眾所周知，全球藥企的研發(fā)投入很大程度上會(huì )相應轉換成CRO企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)，而此處的構成又主要分為大型藥企與Biotech兩大主體。

       就大型藥企而言，長(cháng)久且持續的研發(fā)投入構成了CRO行業(yè)營(yíng)收的基礎，但自2021年全球制藥企業(yè)的研發(fā)投入達到巔峰，近幾年其增速開(kāi)始進(jìn)入緩慢退坡階段，繼而導致CRO行業(yè)的業(yè)績(jì)增速放緩，甚至部分企業(yè)罕見(jiàn)地出現業(yè)績(jì)負增長(cháng)。

       就Biotech而言，其研發(fā)需求作為CRO行業(yè)營(yíng)收的“增量”來(lái)源，是前幾年Biotech火熱之下，CRO業(yè)績(jì)暴漲的主要原因，但隨著(zhù)資本寒冬持續，Biotech企業(yè)資金來(lái)源受限，經(jīng)營(yíng)趨于保守，也間接導致CRO企業(yè)訂單數量大降、訂單價(jià)格殺到地板。

       兩大因素之下，2023年的CRO企業(yè)業(yè)績(jì)受到一定影響。

       不過(guò)，盡管當下處于資本寒冬，臨床上對于新藥的整體需求卻不降反增，也預示著(zhù)CRO行業(yè)未來(lái)前景仍舊可期。另外，行業(yè)出清很大程度上也是優(yōu)勝劣汰必定過(guò)程，強者恒強之下，頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度也將越來(lái)越強。

       逆境之下，也總有一些企業(yè)始終砥礪前行。

       2024年7月4日，在“2024國際醫藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )暨第九屆中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )（PDI）”上隆重發(fā)布了《2024中國醫藥CRO企業(yè)20強》（簡(jiǎn)稱(chēng)《CRO榜》）（榜單評選規則見(jiàn)文末附件）。

       對比去年，今年的《CRO企業(yè)20強》有4家新面孔企業(yè)上榜，分別是北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司、上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司、上海則正醫藥科技股份有限公司與南京知知醫藥科技有限公司，其雖對比頭部企業(yè)規模上有所差距，但均為各自專(zhuān)精領(lǐng)域毫無(wú)疑問(wèn)的“小巨人”企業(yè)，潛力不容小覷。

       龍頭“集中效應”凸顯

       藥智數據顯示，受創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)蕩等多種原因影響，繼去年CRO企業(yè)20強整體營(yíng)收突破700億大關(guān)后，《2024年中國醫藥CRO企業(yè)20強》實(shí)現營(yíng)收715.01億元，同比下降0.61%；實(shí)現凈利潤156.55億元，同比上漲3.09%；研發(fā)投入41.12億元，同比下降2.12%。

       數據來(lái)源：藥智數據、企業(yè)年報

       CRO榜中具有代表性的3家龍頭上市企業(yè)（藥明康德、康龍化成、泰格醫藥），2023年營(yíng)收總額592.63億元，同比增長(cháng)4.51%；凈利潤總額134.32億元，同比增長(cháng)7.23%；研發(fā)投入總額21.5億元，同比增長(cháng)0.94%。

       數據來(lái)源：藥智數據、企業(yè)年報

       注：頭部企業(yè)是指藥明康德、康龍化成、泰格醫藥

       兩項數據對比之下，頭部企業(yè)營(yíng)收、凈利潤與研發(fā)投入受創(chuàng )新下行趨勢的影響程度不及整體醫藥行業(yè)，側面印證了CRO行業(yè)集中度在進(jìn)一步加強，頭部企業(yè)抗風(fēng)險能力進(jìn)一步凸顯；未來(lái)隨著(zhù)臨床新藥需求的進(jìn)一步加強，新藥投融資市場(chǎng)恢復后，頭部企業(yè)或將率先擺脫影響，實(shí)現加速恢復。

       此外，從2023年藥明康德、康龍化成與泰格醫藥的具體表現分析，新的業(yè)績(jì)出路也似乎是企業(yè)們保持逆勢向上的共同訣竅。

       藥明康德

       作為CRO行業(yè)毫無(wú)疑問(wèn)的龍頭企業(yè)，盡管2023年受到美國政策端的諸多影響，但期間無(wú)論是業(yè)務(wù)范圍，業(yè)務(wù)深度，亦或是業(yè)務(wù)增量點(diǎn)仍處于國內頂尖，無(wú)愧行業(yè)引領(lǐng)者。

