

       國內方面，相較于2023上半年，2024年上半年國內生物醫藥行業(yè)的投融資趨勢實(shí)現了整體回暖。具體來(lái)看，融資數量較去年同期增長(cháng)了2.7%，融資金額更是同比大幅增加50.9%。這意味著(zhù)處在行業(yè)上游的CXO即將迎來(lái)新的機遇和發(fā)展動(dòng)力。

       春江水暖鴨先知。今年下半年以來(lái)，截至11月11日，A股市場(chǎng)上30家醫療研發(fā)外包上市公司中有27家股價(jià)上漲，其中漲幅超過(guò)50%的有8家，皓元醫藥和諾思格更是實(shí)現了翻倍上漲。

       基本面上，幾大龍頭業(yè)績(jì)回暖明顯：藥明康德前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入277.02億元，其中第三季度收入強勢回歸百億大關(guān)，達到了104.61億元，若剔除新冠商業(yè)化項目的影響，其同比增長(cháng)率高達14.6%；康龍化成前三季度營(yíng)收達到88.17億元，同比增長(cháng)3%，凈利潤14.22億元，同比增長(cháng)24.82；昭衍新藥在一季度虧損后，二季度及三季度迅速扭虧為盈，分別實(shí)現凈利潤1.03億元及1億元，以此趨勢有望實(shí)現全年盈利。

       在行業(yè)呈現回暖趨勢的大背景之下，皓元醫藥也緊鑼密鼓地加快了自身的產(chǎn)能布局。8月13日，皓元醫藥向不特定對象發(fā)行可轉換公司債券的申請順利通過(guò)審核。此次擬發(fā)行的可轉換公司債券，募集資金總額將不超過(guò)人民幣11.61億元，將用于“高端醫藥中間體及原料藥CDMO產(chǎn)業(yè)化項目(一期)”“265t/a高端醫藥中間體產(chǎn)品項目”“歐創(chuàng )生物新型藥物技術(shù)研發(fā)中心”建設，同時(shí)還將用于補充流動(dòng)資金。

       通過(guò)這些項目的建設，將進(jìn)一步提升皓元醫藥的產(chǎn)能和研發(fā)實(shí)力，使得其可以在行業(yè)回暖的重要時(shí)刻率先把握機遇。

       結語(yǔ)

       作為醫藥產(chǎn)業(yè)的上游環(huán)節，CXO行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢取決于下游的景氣程度高低。伴隨著(zhù)全球醫藥研發(fā)市場(chǎng)逐步回暖，像皓元醫藥這樣側重于前端業(yè)務(wù)的CXO企業(yè)已經(jīng)率先覺(jué)察到了溫暖的氣息。

       參考資料

       1.皓元醫藥半年報、季報

       2.《醫藥行業(yè)2025年度投資策略：守得云開(kāi)見(jiàn)月明》，華創(chuàng )醫藥組公眾平臺，2024年11月10日

       3.《金額數量雙增長(cháng)！生物醫藥，走出谷底？》，智藥局，2024年7月3日