近日，據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示，輝瑞已終止兩項(xiàng)關(guān)于Sisunatovir治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的臨床研究。Sisunatovir系輝瑞于2022年以5.25億美元收購(gòu)ReViral所得，通過(guò)此次收購(gòu)，輝瑞還獲得另一款RSV候選藥物RV-299，不幸的是，這款藥物于2023年已被輝瑞從管線中刪除。至此，輝瑞尚未從這筆收購(gòu)中獲得預(yù)期回報(bào)。
輝瑞的糟心事不止于此，就在9月底，輝瑞宣布，將撤回其用于治療鐮狀細(xì)胞?。⊿CD）的藥物Oxbryta，并且將終止該藥所有相關(guān)臨床試驗(yàn)及擴(kuò)大準(zhǔn)入計(jì)劃。該舉措是對(duì)兩年前斥資54億美元收購(gòu)Global Blood Therapeutics（GBT）的重創(chuàng)。一系列臨床失敗，預(yù)示著輝瑞進(jìn)入多事之秋。
多款藥物被棄，輝瑞收購(gòu)項(xiàng)目遇挫折
在RSV領(lǐng)域，sisunatovir是一款新型口服融合抑制劑，是輝瑞2022年以5.25億美元收購(gòu)ReViral公司而來(lái)。sisunatovir通過(guò)抑制由F蛋白介導(dǎo)的病毒與宿主細(xì)胞的融合，以阻斷RSV復(fù)制。sisunatovir原本參與兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究：一項(xiàng)針對(duì)成人RSV感染；另一項(xiàng)是針對(duì)嬰幼兒RSV相關(guān)肺炎的I期臨床試驗(yàn)。不幸的是，目前這兩項(xiàng)試驗(yàn)均已終止。
同時(shí)，在收購(gòu)ReViral公司時(shí)獲得的另一款RSV候選藥物——RV-299也已被終止臨床開(kāi)發(fā)。RV-299是一種N蛋白抑制劑，2023年8月，輝瑞決定停止對(duì)這款藥物的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
至此，輝瑞拋棄了所有正在進(jìn)行中的口服RSV項(xiàng)目。目前在RSV領(lǐng)域，輝瑞主要業(yè)務(wù)是已獲批準(zhǔn)的Abysvo疫苗，該疫苗可預(yù)防孕婦、嬰兒和60歲及以上老年人RSV的感染。臨床管線上，輝瑞只保留一種處于早期階段的RSV和流感的組合疫苗PF-07941314。
另外不久前，輝瑞宣布從全球市場(chǎng)撤回其治療SCD的藥物Oxbryta，原因是該藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)了其益處，并宣布停止了所有相關(guān)的臨床試驗(yàn)和擴(kuò)展試驗(yàn)。
Oxbryta系輝瑞于2022年斥資54億美元并購(gòu)Global Blood Therapeutics所得，并購(gòu)該公司獲得的另一款SCD藥物，新型P選擇素抑制劑Inclacumab，由于在降低SCD患者血管閉塞性危象(VOC)發(fā)生率的III期臨床試驗(yàn)中，招募患者緩慢，目前該試驗(yàn)已被終止。
在競(jìng)爭(zhēng)白熱化的減肥賽道，輝瑞于2023年，相繼終止了兩款GLP-1R口服小分子激動(dòng)劑：Lotiglipron（每日一次）和danuglipron（每日兩次）的臨床開(kāi)發(fā)。
除此之外，輝瑞還在面臨政策威脅，美國(guó)《降低通貨膨脹法案》相關(guān)的醫(yī)療保險(xiǎn)談判，將在2026年使輝瑞的重磅藥物Eliquis（一種血液稀釋劑）價(jià)格降低56%。
管線挫折不斷，CEO面臨“下課”風(fēng)險(xiǎn)？
輝瑞的多事之秋不僅體現(xiàn)在創(chuàng)新藥管線受挫，連CEO都面臨下臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)。由于公司業(yè)績(jī)持續(xù)下滑，管線接連受挫，近日，有激進(jìn)投資者盯上了輝瑞。據(jù)外媒報(bào)道，激進(jìn)投資者Starboard Value已經(jīng)收購(gòu)價(jià)值約10億美元的輝瑞股份，或?qū)⒔槿胼x瑞，提出戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變建議。
Starboard Value是一家著名的激進(jìn)投資機(jī)構(gòu)，通常通過(guò)大量購(gòu)買上市公司股票，并進(jìn)入公司董事會(huì)，最終對(duì)公司管理經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大變革。其一般會(huì)在短期內(nèi)要求公司董事會(huì)或者管理層做出改革，扭轉(zhuǎn)公司營(yíng)收局面。
Starboard Value的著名案例是在2023年介入測(cè)序公司Illumina，并在短短3個(gè)月內(nèi)罷免了董事長(zhǎng)、CEO等。此次Starboard Value盯上輝瑞，主要是因?yàn)槠湔J(rèn)為輝瑞在新冠疫情后管理不善。相較于新冠時(shí)期的股價(jià)，目前輝瑞股價(jià)已跌去50%，市值蒸發(fā)了1800億美元。
Starboard Value已至少與四名輝瑞董事會(huì)成員進(jìn)行了交談，談?wù)摿薙tarboard Value提出的變革建議，其中包括可能更換現(xiàn)任CEO Albert Bourla。
Albert Bourla曾在輝瑞任職多年，2019年正式成為CEO。其在控制COVID-19方面發(fā)揮了巨大作用，通過(guò)促成輝瑞與BioNTech的合作，最終使輝瑞依靠新冠業(yè)務(wù)營(yíng)收首次突破千億美元。
然而這一切隨著疫情的緩解戛然而止。目前，股價(jià)持續(xù)下跌，而且2025-2030年期間由于專利懸崖的到來(lái)，輝瑞將面臨高達(dá)170億美元的損失。
為此，輝瑞做出不少調(diào)整策略。包括將其神經(jīng)科學(xué)管線分拆成Cerevel Therapeutics公司；還與Roivant Sciences共同推出一家名為Priovant Therapeutics的新公司，旨在推進(jìn)TYK2/JAK1雙重抑制劑Brepocitinib等免疫療法；今年，輝瑞撥出124-134億美元用于研發(fā)，同比增長(zhǎng)9%。
這些產(chǎn)品線能否結(jié)出碩果？輝瑞能否順利度過(guò)多事之秋？CEO Bourla能扛過(guò)Starboard Value的壓力嗎？后續(xù)我們持續(xù)關(guān)注。
參考來(lái)源：
1.https://www.biospace.com/article/pfizer-terminates-phase-iii-sickle-cell-study-due-to-slow-patient-recruitment/
2.Endpoints news.
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