近日，mRNA疫苗頭部公司Moderna發(fā)布了2024年第一季度業(yè)績(jì)，截至2024年3月31日，Moderna總營(yíng)收為1.67億美元，凈虧損12億美元，與2023年同期的19億美元相比，收入大幅下降；其中產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額同比暴跌91%。
事實(shí)上，自2023年以來(lái)，Moderna的業(yè)績(jì)就出現下跌，2023年全年收入為68.48億美元，同比下降64.45%；凈利潤-47.14億美元，同比下降156.37%。
由于業(yè)績(jì)大幅下滑，2023年Moderna的總市值跌為333.97億美元，遠低于去年同期市值（超560億美元）。
Moderna成立于2010年，并于2018年在美國納斯達克上市。從2020年開(kāi)始，Moderna憑借研發(fā)出的mRNA新冠疫苗Spikevax及其mRNA技術(shù)平臺，收獲了巨大關(guān)注度，并獲得不菲收入，公司市值曾突破1000億美元。
隨著(zhù)新冠紅利的消失，Moderna的盈利途徑再次變得不明朗。對此，Moderna采取了哪些突圍措施？
以mRNA技術(shù)為基礎，開(kāi)發(fā)多款疫苗
除了新冠疫苗外，Moderna以mRNA技術(shù)為基礎，開(kāi)發(fā)了針對腫瘤、傳染病等疾病領(lǐng)域的新型mRNA技術(shù)疫苗。
其中，Moderna和默沙東合作開(kāi)發(fā)的mRNA-4157是一款腫瘤個(gè)體化新抗原疫苗，其基于Moderna公司的mRNA疫苗技術(shù)研發(fā)，可以將編碼多種新抗原的序列整合到單一合成mRNA分子上，該疫苗可編碼最多34種新抗原。目前在聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑Keytruda治療高風(fēng)險黑色素瘤患者的IIb期臨床試驗中表現良好，與Keytruda單藥治療組相比，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda治療組顯著(zhù)改善了無(wú)復發(fā)生存期（RFS），可使復發(fā)或死亡風(fēng)險降低49%，并改善無(wú)遠處轉移生存期（DMFS），使患者的遠處轉移或死亡風(fēng)險降低62%。
除了黑色素瘤，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda還用于非小細胞肺癌和皮膚鱗狀細胞癌的治療，目前正處于III期臨床研究中。
另一款疫苗mRNA-1345是一款靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗，其使用與Moderna的新冠疫苗相同的脂質(zhì)納米顆粒（LNP），包含優(yōu)化的蛋白和密碼子序列。該疫苗編碼RSV融合前F糖蛋白，與融合后狀態(tài)相比，可引起更高的中和抗體反應。
在關(guān)鍵性III期臨床試驗ConquerRSV中，mRNA-1345預防RSV相關(guān)下呼吸道疾病的效力達到83.7%。
加碼對外投資，布局前沿療法賽道
為了尋找新的增長(cháng)點(diǎn)，Moderna頻繁進(jìn)行對外合作。2021年9月，Moderna與AbCelera合作，共同開(kāi)發(fā)mRNA編碼的抗體療法。AbCelera是一家人工智能驅動(dòng)的抗體發(fā)現公司，其技術(shù)平臺能夠在單細胞水平上對B細胞進(jìn)行篩選，從而提高發(fā)現抗體候選療法的速度和效率。AbCellera已成為大型生物制藥公司在抗體開(kāi)發(fā)工作方面的首選合作伙伴，與GSK、默沙東、賽諾菲、輝瑞、禮來(lái)等公司均有合作，共同完成了多個(gè)抗體開(kāi)發(fā)計劃。
此次合作將針對Moderna選擇的靶點(diǎn)（可多達6個(gè)），發(fā)現治療性抗體，兩家公司合作將加快mRNA編碼的抗體療法的開(kāi)發(fā)。
2021年11月，Moderna與生物技術(shù)初創(chuàng )公司Metagenomi建立了基因編輯合作伙伴關(guān)系。 Metagenomi是一家通過(guò)宏基因組學(xué)挖掘新編輯工具的生物技術(shù)公司，創(chuàng )立于2018年。
Metagenomi創(chuàng )建了一個(gè)多樣化的基因編輯工具箱，包括CRISPR基因編輯系統、超小型堿基編輯系統、RNA介導的整合系統（RIGS）/CRISPR相關(guān)轉座酶（CAST）系統等。在此基礎上，Metagenomi開(kāi)發(fā)了多個(gè)體內基因編輯藥物，適應癥包括甲型血友病、原發(fā)性高草酸尿癥1型（PH1）、轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（TTR）等。
兩家公司合作，旨在利用Metagenomi的CRISPR基因編輯工具和Moderna的mRNA平臺與LNP遞送技術(shù)，開(kāi)發(fā)體內基因編輯療法。遺憾的是，由于研發(fā)效率等問(wèn)題，Moderna近日終止了與Metagenomi達成的合作協(xié)議，將PH1和基因編輯技術(shù)的全部權利交還給Metagenomi。
在基因編輯療法領(lǐng)域，2023年2月，Moderna還與Life Edit達成合作，共同開(kāi)發(fā)針對罕見(jiàn)遺傳病等適應癥的CRISPR基因編輯療法。
作為全球mRNA療法的開(kāi)拓者，Moderna一直專(zhuān)注于mRNA的藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)，不過(guò)成也新冠，敗也新冠，目前來(lái)看，Moderna的一系列措施尚未將其拖出業(yè)績(jì)低谷。而未來(lái)，Moderna憑借自己在mRNA/LNP藥物開(kāi)發(fā)的豐富經(jīng)驗和領(lǐng)先優(yōu)勢，能否再次打造出像新冠疫苗那樣的大單品？
參考來(lái)源：
1. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Announces-mRNA-1345-an-Investigational-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-Vaccine-Has-Met-Primary-Efficacy-Endpoints-in-Phase-3-Trial-in-Older-Adults/default.aspx.
2. AbCellera Announces Collaboration with Moderna to Discover Therapeutic Antibodies for mRNA Medicines.
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