       藥明康德年報顯示，藥明康德2023年實(shí)現營(yíng)收403.4億元，首次跨入400億規模，占據了CRO企業(yè)20強榜單營(yíng)收近60%的份額；2023年實(shí)現凈利潤108.6億元，同比增長(cháng)15.5%，占據了20強榜單凈利潤中近70%的份額，足見(jiàn)其龍頭地位的穩固。

       數據來(lái)源：藥智數據、藥明康德年報

       而細節上，盡管藥明康德2023年營(yíng)收與凈利潤增速有著(zhù)明顯下降，但卻是源于“特定商業(yè)化項目”所致；簡(jiǎn)而言之，2022年新冠項目給藥明康德帶來(lái)較大的業(yè)績(jì)基礎，若去除新冠項目系列，2023年藥明康德?tīng)I收仍可以保持25.6%的增速，高于2022年。

       藥明康德2023年的業(yè)績(jì)可以用“一個(gè)基本盤(pán)與一個(gè)增長(cháng)點(diǎn)”來(lái)概括，基本盤(pán)是指藥明康德業(yè)務(wù)中以工藝和生產(chǎn)（D/M）為主的業(yè)務(wù)類(lèi)型，共計創(chuàng )收216億元，是藥明最核心的業(yè)務(wù)范圍；而增長(cháng)點(diǎn)則是指，在DDSU、CGT CDMO、CTDMO等業(yè)務(wù)增長(cháng)不及預期的同時(shí)，藥明康德抓住了GLP-1大熱的風(fēng)口，高壁壘業(yè)務(wù)板塊TIDES的訂單數量在2023年實(shí)現了兩倍增長(cháng)（均來(lái)自海外）。

       很明顯，藥明康德對于市場(chǎng)領(lǐng)域的敏感性與掌控力異常強勁，這才是導致其能在創(chuàng )新藥下行趨勢下實(shí)現逆向增長(cháng)的核心要素，在“尋求新的業(yè)績(jì)出路”方面，藥明康德毫無(wú)疑問(wèn)地走在了行業(yè)前列。

       康龍化成

       被稱(chēng)為“小藥明”的康龍化成，業(yè)績(jì)方向上與藥明康德尤為相似，其在做大做強前端實(shí)驗室服務(wù)的同時(shí)，以此為基石往后引流，采用的正是“分子跟隨”戰略。

       為此，經(jīng)歷近幾年的探索，康龍化成逐漸有了些許成績(jì)，據財報顯示，2023年康龍化成實(shí)現營(yíng)收115.4億元，同比上年增長(cháng)12.39%；實(shí)現凈利潤15.8億元，同比上年增長(cháng)16.98%。

       數據來(lái)源：藥智數據、康龍化成年報

       業(yè)績(jì)細節上，康龍化成與藥明康德所呈趨勢類(lèi)似——即基本盤(pán)與增長(cháng)點(diǎn)協(xié)同發(fā)展，且康龍化成的基本盤(pán)也是圍繞著(zhù)實(shí)驗室服務(wù)進(jìn)行，實(shí)驗室服務(wù)作為康龍化成的基石業(yè)務(wù)，2023實(shí)現收入66億元，同比增長(cháng)9%，其中生命科學(xué)占比超過(guò)51%。2023年共參與764個(gè)新的藥物發(fā)現項目，同比增加17%。

       表1 2023年康龍化成收入業(yè)務(wù)來(lái)源

       數據來(lái)源：藥智數據、康龍化成2023年報

       而增長(cháng)亮點(diǎn)方面，康龍化成雖未能如藥明康德一般緊抓GLP-1業(yè)務(wù)，但其臨床服務(wù)引流效果明顯，期間實(shí)現營(yíng)收17.3億元，較去年同期增加了24.66%。實(shí)現毛利率17%，各項數據均明顯高于整體業(yè)務(wù)；其次，在大分子與CGT業(yè)務(wù)上，其間也實(shí)現營(yíng)收4.25億元，相較去年同比增長(cháng)了21.06%。

