近日（6月27日），跨國藥企艾伯維（ABBV.US）宣布收購生物科技公司Celsius Therapeutics（Celsius），這是一家致力于開(kāi)發(fā)炎癥性疾病創(chuàng )新療法的公司。其主要研究藥物CEL383是一種抗TREM1單抗，適應癥為自免領(lǐng)域大賽道——炎癥性腸病（IBD）。
此外，在同一個(gè)月，艾伯維再次押注IBD賽道，6月13日，艾伯維與創(chuàng )新生物制藥公司明濟生物達成合作，獲得其下一代TL1A抗體FG-M701，該藥物是一款處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品，適應癥為IBD。
一個(gè)月兩起交易，均瞄準IBD這一領(lǐng)域，凸顯了艾伯維深耕自免賽道的決心。事實(shí)上，隨著(zhù)腫瘤領(lǐng)域低垂的果實(shí)被摘盡，包括艾伯維在內的跨國藥企（MNC）紛紛轉戰自免賽道。那么，在這一領(lǐng)域，目前MNC布局情況如何？
“自免一哥”的焦慮
自身免疫疾病是指免疫系統把體內正常細胞或組織誤認為外來(lái)異物，產(chǎn)生抗體或免疫細胞與之對抗，引起局部炎癥反應，甚至誘導組織和器官發(fā)生病變。
在自免領(lǐng)域，艾伯維是當之無(wú)愧的“一哥”。艾伯維的自免版塊主要由三款上市產(chǎn)品構成，其中修美樂(lè )（Humira）是該板塊的主力產(chǎn)品，該產(chǎn)品可用于多個(gè)自免病種，曾在2012—2021年蟬聯(lián)全球“藥王”寶座，10年間累計銷(xiāo)售額超2000億美元。不過(guò)在2022年后，隨著(zhù)仿制藥上市，修美樂(lè )銷(xiāo)售額大幅下滑。后繼產(chǎn)品Skyrizi和Rinvoq，雖然大有修美樂(lè )接班者之勢，但要實(shí)現自免“全滿(mǎn)貫”，還得繼續填補后備力量。因此，艾伯維不斷通過(guò)合作尋找FIC產(chǎn)品。
一個(gè)月兩起，艾伯維押注IBD賽道
6月27日，艾伯維宣布以2.5億美元收購Celsius Therapeutics。其主要資產(chǎn)CEL383，是一種潛在FIC的TREM1靶向抗體。
TREM1是IBD領(lǐng)域中一個(gè)已被證實(shí)的關(guān)鍵致病基因，在炎癥性單核細胞和中性粒細胞中均有表達。在這些細胞類(lèi)型和其他細胞類(lèi)型中，TREM1處于多條已知炎癥通路的上游位置，起著(zhù)加劇炎癥反應的作用。
CEL383是一款以TREM1為靶點(diǎn)的在研抗體。在臨床前試驗中，CEL383被證實(shí)能夠抑制TREM1的信號傳導，降低多種炎癥介質(zhì)的水平。目前，針對IBD的I期臨床研究已經(jīng)完成。
IBD是一種病因不明的非特異性慢性腸道炎癥，包括克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC）兩種類(lèi)型。其常見(jiàn)癥狀是嚴重腹痛、腹瀉、營(yíng)養不良等。除此之外，IBD還會(huì )影響身體其它部位，如關(guān)節、眼睛、口腔、皮膚等，同時(shí)還可能會(huì )增加腸道受累部位癌變的風(fēng)險。
隨著(zhù)人口老齡化的增加，IBD發(fā)病率逐年上升，該領(lǐng)域已成為藥企加大投入的賽道。
就在此次交易的半個(gè)月前，6月13日，艾伯維與國內明濟生物簽署協(xié)議，將共同開(kāi)發(fā)一款處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的下一代TL1A抗體FG-M701。
FG-M701是一款靶向TL1A的全人源單克隆抗體。與第一代TL1A抗體相比，FG-M701通過(guò)獨特的工程化改造，可為IBD治療提供更高的療效并減少給藥頻率，具備成為同類(lèi)最佳的潛力。
