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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老薛 親歷者說(shuō):藥企搞MAH想不被坑,得注意這幾點(diǎn)

親歷者說(shuō):藥企搞MAH想不被坑,得注意這幾點(diǎn)

熱門(mén)推薦: MAH 委托生產(chǎn) 持證方
作者:老薛  來(lái)源:老薛
  2024-01-23
持證方盡管屬于甲方,但地位并不對等。對于乙方而言,甲方的單子更像是臘月三十逮只兔子----有它過(guò)年沒(méi)它也過(guò)年。那你要問(wèn)既然這樣,還為啥接單?因為蒼蠅再小也是塊肉。

       前幾天我寫(xiě)了一篇關(guān)于MAH合作中被乙方藥企坑了的稿子,有不少同道留言反饋。更有人深表無(wú)奈,"不論是生產(chǎn)還是檢驗,委托產(chǎn)品永遠是在受托方自己產(chǎn)品之后的,求爺爺告奶奶給安排生產(chǎn)安排檢驗,沒(méi)干B證之前,從來(lái)不知道自己還可以這么低聲下氣"。我也因這篇文章有幸與一位業(yè)內前輩通話(huà),受益頗多,寫(xiě)出來(lái)大家共同探討。

       一般來(lái)說(shuō),持證方可能剛開(kāi)始只有一個(gè)或者很少的文號,而且在你正式產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前,也往往不太好確定具體要產(chǎn)多少。有些企業(yè)可能市場(chǎng)開(kāi)拓困難,最開(kāi)始的階段,可能一年也就一兩個(gè)批次,而且產(chǎn)量很小。而能接訂單生產(chǎn)的藥企,可能有自己的產(chǎn)品,也可能產(chǎn)值規模很大。在這種對比下,持證方盡管屬于甲方,但地位并不對等。對于乙方而言,甲方的單子更像是臘月三十逮只兔子----有它過(guò)年沒(méi)它也過(guò)年。那你要問(wèn)既然這樣,還為啥接單?因為蒼蠅再小也是塊肉。

       在這種對比下,你作為甲方審核文件等等諸多事宜,乙方未必會(huì )配合。哪怕你沒(méi)從事過(guò)MAH,也應該理解到訂單大小對于一方的態(tài)度影響。曾在一家醫療器械廠(chǎng)待過(guò),有款色素輔料一年大概用幾十克,因為出廠(chǎng)報告有問(wèn)題,聯(lián)系了對方。對方只是看了一眼就表示,可以給你退,愛(ài)要不要吧。到最后,也不了了之,畢竟你訂單太小了。

審核

       圖源 作者手繪

       那你說(shuō)我明白了,我找個(gè)體量小的,哎,大家都是蒼蠅館子,實(shí)力相當。但又會(huì )存在另一個(gè)風(fēng)險,他那幾個(gè)人能忙的過(guò)來(lái)嗎?人員穩定嗎?最基本的問(wèn)題,他質(zhì)量確定可靠嗎?心慌了吧?因為每一個(gè)選擇,都有對應著(zhù)特有的風(fēng)險,要萬(wàn)無(wú)一失是不可能的。

       有的人會(huì )說(shuō),我找朋友做代工,總可以了吧,我們從小光屁股玩到大,知根知底。未必就好,因為中國人有個(gè)特點(diǎn),和熟人打交道很難真正的在商言商。你覺(jué)得對方不可能虧待我,對方則覺(jué)得你不可能為了這點(diǎn)錢(qián)撕破臉。再者說(shuō)了,你朋友是老板,未必就能讓底下干活的對你言聽(tīng)計從,畢竟,老板的朋友多的是,我挨個(gè)拜碼頭也沒(méi)有啊。

       所以打鐵要自身硬,有網(wǎng)友留言"合同寫(xiě)嚴謹一點(diǎn),甘特圖項目時(shí)程預訂好,雙方同意,然後實(shí)際稽核乙方人力和執行完成能力,最重要將違約項目寫(xiě)清楚,罰款金額寫(xiě)10倍以上委託金額,然後如果發(fā)生糾紛處理方式,例如法院等,這樣乙方有巨額違規金額和法律刑事責任,才會(huì )慎重評估有無(wú)能力承擔責仁"。有道理嗎?當然有道理,但你前期要找很多企業(yè)去篩查,因為也有其他網(wǎng)友說(shuō)了,"你這樣寫(xiě),怕是根本找不到乙方接單"。事肯定可以這樣做,但這是最后的刺刀,一旦露出來(lái)就要見(jiàn)紅的。作為持證方,更多的是希望能做大做強,而非從合同上索賠盈利。

       所以以階段性進(jìn)展為節點(diǎn),積極跟進(jìn),比如文件的轉化,我不是要你月底咔咔咔一下子推給我,那樣搞法我也審不完。你平均到每天多少文檔,采取日更日新日審的穩步走法。咬定對接人,保證他在出活,而不是堆積。當然一些規范化的受托藥企,本身就會(huì )設立內部的人員推動(dòng),換句話(huà)說(shuō),人家就是把這個(gè)作為產(chǎn)業(yè),可能一個(gè)人跟進(jìn)幾個(gè)事項,推動(dòng)多部門(mén)協(xié)調,然后再與持證方對接進(jìn)度。堅決不讓事情走到刀劍相見(jiàn)的階段,維護了甲方的利益,也維護了自己企業(yè)的聲譽(yù)。畢竟,醫藥行業(yè)永遠是一個(gè)追求體面的產(chǎn)業(yè),誠信體面那就是未來(lái)獲利的基礎,要是你自己不體面,也會(huì )有人讓你體面的。

體面

       圖源 作者手繪

       當然,很多時(shí)候排檔期生產(chǎn)把持證方的貨后移,也是基于自己利潤最大化。這可能也推動(dòng)另一種更高端的合作模式,比如委托你生產(chǎn)的同時(shí),也把銷(xiāo)售委托給你,或者說(shuō)有銷(xiāo)量分成。可能對于一些原本只能賺加工費的藥企而言,排期生產(chǎn)的欲望會(huì )更強烈些。不可避免的,這種模式也會(huì )衍生出其他的風(fēng)險。對于路線(xiàn)選擇的同時(shí),其實(shí)也在選擇對應的風(fēng)險,把各種風(fēng)險及出現的概率做出來(lái)分析,自己最能承受的便是優(yōu)勢選項。

       最后再次感謝李老師的解惑答疑。我是老薛,評說(shuō)制藥人行業(yè)事件,撰寫(xiě)制藥人的身邊故事。

       

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