最近一周,跨國大藥企(MNC)陸續公布2023年業(yè)績(jì)。在過(guò)去一年,各大MNC的當家花旦業(yè)績(jì)如何?
賽諾菲
2月1日,賽諾菲公布2023年財報,其當家花旦Dupixent(度普利尤單抗,中文商品名:達必妥)銷(xiāo)售額達107.15億歐元(約115.88億美元),同比增長(cháng)34%,位居賽諾菲藥品銷(xiāo)售額榜首。
Dupixent是全球第一款獲批的IL-4R單抗藥物,由賽諾菲/再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā),于2017年3月獲FDA批準上市,用于中重度特應性皮炎的治療。
上市后,Dupixent就顯示出驚人的市場(chǎng)爆發(fā)力。2021年銷(xiāo)售額達61.98億歐元,2022年收入已經(jīng)達到82.93億歐元。這與其上市以來(lái)一直不斷拓寬適應癥有關(guān),目前不僅覆蓋了全年齡人群的中重度特應性皮炎,還獲批了哮喘、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹和慢性鼻竇炎伴鼻息肉等多個(gè)適應癥。
在新適應癥拓展方面,2023年3月和7月,賽諾菲先后發(fā)布BOREAS和NOTUS兩項III期臨床試驗結果,兩項臨床試驗結果均表示Dupixent在慢性阻塞性肺病(COPD)的新適應癥方面的療效表現優(yōu)異。基于此,FDA授予了Dupixent突破性療法認定。
再生元
2月2日,再生元發(fā)布2023年業(yè)績(jì)報,全年營(yíng)收131.17億美元,同比增長(cháng)7%。其中再生元/拜耳合作開(kāi)發(fā)的Eylea系列產(chǎn)品(阿柏西普2mg和阿柏西普8mg)在2023年銷(xiāo)售額為93.81億美元,盡管同比下滑3%,仍是再生元的"銷(xiāo)冠"。
Eylea(阿柏西普2mg)是一款VEGFR-Fc融合蛋白。于2011年獲FDA批準上市,且僅用一年時(shí)間就占據了美國黃斑變性治療領(lǐng)域22%的市場(chǎng)份額,上市第一年的銷(xiāo)售額為8.4億美元,第二年便成為重磅炸 彈藥物。
2023年,Eylea的銷(xiāo)售額為92.15億美元,其中美國地區銷(xiāo)售58.85億美元(再生元獨占),美國以外市場(chǎng)銷(xiāo)售34.95億美元(拜耳負責,再生元分成)。盡管同比下降4%,Eylea仍是治療視網(wǎng)膜疾病的第一大抗VEGF療法。
此外,為了抵抗生物類(lèi)似藥的沖擊和同類(lèi)競品藥物,再生元/拜耳又開(kāi)發(fā)了阿柏西普高劑量8mg版本(Eylea HD)。2023年8月,Eylea HD獲FDA批準上市,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和糖尿病視網(wǎng)膜病變患者,治療間隔從每2個(gè)月一次延長(cháng)到每4個(gè)月一次。
BMS
2月2日,百時(shí)美施貴寶(BMS)公布2023年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收450.06億美元,同比下降2%。
其中PD-1抑制劑Opdivo的銷(xiāo)售額為90億美元,同比增長(cháng)9%,再加上合作伙伴小野制藥報告的在日本1481億日元(10億美元)的收入,Opdivo全球銷(xiāo)售額首次達到100億美元。
截至目前,Opdivo共獲批29項適應癥,由于其專(zhuān)利將于2028年到期,因此BMS也在探索免疫輔助治療以及O+Y等聯(lián)合療法。預計2024年,Opdivo銷(xiāo)售額將超過(guò)110億美元。
BMS/輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Eliquis(阿哌沙班)是一種新型凝血因子X(jué)a抑制劑,2012年獲得FDA批準用于非瓣膜性心房顫動(dòng)患者,以降低中風(fēng)和血栓的風(fēng)險。2014年,被批準用于治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。現主要用于多種血栓栓塞性疾病的臨床使用。目前已成為了全球臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥物之一。2023年,Eliquis全球銷(xiāo)售額為122.06億美元。
但是近年來(lái),Eliquis一直面臨著(zhù)仿制藥的圍攻,全球已有多家企業(yè)提出針對Eliquis處方專(zhuān)利的無(wú)效挑戰,包括中國藥企。
據BMS財報披露,未來(lái)公司預計將在2024年實(shí)現低個(gè)位數的收入增長(cháng),并在未來(lái)十年有可能增加16個(gè)以上的新分子實(shí)體藥物。
羅氏
2月2日,羅氏制藥公布2023年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收587.16億瑞士法郎,同比增長(cháng)1% ,凈收入達到124億瑞士法郎,同比增長(cháng)7%。
腫瘤、神經(jīng)、免疫、診斷四大驅動(dòng)平臺成為羅氏2023年收入增長(cháng)的主要引擎。其中,神經(jīng)類(lèi)藥物Ocrevus(ocrelizumab)銷(xiāo)售額達63.81億瑞士法郎,同比增長(cháng)13%,成為羅氏2023年最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品。
Ocrevus是一種靶向CD20陽(yáng)性B細胞的人源化單克隆抗體,通過(guò)與某些B細胞上表達的CD20蛋白結合,而不與干細胞或漿細胞結合,從而保留免疫系統的重要功能。
Ocrevus是第一個(gè)獲批用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)和原發(fā)進(jìn)展型MS(PPMS)的療法。MS是一種慢性疾病,影響全球280多萬(wàn)人。其發(fā)病原因為免疫系統異常攻擊中樞神經(jīng)系統中保護神經(jīng)細胞的髓鞘,引起炎癥和神經(jīng)損傷。這種損傷會(huì )引起廣泛的癥狀,包括肌肉無(wú)力、疲勞和視力困難等,最終可能導致殘疾。
此外,羅氏的腫瘤領(lǐng)域在連續多年下滑后首次增長(cháng),2023年實(shí)現190.87億瑞士法郎收入,同比增長(cháng)4%。神經(jīng)學(xué)疾病領(lǐng)域2023年實(shí)現84.45億瑞士法郎收入,同比增長(cháng)16%。
諾和諾德
1月31日,諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績(jì),總營(yíng)收337億美元,同比增長(cháng)31%;凈利潤121億美元,同比增長(cháng)52%。
其明星藥物司美格魯肽去年總銷(xiāo)售額約212億美元,其中注射版降糖藥Ozempic銷(xiāo)售額為138.89億美元,同比增長(cháng)60%;口服降糖藥Rybelsus銷(xiāo)售額為27.20億美元,同比增長(cháng)66%;減重版Wegovy銷(xiāo)售額為45.48億美元,同比增長(cháng)407%。
目前,諾和諾德還在開(kāi)發(fā)司美格魯肽減肥藥的口服劑型,高劑量規格,并且探索在心血管、代謝領(lǐng)域的其他潛在適應癥。未來(lái)將是下一任藥物的有力競爭者。
綜合以上明星產(chǎn)品,其高價(jià)值背后的核心邏輯,還是聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求。
參考:
1. 各公司財報PPT
2. New data for Roche's OCREVUS show that after 10 years of treatment 77% of people with relapsing multiple sclerosis were free from disability progression and 92% continue to walk unaided.
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