艾伯維在IBD領(lǐng)域的緊密布局，鞏固了其在自免領(lǐng)域的現有優(yōu)勢，也緩解了艾伯維面對專(zhuān)利懸崖的焦慮。此外，默沙東、羅氏、賽諾菲等近年來(lái)也在IBD領(lǐng)域頻繁出手。除了IBD，自免領(lǐng)域還有特應性皮炎（AD）、哮喘、銀屑病、系統性紅斑狼瘡等，這些賽道也在吸引著(zhù)眾多制藥巨頭積極擴展研發(fā)管線(xiàn)。
千億美元市場(chǎng)，制藥巨頭紛紛撬動(dòng)
作為全球僅次于腫瘤的第二大用藥市場(chǎng)，自免疾病領(lǐng)域具有龐大的患者群體和巨大的增長(cháng)潛力，當前市場(chǎng)規模已超過(guò)1200億美元，根據沙利文數據預測，到2030年，全球自免疾病藥物市場(chǎng)規模有望達到1760億美元，其中中國市場(chǎng)規模在2030年有望達到近250億美元。自免已成為眾兵家必爭之地，國內外巨頭紛紛布局這一賽道，正在撬動(dòng)千億美元市場(chǎng)。
今年5月，自免領(lǐng)域巨頭強生先后兩筆交易押注在自免領(lǐng)域。5月16日，強生宣布將以8.5億美元全現金方式收購生物技術(shù)公司Proteologix，同時(shí)未來(lái)可能額外支付一定金額的里程碑付款。
Proteologix主要管線(xiàn)有PX128 和PX130。其中PX128是一種靶向IL-13+ TSLP的雙特異性抗體，針對中度至重度特應性AD和中度至重度哮喘，即將進(jìn)入I期臨床試驗；PX130是一種靶向IL-13 + IL-22的雙特異性抗體，針對中度至重度AD，目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
兩周后，5月28日，強生宣布將以約12.5億美元的現金，收購Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，以獲得一款治療AD的雙抗——NM26的全球權利。
NM26是使用Numab的專(zhuān)有MATCH™技術(shù)平臺發(fā)現和設計的，可靶向IL-4Rα和IL-31，與現有治療方法相比，NM26可提供獨特的益處，并解決AD患者未滿(mǎn)足的關(guān)鍵需求，目前即將進(jìn)入II期臨床。
5月22日，渤健宣布將以11.5億美元的預付款和最高達6.5億美元的潛在里程碑付款收購HI-Bio公司，此次收購將獲得CD38單抗——菲澤妥單抗和C5aR1單抗HIB210（TJ210），兩者均開(kāi)發(fā)用于治療自免疾病。
當前，自免市場(chǎng)仍算是一片藍海。因為仍有諸多自免疾病亟待新型治療手段的突破，市場(chǎng)空間尚需進(jìn)一步打開(kāi)。另外，包括中國在內的諸多新興市場(chǎng)國家的市場(chǎng)潛力仍待挖掘。對于這些國家而言，自免市場(chǎng)毫無(wú)疑問(wèn)也是一塊誘人的蛋糕。在新一輪的發(fā)展浪潮中，藥企巨頭正在積極擴展自身在自免疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)，以抓住接下來(lái)的巨大機遇。Biotech也在磨刀霍霍，誰(shuí)能成為下一個(gè)幸運兒？拭目以待。
主要參考資料：
1、Ramos GP, Papadakis KA. Mechanisms of Disease: Inflammatory Bowel Diseases. Mayo Clin. Proc. 2019, 94(1): 155-165.
2、https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-to-acquire-proteologix-inc-to-lead-in-atopic-dermatitis-treatment.
3、https://www.numab.com/wp-content/uploads/240528_PRR_Numab-Therapeutics-Announces-JnJ-to-Acquire-YJT.pdf.
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