臨床試驗的嚴肅性，團隊的專(zhuān)業(yè)性
10月17日，博瑞生物醫藥公告稱(chēng)，董事長(cháng)言論有誤導性，違反了上市公司信息披露管理辦法，被發(fā)警示函。
圖源 公司公告
在電話(huà)會(huì )議上，發(fā)布個(gè)人試用公司產(chǎn)品的體會(huì )，并非首例。早在2020年3月，有報道稱(chēng)科學(xué)家親身試藥。同年5月末，又有疫苗企業(yè)負責人表示帶頭接種了新產(chǎn)品。
在醫藥科學(xué)史上，科學(xué)家以身試驗或者以家人作為試驗對象，確實(shí)有發(fā)生過(guò)。甚至到現在，我們對他們這樣做，依然是心懷感激。比如1960年左右，顧方舟為了研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗，一方面是團隊成員參與試驗，而后又給自己家孩子試藥；1972年屠呦呦3名科研人員作為人體試驗首批受試者，證實(shí)了青蒿素191號提取物安全性；1982年，馬歇爾醫生為了證實(shí)幽門(mén)螺桿菌導致胃部疾病，直接將培養物喝下。
但需要說(shuō)明的是，脊髓灰質(zhì)炎事件中，是發(fā)生在特殊年代，具體當時(shí)的糧食情況可以自己搜；青蒿素事件中，是因為瘧疾的高發(fā)病期在夏天，正常流程的話(huà)，要至少延后一年才能用于醫療，本年度的瘧疾會(huì )造成更多人員傷害；幽門(mén)螺桿菌事件中，是因為大家對這試驗不認可，根本找不到志愿者。
此外三個(gè)案例，都有一個(gè)時(shí)間背景，那是發(fā)生在幾十年前，都是無(wú)奈之舉，而且前兩個(gè)案例，更是關(guān)乎千家萬(wàn)戶(hù)的大事。減肥藥？其需求程度遠遠達不到脊髓灰質(zhì)炎和瘧疾的狀態(tài)。
再看人家警示函里說(shuō)的話(huà)——"處于臨床試驗階段，有效性尚不明確，你關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導性"。
圖源 公司公告
畢竟一個(gè)臨床試驗的數據要公布，那得是走正規流程的，一大鍋菜好吃不好吃，不是你做飯的人夾一筷子就可以聲明的。換句話(huà)說(shuō)，你現在說(shuō)的這些數據，是不是經(jīng)得起考驗還不一定呢。這么早的以官方渠道宣布，是真的為了藥效好高興還是為了漲股票？難免引人猜測。
"時(shí)代不同了。"
舊時(shí)的前輩正是因為條件所限的無(wú)奈之舉，才讓我們倍感其艱辛與感動(dòng)。而現在為了保護未來(lái)的使用群體安全健康，臨床試驗設置了多種規則來(lái)避免出現個(gè)人行為的影響。你作為高層去試藥，更大程度上會(huì )被質(zhì)疑:
"是不是臨床費用不夠？根本招不起志愿者了？"
"是不是為了股市漲價(jià)？這么急的要股票漲價(jià)，是不是缺錢(qián)了？"
"個(gè)人感受怎么能在這種情況下泄露？即使流程完全符合，不應該在藥品上市多少年后，以回憶錄來(lái)寫(xiě)嗎？"
以身試藥，其褒貶取決于需求強弱以及歷史背景。脫離開(kāi)現代社會(huì )的監管與法規，去效仿前輩們的做法，是非常不恰當的。我們該學(xué)其精神，而不是模仿其細節做法。
我們現在排斥動(dòng)輒就有藥企高層現身說(shuō)法大談自己試藥感受，更多的是覺(jué)得"本來(lái)你有更好的方案，卻非要用這種做派來(lái)讓我們強行感動(dòng)。"就像你公司團建，本來(lái)有經(jīng)費，你不準花，非要大家在山溝溝里挖草根吃。一方面山區管理方會(huì )因為破壞植被環(huán)境而罰你錢(qián)，另一方面團隊也會(huì )覺(jué)得你在裝。屬于"有困難要上，沒(méi)有困難那就制造困難再上"，這種邏輯理應在高層決策中一早就被否決掉，否則很容易被大家質(zhì)疑其團隊的專(zhuān)業(yè)性。
所以我們看到，在警示函出來(lái)后，股票也在開(kāi)始回落。這是一個(gè)高管個(gè)體行為高度影響企業(yè)發(fā)展的時(shí)代，我們都要引以為戒。否則因言論而得來(lái)的股市盈利，也會(huì )因此而破滅。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
