瞄準(zhǔn)注射劑，全國(guó)三同藥價(jià)治理開始？

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作者：陳芋來源：藥智網(wǎng)

2024-06-26

近日，《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》）在業(yè)內(nèi)流傳。有評(píng)論指出，三同價(jià)格治理的第一槍打在了注射劑身上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售總額達(dá)到1.33萬億元，其中，注射劑市場(chǎng)規(guī)模超過6700億元，占比過半?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規(guī)范》中，三同注射劑的“三同”是指同通用名、同廠牌、相同含量裝量。

全國(guó)三同價(jià)格治理，瞄準(zhǔn)千億市場(chǎng)體量的注射劑？

1、以注射劑為切口全國(guó)“三同”價(jià)格治理開始？

近日，《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》）在業(yè)內(nèi)流傳。有評(píng)論指出，三同價(jià)格治理的第一槍打在了注射劑身上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售總額達(dá)到1.33萬億元，其中，注射劑市場(chǎng)規(guī)模超過6700億元，占比過半?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規(guī)范》中，三同注射劑的“三同”是指同通用名、同廠牌、相同含量裝量。

價(jià)格治理在后，掛網(wǎng)規(guī)范在前。《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》要求注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)，此前實(shí)行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區(qū)，需按最小包裝單位掛網(wǎng)價(jià)除以包裝數(shù)量，轉(zhuǎn)換成最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)。其中，多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，需要分別換算出相應(yīng)的最小制劑單位價(jià)格，原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價(jià)。
之后，平臺(tái)展示、數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計(jì)分析等一律使用最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)。在采購(gòu)和使用等環(huán)節(jié)，按照最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)乘以實(shí)際支數(shù)計(jì)算金額。注射劑掛網(wǎng)方式切換后，醫(yī)保部門將不再受理多包裝醫(yī)保編碼維護(hù)，原多包裝醫(yī)保編碼自2025年起一律停用。和四同藥品價(jià)格治理一樣，三同藥品的價(jià)格梳理也明確區(qū)分過評(píng)與未過評(píng)藥品。

根據(jù)《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》，若三同注射劑換算結(jié)果低值和高值分別對(duì)應(yīng)仿制藥過評(píng)前后的有效掛網(wǎng)價(jià)，且高值不高于同通用名其他過評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)中位數(shù)，以及不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)60%的，醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可接受高值作為該類注射劑掛網(wǎng)價(jià)。

也就是說，在接受過評(píng)注射劑的價(jià)格可以高于未過評(píng)的同時(shí)，過評(píng)注射劑仍然面臨不高于同通用名原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)60%、同通用名其他過評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)中位數(shù)的要求。

三同注射劑換算結(jié)果低值來源于有關(guān)整改要求，或是價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的，掛網(wǎng)價(jià)以低值為準(zhǔn)，不得另作調(diào)整。

2、高于最低價(jià)1.8倍、3倍將觸發(fā)紅黃預(yù)警

按照《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》的設(shè)定，新掛網(wǎng)價(jià)與換算結(jié)果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的，藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為黃色；比值大于3倍的，藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為紅色。被標(biāo)識(shí)的藥品，其在掛網(wǎng)平臺(tái)的產(chǎn)品信息字體或背景將對(duì)應(yīng)顯示為黃色或紅色，采購(gòu)單位下單時(shí)還將彈窗提醒——黃標(biāo)藥品彈窗提示采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，建議優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品；紅標(biāo)藥品彈窗警告采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，要求醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品。分類標(biāo)識(shí)采取動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)主動(dòng)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格后標(biāo)識(shí)也會(huì)同步調(diào)整。

除了紅黃標(biāo)藥品，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》還提出注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時(shí)期要重點(diǎn)關(guān)注切換前已通過短缺藥品保供、撤預(yù)包裝規(guī)格，仿制藥過評(píng)等名義大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種。同時(shí)，采購(gòu)金額放量快，排名上升速度快，與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)價(jià)差較大的，必要時(shí)要納入藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置范圍。

此外，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》特別指出，三同注射劑切換掛網(wǎng)方式產(chǎn)生多個(gè)換算結(jié)果，同時(shí)當(dāng)?shù)匕匆?guī)則接受非最低值作為掛網(wǎng)價(jià)的，應(yīng)借鑒新冠治療藥價(jià)格分類管理的做法，做好價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范工作——地方接受注射劑非最低值掛網(wǎng)面臨壓力。

與此同時(shí)，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》設(shè)置了保護(hù)機(jī)制，當(dāng)產(chǎn)品最小制劑單位價(jià)格不高于2元，或不高于本平臺(tái)同通用名其他廠牌價(jià)格的，可不作分類標(biāo)識(shí)。事實(shí)上，2020年11月率先將1.8倍限價(jià)規(guī)則引入掛網(wǎng)流程管理的河北，早在三年前就針對(duì)注射劑價(jià)差問題先后發(fā)布兩次通知，近年來多地針對(duì)掛網(wǎng)藥品的價(jià)格治理規(guī)則也創(chuàng)新不斷，未來，更多“四同”“三同”“兩同”藥品的價(jià)格趨近或?qū)⒊蔀橼厔?shì)。