今年，一席有個(gè)來(lái)自藥企的演說(shuō)，讓很多人著(zhù)實(shí)震撼了一把。演講者是上海達華藥業(yè)的副總，提到了一個(gè)特別讓人感慨的話(huà)題，女性的生育權選擇。烏干達有位女性，自從12歲結婚，到2016年時(shí)，她已經(jīng)生了44個(gè)孩子，有38個(gè)活了下來(lái)。
圖源：一席公眾號
而上海達華藥業(yè)的一款藥，可能是終結這些女性不斷孕育的救星，左炔諾孕酮硅膠棒（II），植入人體后，能長(cháng)效的避孕。這款藥在國內有兩個(gè)文號，分別是上海達華藥業(yè)和遼寧綠丹藥業(yè)持有。
圖源：藥監局
人類(lèi)的繁衍與避孕，一直是歷史長(cháng)河中同時(shí)并存的，在沒(méi)有避孕設施的情況下，古羅馬人一度把羅盤(pán)草作為避孕藥，這種植物有生殖毒性，可以用來(lái)避孕以及墮胎。可能因為效果不錯，作為一種北非利比亞的植物，甚至進(jìn)入到一些國外的推理小說(shuō)中。也有一些直接是用杜松子酒加瀉鹽，喝完后，坐在浴盆里加熱水。為了避孕，真的開(kāi)發(fā)過(guò)很多稀奇古怪的東西以及風(fēng)俗。
但直到避孕藥和器械的商業(yè)化，才有了真正意義上的自我選擇生育。國內外同類(lèi)避孕藥物，還是以口服藥為主，畢竟在很多地區都有出售避孕器械，甚至還會(huì )免費發(fā)放。而且短期避孕藥也有很多選擇，還會(huì )分事前和事后型。像左炔諾孕酮片以及復方左炔諾孕酮片，國內有20個(gè)文號。被南京白敬宇制藥、山東鑫惠藥業(yè)、上海信誼天平藥業(yè)、北京利齡恒泰藥業(yè)、華潤紫竹藥業(yè)、北京亞?wèn)|生物制藥、南通聯(lián)亞藥業(yè)、東北制藥、四川川大華西藥業(yè)、北京法莫斯達制藥、華中藥業(yè)持有。盡管片劑有多個(gè)，但左炔諾孕酮膠囊，則只有武漢九瓏人福藥業(yè)注冊。其他口服藥還有分散片劑型、腸溶片和滴丸。秦皇島紫竹藥業(yè)，則有注冊原料藥。
圖源：藥監局
其他的事前避孕藥，短效的有復方炔諾酮片、復方醋酸甲地孕酮片；長(cháng)效注射避孕藥有復方己 酸羥孕酮注射液和復方甲地孕酮注射液等。其他的還有炔諾酮三相片等等，都是基于一個(gè)現實(shí)，不是論年作為時(shí)間單位用藥的，得往復用藥。這也是國內避孕藥企業(yè)的一個(gè)經(jīng)營(yíng)模式，在物流以及藥店醫院便利的情況下，很多人感受不到壓力。使用植入劑來(lái)避孕，對于我們來(lái)說(shuō)屬于“可以，但沒(méi)必要”。
而非洲這種地方，可是達不到用藥便利的，頻繁用藥，也會(huì )有經(jīng)濟壓力。因此，植入劑在這里有特有的優(yōu)勢。一次植入能長(cháng)效發(fā)揮作用，是在這些國家得到廣泛應用的原因。
因地制宜，物質(zhì)條件決定哪種方法更適合。國內增長(cháng)快的避孕藥中，緊急避孕銷(xiāo)量增速很快，而且市場(chǎng)占比近七成，2022年緊急避孕藥行業(yè)產(chǎn)能有4.46億片。不過(guò)哪怕是現在緊急避孕藥已經(jīng)囊括口服、注射、貼劑、栓劑等多個(gè)類(lèi)型，也很難在非洲這些區域發(fā)揮作用。這就是地域屬性帶來(lái)的市場(chǎng)劃分，像左炔諾孕酮硅膠棒（II）植入后，持續緩釋?zhuān)行谶_3到4年，有效率高，相對成本低且安全。就是適合這個(gè)區域，你說(shuō)是匠心獨具也好，說(shuō)是不忘初心也好，反正獨特的經(jīng)濟與民生環(huán)境，適合這個(gè)獨特的產(chǎn)品。如果沒(méi)有這個(gè)藥，怕是很多女性，還要面對不斷孕育的困境。每次植入產(chǎn)生三到四年的避孕，相當于給她們逆天改命。
當然如果這類(lèi)產(chǎn)品針對的是國內市場(chǎng)，那可能銷(xiāo)量未必樂(lè )觀(guān)。也只有那個(gè)區域，買(mǎi)不起常規避孕藥、用不上安全套，宮內節育器又比較考驗醫療環(huán)境，再考慮到要有可逆性，機緣巧合之下，皮下植入劑反而最為實(shí)用。
從一家只做國內業(yè)務(wù)的藥企，成為可以跨國出口的企業(yè)，并非易事。第一步就是藥品預認證以及WHO的現場(chǎng)檢查，為了對應國外法規，再增加檢測項目。而且國內藥品出口，要面對的另一個(gè)問(wèn)題就是臨床試驗數據和注冊。不同的國家上市銷(xiāo)售，必須要根據當地法規走流程。現在不同國家的臨床試驗很多都不是互認的，而且本身是一款老產(chǎn)品，當年的臨床數據無(wú)法達到現在的要求。所以一款老藥要實(shí)現出口，實(shí)現全球醫療，不是一件簡(jiǎn)單事，需要藥企能不斷的完善自己。一些藥企可能在一個(gè)臨床試驗上，就栽了跟頭，然后止步不前，再也不更新進(jìn)度。從這看，藥物實(shí)打實(shí)的有效，才是實(shí)現出口的基礎。
這家藥企之前的銷(xiāo)售狀況并不好，本來(lái)瀕臨破產(chǎn)的藥企，一年產(chǎn)個(gè)一二十萬(wàn)套。在跨國貿易后，反而迎來(lái)了新生，而且企業(yè)很有遠見(jiàn)的拒絕了收購，很難得。畢竟有些收購，是排他性手段之一，不是為了讓你繼續生產(chǎn)，而是以收購來(lái)讓你直接停產(chǎn)，轉而高價(jià)銷(xiāo)售自己的產(chǎn)品。這一點(diǎn)，很值得我們有特色產(chǎn)品的制藥企業(yè)提高警惕。
一個(gè)小小的植入劑，而且并非新產(chǎn)品，卻很樸素的真正實(shí)現了為全球女性健康做出貢獻這一愿景。可能還有很多藥企，也正在默默做著(zhù)類(lèi)似的事，只不過(guò)我們沒(méi)有機會(huì )去了解，也期待各位能譜寫(xiě)自己藥企的故事。
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