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CPHI制藥在線 資訊 老薛 時評:月薪三千五,被三年禁業(yè),藥廠的高危崗位

時評:月薪三千五,被三年禁業(yè),藥廠的高危崗位

作者:老薛  來源:CPHI制藥在線
  2024-08-02
近日某省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息,某藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人和顯微鑒別崗位,分別被罰沒十五萬六千和三萬七千元。

時評:月薪三千五,被三年禁業(yè),藥廠的高危崗位

       牛馬共勉

       近日某省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息,某藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人和顯微鑒別崗位,分別被罰沒十五萬六千和三萬七千元。

       當(dāng)然企業(yè)也被罰款30萬,但這三十萬和三萬七,相對于不同的主體來說,影響性也不盡相同。

       部分中藥顯微圖譜擅自套用其他圖譜,檢驗(yàn)記錄不可追溯,這是顯微鑒別崗位的問題。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人對顯微崗位的人員沒有對應(yīng)的技能培訓(xùn),且沒有及時發(fā)現(xiàn)套用圖譜的問題,這是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的問題。

       不經(jīng)培訓(xùn)就上崗,這可能是先發(fā)現(xiàn)了套用圖譜,然后再查培訓(xùn)檔案時發(fā)現(xiàn)的。對于一些企業(yè)而言,外部培訓(xùn)是要花錢的,內(nèi)部崗前做下演示最為經(jīng)濟(jì)。但這個培訓(xùn)與否與套用圖譜,也未必就是直接關(guān)聯(lián)。下文為類似事件通性討論,不具備針對性。

       一般來說,質(zhì)量人員編造數(shù)據(jù)或者修改數(shù)據(jù),往往是兩個原因。一個是做不了,可能是能力不夠,比如有些實(shí)驗(yàn),你看著是一個操作,藥典上也就一頁,但實(shí)際上是多個步驟,像外源性DNA殘留,有專門的商業(yè)化試劑盒。你要是檢測,得有DNA,那你要提??;你要提取,那得收集微生物,你得培養(yǎng)。也就是說,藥典里只是一個操作,實(shí)際上你要有培養(yǎng)基配制滅菌、接種、搖床培養(yǎng)、離心收集、破碎提取DNA、測純度等多個步驟。即使是商業(yè)化的試劑盒,你可能還是要自己配制一些試劑。所以非常繁瑣,一個完整的流程,可能需要兩三天。有些人卡在DNA提取那里,有的人卡在后面的提純,不一而足。

       如果領(lǐng)導(dǎo)讓你手提,也就是說所有試劑自己配制,那時間成本更高。我們大學(xué)就練過手提,所有的試劑都是買常規(guī)的化學(xué)品自己配制,折騰得很。所以就有可能因?yàn)樽霾涣?,又不想被領(lǐng)導(dǎo)知道能力不夠,從而造假。圖譜可能是真的,但是偽造的,要辨別真假,你從圖譜和操作過程上很難看出來。得去測藥品本身,否則識別不了。

       另一個原因就是領(lǐng)導(dǎo)授意,檢測員發(fā)現(xiàn)了問題,上報(bào)了不合格,然后領(lǐng)導(dǎo)一句“不一定是產(chǎn)品問題,你再取樣做一遍”。反正不合格就一直做,直到你出個合格。領(lǐng)導(dǎo)沒犯錯啊,只不過是讓你重新取樣檢測,是你自己嫌煩才造假的,這種概率有。當(dāng)然不排除有些領(lǐng)導(dǎo)就比較“人道”,直接告訴你,“改成合格的。”

       從損失和成本來看,一線檢測員發(fā)現(xiàn)了問題,直接出不合格,對他沒有任何成本損失。但企業(yè)要承擔(dān)這個費(fèi)用,所以多數(shù)情況下,檢測員沒有刻意造假的需求。一個月才三千五,我給你造假?我圖啥?圖錢少罪名大嗎?

       當(dāng)然了,出了問題,你就要承擔(dān)責(zé)任,與薪酬高低無關(guān)。我要說的是,如果錢很高,那造假對于檢測員有意義,錢很少,根本沒必要主動造假。

圖源作者手繪

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       現(xiàn)在我關(guān)心的是,以后這個罰沒的錢,誰出?會不會是員工自己掏?白干活,還出錢,還搞丟了工作,還三年禁止從事藥品工作,虧死。以后能做啥?能在這個公司繼續(xù)待下去嗎?哪怕當(dāng)內(nèi)勤呢?

       如果是企業(yè)一點(diǎn)都不幫襯,估計(jì)后面會有更多的麻煩。畢竟檢查的再仔細(xì),也不如當(dāng)事人清楚。所以檢查出的問題,和實(shí)際有的問題,往往不是一回事,很多事有隱蔽性。

       當(dāng)然我理解并支持這種處罰,沒有借機(jī)擾亂輿論的用意。但如果離開,那去哪里謀生,雖然沒有很公開的渠道去查誰在禁業(yè)期,但當(dāng)?shù)乜隙ê茈y再從事相關(guān)專業(yè)。而且直接全名不打碼貼出來公示,怕是跨省工作都沒法再進(jìn)入這個行業(yè)了。一定要珍惜自己的工作,正常的普通收入,一違法就成了違法收入。企業(yè)不會因此而活不下去,而你在其他行業(yè)再待三年,還能回到這個行業(yè)嗎?

       我曾經(jīng)在動物疫苗公司,天天取雞胚,破碎,消化,養(yǎng)細(xì)胞,轉(zhuǎn)瓶傳代,滅活,覺得這個技能永遠(yuǎn)不會忘記。離職多年,然后突然有一天,想回憶當(dāng)時的一些操作要點(diǎn),卻怎么都想不起來。動手技能很容易就丟了,我們的技能,比我們想象的很容易遺忘。謹(jǐn)慎對待工作,覺得有抹黑自己的概率大,不行就跳槽,保住自己,同為牛馬,共勉。

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