2023財報季 | 三大MNC中國區業(yè)績(jì)淺析

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作者：葉楓紅來(lái)源：葉楓紅

2024-02-12

2023 MNC財報季進(jìn)入尾聲，默沙東、阿斯利康、禮來(lái)、諾華均發(fā)布中國區業(yè)績(jì)報告。我們通過(guò)梳理其業(yè)績(jì)，來(lái)一窺中國醫藥市場(chǎng)趨勢。

三大MNC中國區業(yè)績(jì)淺析

默沙東

2023年，默沙東的制藥業(yè)務(wù)收入為535.83億美元，中國區貢獻67.1億美元，占12.5%，成為2023年中國業(yè)績(jì)表現最好的MNC。

在中國市場(chǎng)，9價(jià)HPV疫苗（Gardail9）是默沙東業(yè)績(jì)的核心驅動(dòng)力。目前，國內已獲批上市的HPV疫苗有5款，分別是默沙東的Gardasil（4價(jià)，2014）和Gardail9（9價(jià)，2018），GSK的Cervarix（2價(jià)，2016），萬(wàn)泰生物的馨可寧（2價(jià)，2019）和沃森生物旗下澤潤生物的沃澤惠（2價(jià)，2022）。

2023年，默沙東的Gardail9全球銷(xiāo)售額為18.71億美元，同比增長(cháng)27%。默沙東財報披露，這一業(yè)績(jì)主要得益于中國地區的強勁需求。

HPV病毒共有100多種分型，其中12種為高危分型。Gardail9覆蓋了12種高危分型中的7種，以及2種導致尖銳濕疣的分型，能夠實(shí)現90%宮頸癌和90%尖銳濕疣的防護。從防護效果上看，九價(jià)HPV疫苗完全碾壓二價(jià)HPV疫苗。

不過(guò)由于Gardail9剛進(jìn)入國內時(shí)，僅適用于16-26歲女性，因此，當時(shí)不少女性由于超齡，沒(méi)有選擇Gardail9，這也間接促進(jìn)了國內二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)。因為不管是萬(wàn)泰生物的二價(jià)苗，還是沃森生物的二價(jià)苗，針對的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價(jià)苗在九價(jià)苗的擠壓下，依然能夠突圍。

這一現象在2022年8月發(fā)生轉變，默沙東的Gardail9適應癥在國內得以擴展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。隨著(zhù)默沙東通過(guò)擴大產(chǎn)能，加大對國內市場(chǎng)供應等措施，Gardasil 9迅速放量，二價(jià)HPV疫苗走下神壇。

此外，默沙東還于2023年9月提交了Gardasil 9的男性適應癥上市申請，已獲得中國藥監局受理。

2024年1月，Gardasil 9的9-14歲女孩二劑次接種程序已獲中國藥監局批準。這意味著(zhù)繼2022年Gardasil 9在國內擴齡9-45歲三劑次接種程序后，將新增9-14歲二劑次接種程序。預計未來(lái)Gardasil 9在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額增速還將進(jìn)一步提升。

阿斯利康

2023年，阿斯利康（AZ）中國區業(yè)績(jì)?yōu)?8.76億美元，同比增長(cháng)7%，占AZ全球收入的13%。

一直以來(lái)，AZ都被稱(chēng)為最懂中國的MNC，常年穩坐MNC中國區營(yíng)收第一的寶座。去年由于受集采影響，阿斯利康中國區業(yè)績(jì)首次輸給了默沙東。不過(guò)，在國內藥品獲批數量上，阿斯利康依然是最多的。2023年AZ在華共有五款藥物獲批上市：Enhertu（德曲妥珠單抗，乳腺癌）、Calquence（阿可替尼，血液瘤）、Koselugo（司美替尼，神經(jīng)纖維瘤病）、Xigduo XR（達格列凈****片，2型糖尿病）和Beyfortus（尼塞韋單抗，預防RSV感染）。

