8月5日，港股創(chuàng )新藥企嘉和生物（06998.HK）發(fā)布公告稱(chēng)，集團于8月2日與TRC2004,Inc.訂立許可協(xié)議以及股權協(xié)議。根據許可協(xié)議，集團已同意（其中包括）授予TRC2004全球獨家許可（不包括中國大陸、香港、澳門(mén)及臺灣），以開(kāi)發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。
根據許可協(xié)議和股權協(xié)議的條款，作為許可的代價(jià)，集團將獲得TRC2004數量可觀(guān)的股權、數千萬(wàn)美元的首付款、高達4.43億美元的里程碑付款，及占凈銷(xiāo)售額個(gè)位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。
CD3/CD20抑制劑潛力股
GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑(TCE)，也是第一個(gè)與CD3低親和力結合并保持Fc功能（ADCC和CDC）的T細胞接合器(T-cellEngager)。
GB261通過(guò)體外測定和體內模型顯著(zhù)抑制rituximab耐藥癌細胞的增長(cháng)，T細胞激活的同時(shí)相較同類(lèi)產(chǎn)品有較低的細胞因子釋放。因此，GB261對于B細胞惡性腫瘤是一款非常有潛力的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著(zhù)的競爭優(yōu)勢，GB261有望成為一種更好更安全的T細胞接合器治療藥物。
嘉和生物先前已在中國和澳洲成功完成針對B-NHL(DLBCL和FL)進(jìn)行的I/II期多中心研究。結果顯示出非常優(yōu)越的安全性和有效性。例如，與其他同類(lèi)化合物相比，GB261已被證明可顯著(zhù)減少細胞激素釋放(CRS)。GB261的特性使其成為一種非常有前景的B細胞耗竭劑，其適應癥潛力超出腫瘤學(xué)范圍，也適用于患者中有大量未滿(mǎn)足醫療需求的各種免疫學(xué)和自體免疫適應癥。與TRC2004的合作將主要集中在探索GB261在自體免疫疾病方面的潛力。
TRC2004是一家由TwoRiver基金和ThirdRockVentures基金共同創(chuàng )立的公司，此兩家基金均為經(jīng)驗豐富的公司創(chuàng )建者，各自專(zhuān)注于向患者優(yōu)化顛覆性治療技術(shù)。TwoRiver創(chuàng )立了若干細胞治療公司，包括CD19CAR-T療法Yescarta?的開(kāi)發(fā)商KitePharma（已被吉利德科學(xué)收購）。ThirdRockVentures是一家領(lǐng)先的醫療保健創(chuàng )投基金，自成立以來(lái)已籌集38億美元資金，推動(dòng)了對60多家投資組合公司的投資，該等公司已向市場(chǎng)推出了多種治療方式和適應癥的眾多產(chǎn)品。
GB261是嘉和生物的核心資產(chǎn)之一，此次為其尋找到了優(yōu)質(zhì)的海外開(kāi)發(fā)合作伙伴，期待GB261的開(kāi)發(fā)之路結出更多創(chuàng )新果實(shí)。
國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海熱潮持續
據不完全統計，2024年上半年中國本土醫藥企業(yè)共達成60筆跨國B(niǎo)D交易，較2023年同期有大幅增長(cháng)。其中跨境License-out交易數量達43筆，有2023年全年數量一半之多。
2024年下半年，國產(chǎn)創(chuàng )新藥License-out熱潮依舊。近期，國內多家創(chuàng )新藥企就相繼傳出對外授權合作消息。
8月1日，宜明昂科和與InstilBio宣布達成協(xié)議。
根據該協(xié)議，Instil將獲得宜明昂科專(zhuān)有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510、下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，而宜明昂科將保留在大中華地區（包括臺灣、澳門(mén)和香港）的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
該交易含5000萬(wàn)美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開(kāi)發(fā)、監管及商業(yè)里程碑時(shí)，有望收取總計超過(guò)20億美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中華地區）銷(xiāo)售凈額的個(gè)位數至低兩位數百分比的銷(xiāo)售提成。
7月31日，百奧賽圖宣布與IDEAYABiosciences公司致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)靶向治療藥物的腫瘤精準醫療公司，就有潛力的同類(lèi)首創(chuàng )B7H3/PTK7BsADC項目達成了一項選擇權和許可協(xié)議。
根據協(xié)議條款，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如果IDEAYA行使了選擇權，百奧賽圖有權獲得選擇權行使費、開(kāi)發(fā)和監管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及個(gè)位數凈銷(xiāo)售額分成。潛在交易總額達4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開(kāi)發(fā)和監管里程碑付款。
7月17日，輻聯(lián)科技宣布與韓國生物科技公司SKBiopharmaceuticals簽署了一項對外授權許可協(xié)議。根據該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予SKBiopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內進(jìn)行臨床研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽(yáng)性的癌癥。
該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權使用費未計算在內。根據協(xié)議條款，SKBiopharmaceuticals將授權引進(jìn)靶向NTSR1的放射性藥物偶聯(lián)物（RDC）項目FL-091及其備選化合物，并將其開(kāi)發(fā)成一款創(chuàng )新型抗腫瘤藥物。
小結
嘉和生物GB261授權TRC2004為本土藥企出海熱潮再添了一把火，未來(lái)，隨著(zhù)中國醫藥企業(yè)自主創(chuàng )新能力不斷提升，越來(lái)越多的國內創(chuàng )新藥企業(yè)會(huì )加速海外市場(chǎng)布局，國際化發(fā)展空間也會(huì )更加廣闊。
資料來(lái)源：嘉和生物港股公告、官網(wǎng)
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