2023年，對醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，并不輕松。裁員、砍管線(xiàn)、關(guān)廠(chǎng)、解散團隊、倒閉，都是常態(tài)。在這樣挑戰重重的大環(huán)境中，中國仍有一些藥企股價(jià)暴漲。資本寒冬之下，他們做對了什么？
百利天恒股價(jià)暴漲466%
2023年12月，百利天恒與BMS達成協(xié)議，將旗下產(chǎn)品BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益授予BMS，首付款為8億美元，潛在總交易額最高達84億美元。
BL-B01D1是一款EGFRxHER3雙抗ADC。由EGFRxHER3雙特異性抗體與一種新型TOP-I抑制劑有效載體通過(guò)可裂解連接物結合而成。
在乳腺癌中的臨床研究數據表明，在三陰性乳腺癌中，35例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線(xiàn)后腫瘤評估，客觀(guān)緩解率（ORR）為31.4%，疾病控制率（DCR）為 91.4%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）和中位緩解持續時(shí)間（mDOR）尚未達到。
在HR+/HER2-乳腺癌中，38例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線(xiàn)后腫瘤評估，ORR為44.7%，DCR為94.7%。mPFS和mDOR尚未達到。
在HER2+乳腺癌中，23例患者至少進(jìn)行過(guò)一次基線(xiàn)后腫瘤評估，ORR為39.1%，DCR為87.0%。mPFS和mDOR尚未達到。
在與BMS的交易官宣后，百利天恒股價(jià)一飛沖天，總市值超過(guò)了520億元。作為剛在2023年1月于科創(chuàng )板上市的企業(yè)，一年的時(shí)間股價(jià)達到466%的漲幅。
百利天恒還具有多個(gè)具差異化價(jià)值的技術(shù)平臺，且均是自主研發(fā)。最有優(yōu)勢的在于其全鏈條一體化ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺及生產(chǎn)技術(shù)平臺，可以自主完成ADC研發(fā)生產(chǎn)全環(huán)節。而且在A(yíng)DC結構設計上，百利天恒在Payload一環(huán)較為突出（Ac接頭技術(shù)，毒素技術(shù)，釋放技術(shù)）。因此其雙抗ADC具有更佳的親水性，同時(shí)不易聚集，在體內具有更高的安全性及抗腫瘤活性。
百利天恒通過(guò)獨特的平臺設計，證明了其差異化價(jià)值，這也是為何他被MNC看重的原因。
常山藥業(yè)踩中GLP-1風(fēng)口
2023年最火的靶點(diǎn)非GLP-1莫屬，這一卷王靶點(diǎn)涉及降糖、減肥、腎病、心血管、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、神經(jīng)退行性疾病等。禮來(lái)憑借GLP-1RA替爾泊肽成為全球市值最大的醫療保健公司（NYSE：LLY，股價(jià)601.1美元，市值5706.29億美元）；諾和諾德憑借司美格魯肽坐穩歐洲市值最高的上市公司（NYSE：NVO，股價(jià)105.45美元，市值4704.12億美元）。
在國內，常山藥業(yè)成為踩中GLP-1風(fēng)口，并獲益較大的公司，全年漲幅137%，最高漲幅超400%。
常山藥業(yè)股價(jià)暴漲與旗下1類(lèi)創(chuàng )新藥艾本那肽有關(guān)，這是一款長(cháng)效GLP-1RA藥物。不過(guò)目前常山藥業(yè)開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗適應癥為治療2型糖尿病，尚未涉及減肥適應癥。
通化金馬勇闖研發(fā)"黑洞"
阿爾茨海默病（AD）是一種致命性的疾病，會(huì )導致記憶力和其他認知功能的進(jìn)行性下降。目前，全世界有超過(guò)5000萬(wàn)的癡呆患者，預計到2050年，這一數字將增至近1.52億，極大地增加了社會(huì )和家庭的照料負擔。
與之相對應的是阿爾茨海默病發(fā)病機理復雜，至今病因未明，無(wú)數MNC都曾折戟于此，據美國藥物生產(chǎn)與研發(fā)協(xié)會(huì )數據顯示，全球累計在阿爾茨海默病研發(fā)投入超6000億美元，失敗的臨床藥物超過(guò)300種，研發(fā)失敗率超99%，該領(lǐng)域素有研發(fā)"黑洞"之稱(chēng)。
目前，對于A(yíng)D的發(fā)病機制有幾個(gè)主流假說(shuō)：β淀粉樣蛋白（Aβ）級聯(lián)假說(shuō)、膽堿能神經(jīng)元假說(shuō)、Tau蛋白假說(shuō)、胰島素假說(shuō)、自由基損傷假說(shuō)等。
通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片便是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時(shí)抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶，具有防止β淀粉樣蛋白的發(fā)生與沉積作用，用于治療輕中度阿爾茨海默病。
8月，通化金馬發(fā)布公告稱(chēng)，其創(chuàng )新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲結果積極，達到統計學(xué)終點(diǎn)，有望成為人類(lèi)尋找的阿爾茨海默病的關(guān)鍵答案。在該藥物的影響下，通化金馬全年漲幅近300%。
以上在寒冬中股價(jià)逆勢暴漲的藥企，或多年來(lái)持續深耕某一細分領(lǐng)域，或踩中業(yè)界風(fēng)口，或瞄準具有巨大未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域，他們?yōu)樾滦蝿菹轮袊幤蟀l(fā)展提供了一個(gè)不一樣的學(xué)習樣本。
主要參考資料：
1、Jiong Wu, et al.BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Results from a phase 1 study. 2023 SABCS abstract #PS08-07.
2、Alzheimer's Association. Facts and Figures. https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures. Accessed December 8, 2020.
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
