最近阿斯利康的BD消息有點(diǎn)多，這次最重磅。
12月26日，阿斯利康宣布與國內Biotech亙喜生物達成收購協(xié)議。根據協(xié)議條款，阿斯利康將獲得亙喜生物資產(chǎn)負債表上剩余的現金、現金等價(jià)物及短期投資，并且將在達到特定監管相關(guān)里程碑時(shí)，支付約為10億美元的首付款。該款項比公告發(fā)布前，亙喜生物60天加權平均價(jià)溢價(jià)154%。若首付款及潛在或有價(jià)值付款達成，整個(gè)交易價(jià)值將達12億美元。
該交易預計將于2024年第一季度交割，未來(lái)亙喜生物將作為阿斯利康全資子公司繼續在中國及美國運營(yíng)。同時(shí)，亙喜生物也成為有史以來(lái)第一個(gè)被MNC完整收購的中國創(chuàng )新藥企。
為什么是亙喜生物？
亙喜生物成立于2017年，僅僅4年后便在納斯達克上市，當時(shí)募資總額為2.4億美元。自成立以來(lái)，亙喜生物就致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新性細胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病，頗受全球明星資本青睞，如淡馬錫、奧博資本、禮來(lái)亞洲基金等。
此次收購，阿斯利康意在獲得亙喜生物的GC012F CAR-T細胞療法。這是亙喜生物進(jìn)展最快的一款BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T療法，目前正在開(kāi)展Ib/II期臨床試驗，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）。
在今年的ASCO年會(huì )上，亙喜生物公布了GC012F用于治療R/RMM的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據：截至今年4月12日，29例R/RMM患者的總體應答率（ORR）為93.1%，其中89.6%的患者達到非常好的部分緩解（VGPR）及以上的療效，而且只有7%的患者出現3級以上的細胞釋放因子綜合征（CRS）。
除了在R/RMM領(lǐng)域療效顯著(zhù)外，GC012F對多發(fā)性骨髓瘤新確診（NDMM）患者也展現了很好的療效。在12月初的ASH會(huì )議上，亙喜生物公布的數據顯示，GC012F用于NDMM治療的ORR達到了100%（n=22），嚴格意義上的完全緩解率（sCR）高達95.5%。僅27%的患者出現CRS，且均為低級別。
可以看出，GC012F在療效和安全性方面均展現了BIC的潛力。這一切主要得益于亙喜生物獨有的FasTCAR次日生產(chǎn)自體CAR-T平臺。
該平臺最大的優(yōu)勢在于，可將細胞生產(chǎn)周期由傳統的數周時(shí)間（1到6周）縮短至22-36個(gè)小時(shí)即可完成，以此解決了現有CAR-T制備周期長(cháng)的難題，降低患者在等待期疾病進(jìn)展的風(fēng)險，且品效一致性高，在生產(chǎn)速度及質(zhì)量方面擁有顯著(zhù)優(yōu)勢，同時(shí)也有望降低價(jià)格。
除了GC012F外，以FasTCAR技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品還有GC509，擬用于急性髓系白血病的治療。除了FasTCAR外，亙喜生物還打造了TruUCAR技術(shù)平臺。這是一款同種異體CAR-T療法平臺，能以較低成本打造出“通用型”產(chǎn)品。為降低同種異體T細胞引發(fā)的移植物抗宿主病（GvHD）風(fēng)險，亙喜生物利用CRISPR/Cas9 去破壞T細胞受體 α 恒定 (TRAC) 位點(diǎn)，以消除TruUCAR候選產(chǎn)品TCR復合物的表面表達。利用該平臺，亙喜生物研發(fā)的產(chǎn)品有靶向CD19/CD7 的CAR-T產(chǎn)品GC 502，以及靶向BCMA和CD7的GC508。
此外，亙喜生物的研發(fā)管線(xiàn)還有多款創(chuàng )新產(chǎn)品，包括針對實(shí)體瘤的Claudin18.2 GC506，以及CD19/CD7 GC502、BCMA/CD7 GC508兩款通用CAR-T療法。
也正因此，亙喜生物能夠獲得阿斯利康的認可。不過(guò)由于成立至今，亙喜生物尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，主要靠市場(chǎng)融資來(lái)維持生存，造血能力不足。
2018年至今，亙喜生物持續處于凈利潤虧損狀態(tài)。相應地，亙喜生物的CAR-T產(chǎn)品都處于臨床早期，要完成后面的國內外臨床試驗，資金壓力巨大。因此，此時(shí)選擇賣(mài)出，將解決其未來(lái)潛在的現金危機。
阿斯利康大舉進(jìn)軍細胞基因療法（CGT）領(lǐng)域
對于細胞與基因治療（CGT），目前MNC呈現出截然相反的態(tài)度，如GSK早已宣布撤離CGT賽道，而阿斯利康則在該領(lǐng)域持續加碼。今年以來(lái)，阿斯利康已達成多項合作。
2023年6月，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics達成合作協(xié)議，雙方將利用Quell專(zhuān)有的Treg細胞工程模塊工具箱，開(kāi)發(fā)用于自身免疫性疾病的自體多模塊Treg細胞候選療法。這些療法有可能治愈I型糖尿病（T1D）和炎癥性腸病（IBD）。
Quell將獲得阿斯利康8500萬(wàn)美元的預付款，后續有資格進(jìn)一步獲得超過(guò)20億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程款。
2023年11月，阿斯利康宣布與Cellectis合作，以加速在腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和罕見(jiàn)病等高度未滿(mǎn)足需求的領(lǐng)域開(kāi)發(fā)下一代療法。根據協(xié)議條款，阿斯利康將利用Cellectis專(zhuān)有的基因編輯技術(shù)和制造能力，設計新型細胞和基因治療產(chǎn)品。Cellectis將于今年第四季度從阿斯利康獲得1.05億美元首付款，其中包括根據研究合作協(xié)議條款支付的2500萬(wàn)美元預付款和8000萬(wàn)美元的股權投資等。
除了外部BD獲得的CGT產(chǎn)品外，阿斯利康還自研了CAR-T產(chǎn)品AZD7003、AZD0754和AZD6422。此次收購亙喜生物，是對阿斯利康在CGT領(lǐng)域布局的一次完 美契合。而對于本土Biotech來(lái)說(shuō)，由于全球市場(chǎng)的生物科技投資熱潮消退，Biotech公司再融資的難度增大，此時(shí)選擇賣(mài)身MNC，無(wú)疑是一個(gè)好的退出方式。
2024年，本土Biotech會(huì )迎來(lái)并購潮嗎？
參考來(lái)源：
1.阿斯利康中國官微
2.氨基觀(guān)察：《跨境完整并購第一案誕生，MNC“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”的風(fēng)吹到了國內》
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