在與國內Biotech合作方面，阿斯利康去年多次出手。2023年2月，阿斯利康和康諾亞/樂(lè )普生物合作，就后者靶向Claudin18.2的ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協(xié)議。根據許可協(xié)議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)化，并支付康諾亞/樂(lè )普生物6300萬(wàn)美元的預付款和超過(guò)11億美元的潛在額外研發(fā)和銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。

2023年5月，阿斯利康與禮新醫藥合作，就后者臨床前階段的GPRC5D靶向ADC藥物L(fēng)M-305項目達成全球獨家授權協(xié)議，根據協(xié)議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。禮新醫藥將有資格獲得包括首付款在內共計5500萬(wàn)美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加全球凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。

此外，阿斯利康還就珂闌醫藥的高膽固醇血癥和代謝性疾病創(chuàng )新項目、誠益生物的口服GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004、祐森健恒的KRAS G12D抑制劑UA022、西比曼生物科技的新型GPC3裝甲型CAR-T療法C-CAR031和安銳生物的EGFR L858R變構抑制劑達成合作。

除了BD合作外，2023年12月，阿斯利康還與國內細胞治療企業(yè)亙喜生物達成收購協(xié)議。自中國B(niǎo)iotech有史以來(lái)，亙喜生物是第一個(gè)被MNC完整收購的中國創(chuàng )新藥企。

為了奪回中國區第一的寶座，阿斯利康已進(jìn)行中國區組織架構變革。今年初，阿斯利康中國區成立了中國生物制藥業(yè)務(wù)（BBU），包含呼吸霧化、消化、疫苗、自免、心血管、腎臟及代謝等中國慢病領(lǐng)域業(yè)務(wù)。

諾華

2023年，諾華中國區業(yè)績(jì)?yōu)?3億美元，同比增長(cháng)17%，增速第一。其業(yè)績(jì)增勢主要得益于重磅藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉），于2015年獲FDA批準上市，是全球首款心衰和高血壓治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng )新藥。2017年，Entresto獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。2023年Entresto中國區增量主要受益于心力衰竭和高血壓領(lǐng)域滲透率提高。

據財報披露，諾華另一款重磅藥物L(fēng)eqvio（英克司蘭鈉注射液）在中國自費市場(chǎng)實(shí)現了早期穩健增長(cháng)，這是一款靶向PCSK9的siRNA降血脂新藥，于2023年8月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。

諾華目前已圈定了美國、中國、德國和日本這幾個(gè)優(yōu)先發(fā)展的地區。從排列順序可以看出，中國區業(yè)績(jì)對于諾華的重要性。

除了將重磅藥物帶入國內外，諾華于2024年1月還收購了中國一家臨床階段生物技術(shù)公司信瑞諾醫藥。同月，諾華與國內舶望制藥合作，就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協(xié)議。舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款，以及商業(yè)銷(xiāo)售的分級版稅。兩項交易潛在總價(jià)值高達41.65億美元。

另外在去年底，諾華宣布將在中國投資設立一家全新的放射性藥物生產(chǎn)基地，投資總額預計將超過(guò)6億元人民幣，預計將在2026年底投入生產(chǎn)。

在徹底剝離仿制藥業(yè)務(wù)山德士后，諾華重新明確了創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)的布局核心，轉型為一家純粹的創(chuàng )新藥企業(yè)。在轉身后，中國區業(yè)務(wù)是諾華重點(diǎn)布局的方向。

隨著(zhù)中國創(chuàng )新生態(tài)系統的迭代升華，越來(lái)越多的MNC被本土創(chuàng )新所吸引，它們不約而同來(lái)中國掃貨。同時(shí)，在這些MNC眼中，中國已逐漸成為創(chuàng )新策源地。未來(lái)，MNC在中國市場(chǎng)的新戰事將無(wú)比精彩和激烈。

參考來(lái)源：各公司2023年財報，公司官微

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