       數據來(lái)源：藥智數據、康龍化成年報

       “后浪”揚帆起航

       2024中國醫藥CRO企業(yè)20強中，除藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等常年上榜的龍頭企業(yè)外，不少CRO后浪企業(yè)也榮耀登榜。

       這部分企業(yè)，在成立時(shí)間上雖不及幾家龍頭，但經(jīng)過(guò)幾年的實(shí)力積蓄，多數也于近幾年成功上市，2023年業(yè)績(jì)綜合表現亮眼，以強勢潛力斬獲市場(chǎng)高度認可，且均為各自領(lǐng)域公認的專(zhuān)精“小巨人”，在市場(chǎng)中頗受好評與認可。

       陽(yáng)光諾和－仿創(chuàng )結合CRO

       盡管同處于CRO行業(yè)，但在專(zhuān)注領(lǐng)域上眾多CRO企業(yè)卻存在明顯差異化，有的企業(yè)強調一體化CRO發(fā)展策略，有的企業(yè)則選擇專(zhuān)注臨床CRO或臨床前CRO。而近幾年以來(lái)，在創(chuàng )新藥大勢之下，部分CRO企業(yè)選擇反其道而行之，選擇專(zhuān)注仿制藥CRO業(yè)務(wù)，如百誠醫藥、陽(yáng)光諾和等。

       當前中國醫藥市場(chǎng)中，盡管一再強調創(chuàng )新藥發(fā)展，但仿制藥仍然占據臨床使用中的大部分場(chǎng)景，隨著(zhù)國家藥品集中采購的市場(chǎng)格局重塑、加上大批創(chuàng )新藥專(zhuān)利過(guò)期，可仿制的新藥增多，作為仿制藥大國，中國仿制藥市場(chǎng)空間愈發(fā)廣闊。

       陽(yáng)光諾和正是抓住了這個(gè)風(fēng)口，堅持“仿創(chuàng )結合”的戰略規劃，且相較多數仿制藥CRO企業(yè)，收入結構更持續優(yōu)化、盈利能力更穩健、創(chuàng )新藥研發(fā)能力不斷得到驗證。2023年陽(yáng)光諾和實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9.3億元，同比增長(cháng)37.76%，實(shí)現扣非凈利潤1.8億元，同比增長(cháng)26.67%。2019年至今業(yè)績(jì)逐年上漲，未來(lái)可期。

       數據來(lái)源：藥智數據、陽(yáng)光諾和年報

       陽(yáng)光諾和主要收益中，來(lái)源于仿制藥與創(chuàng )新藥的比例目前已接近于1:1；此外，具有特色的權益分成模式（即聯(lián)合開(kāi)發(fā)項目，按比例獲得分成）也使得陽(yáng)光諾和在藥品的有效生命周期內通過(guò)銷(xiāo)售權益分成的形式獲得穩定持續的利潤，或將成為維持公司遠期成長(cháng)性的關(guān)鍵支撐。憑借成熟的研發(fā)技術(shù)平臺與項目申報能力，2023陽(yáng)光諾和取得生產(chǎn)批件的權益分成項目共7項。

       總結來(lái)看，陽(yáng)光諾和仿制藥與創(chuàng )新藥CRO協(xié)同發(fā)展的策略，一方面在市場(chǎng)層面既符合了大量仿制藥的市場(chǎng)需求，也符合了創(chuàng )新藥的臨床需求；另一方面技術(shù)轉化之下，與合作方穩步向前，并緊抓市場(chǎng)熱點(diǎn)，成功與國內幾家減肥藥簽訂較大訂單，在市場(chǎng)趨勢、企業(yè)運營(yíng)戰略、市場(chǎng)敏感度等多方面都具備較大優(yōu)勢，進(jìn)而從眾多CRO企業(yè)中脫穎而出。

       益諾思-非臨床安評CRO

       在如今資本寒冬之下，能實(shí)現IPO“破冰”的益諾思也有著(zhù)特殊之處。

       益諾思作為國內CRO細分賽道的佼佼者之一，選擇專(zhuān)注于非臨床安評業(yè)務(wù)。據Frost&Sullivan數據統計，2021年度和2022年度，益諾思在非臨床安全性評價(jià)細分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內市場(chǎng)排名第三，已處于細分行業(yè)龍頭地位。

       數據來(lái)源：藥智數據、益諾思年報

       2023年，益諾思成功實(shí)現營(yíng)收10.36億元，同比增長(cháng)20.32%，實(shí)現凈利潤1.81億元，同比增長(cháng)69.15%。2020年至今，業(yè)績(jì)逐年增長(cháng)。

       此外，益諾思憑借其在“非臨床安全性評價(jià)”領(lǐng)域建立的多個(gè)非臨床技術(shù)平臺，創(chuàng )建了創(chuàng )新品類(lèi)的藥物評價(jià)體系，攻克了行業(yè)領(lǐng)先的尖端實(shí)驗操作技術(shù)；并建立起客戶(hù)、品牌、技術(shù)等能力壁壘，積淀了良好的市場(chǎng)口碑，逐步獲得了更多的業(yè)務(wù)訂單。

       在中小CRO企業(yè)發(fā)展普遍承壓的背景下，益諾思卻能與頭部CRO企業(yè)一樣，依靠自身的技術(shù)和規模優(yōu)勢在逆境中爭取更加有利的競爭地位，值得稱(chēng)贊。

       除了陽(yáng)關(guān)諾和與益諾思兩家特殊屬性較明顯的CRO企業(yè)外，榜上如百誠醫藥、方達醫藥、都正生物與科默生物等CRO企業(yè)，也同樣在特殊領(lǐng)域有著(zhù)明顯的優(yōu)勢，以科默生物為例，其一站式、可定制化的解決方案和全流程的項目管理覆蓋了從產(chǎn)品立項直至商業(yè)化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程，超過(guò)13000㎡符合中美監管要求的化學(xué)和P2實(shí)驗室及數百臺大型儀器設備現階段也已投入使用，超過(guò)35000㎡的GLP研發(fā)總部已在建設之中，從以往合作案例中來(lái)看，深受合作客戶(hù)的廣泛認可。

       結語(yǔ)

       在CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)相輔相成、互利共生的局面下，過(guò)去一段時(shí)間CRO確實(shí)因整體創(chuàng )新環(huán)境受到影響，但優(yōu)秀的CRO企業(yè)們卻總能尋求新的解決辦法，對于龍頭企業(yè)而言，或擁抱GLP-1、ADC等熱點(diǎn)增量，或在保持基本面情況下，重點(diǎn)發(fā)展優(yōu)勢項目；對于CRO后浪們，更多的則是落實(shí)細分賽道，發(fā)揮自身特殊優(yōu)勢，尋求差異化發(fā)展。

       CRO行業(yè)的未來(lái)與醫藥產(chǎn)業(yè)相同，百家爭鳴、多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展或將大勢所趨。期待未來(lái)更多CRO企業(yè)能在《中國醫藥CRO企業(yè)20強》榜單中揚名。

       附件：《2024中國醫藥CRO/CDMO企業(yè)20強》統計規則

       本排行榜根據業(yè)務(wù)方向分為《2024中國醫藥CRO企業(yè)20強》和《2024中國醫藥CDMO企業(yè)20強》。排行榜評分涉及多個(gè)指標，包括年度總收入（營(yíng)業(yè)總收入）、年度收入增長(cháng)（%)、凈利潤、凈利潤增長(cháng)（%)、研發(fā)投入、研發(fā)投入增長(cháng)（%)、人員規模、人員規模增長(cháng)（%)、品牌知名度（投票得分）、細分領(lǐng)域龍頭等10項指標，各指標占比如下表所示，上市企業(yè)直接調用年報數據，非上市公司由企業(yè)提交數據并經(jīng)專(zhuān)家委員會(huì )確認。

       數據來(lái)源：本榜單數據為醫藥CRO或CDMO業(yè)務(wù)數據，不含醫療器械等非藥、非外包服務(wù)的數據，其中上市企業(yè)采用企業(yè)年報數據，非上市企業(yè)由企業(yè)提交數據并經(jīng)專(zhuān)家委員會(huì )確認。

       2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜專(zhuān)家委員會(huì )

       第九屆中國醫藥研發(fā)·創(chuàng )新峰會(huì )組委會(huì )

       2024年7月