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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老薛 醫保局發(fā)文,醋酸氫化可的松片終于降價(jià)背后,是誰(shuí)的勝利?

醫保局發(fā)文,醋酸氫化可的松片終于降價(jià)背后,是誰(shuí)的勝利?

熱門(mén)推薦: 醋酸氫化可的松 醫保局 降價(jià)
作者:老薛  來(lái)源:老薛
  2023-05-31
經(jīng)此一事,天津市醫療保障局功不可沒(méi)。畢竟一款制劑的降價(jià),不僅僅是協(xié)調制劑企業(yè),還有原料藥企業(yè)因素在里面。而去甲腎上腺素注射液的壟斷事件里,我們也能看到原料藥對制劑價(jià)格的影響,不可忽略。

       價(jià)格恢復到大概兩年前的樣子,關(guān)鍵是別停藥!

       5月29日晚,有位藥企同行發(fā)來(lái)消息,醋酸氫化可的松片終于降價(jià)了。

醋酸氫化可的松片終于降價(jià)了

       圖源 作者聊天記錄

       該降價(jià)消息的出處,其實(shí)是天津市醫療保障局,5月29日發(fā)布了通知公告(相關(guān)閱讀:《“救命藥”醋酸氫化可的松片降價(jià)了》)。

天津市醫療保障局,5月29日發(fā)布了通知公告

       圖源 天津市醫療保障局

       公告里不僅對價(jià)格有了限制,比如7片裝價(jià)格降到13.3元,合每片1.9元。30片裝價(jià)格降到54.1元,合每片1.81元,且要保障后面的全國市場(chǎng)穩定供應。

       經(jīng)此一事,天津市醫療保障局功不可沒(méi)。畢竟一款制劑的降價(jià),不僅僅是協(xié)調制劑企業(yè),還有原料藥企業(yè)因素在里面。而去甲腎上腺素注射液的壟斷事件里,我們也能看到原料藥對制劑價(jià)格的影響,不可忽略。

       就這次醋酸氫化可的松片來(lái)說(shuō),其漲價(jià)時(shí)間比較早。被媒體集中報道,則是近一兩個(gè)月的事。四月份,有行業(yè)自媒體報道表示,醋酸氫化可的松片從2019年的0.45元,漲到了每片9.86元。這個(gè)階段,還是能買(mǎi)到藥的。下圖是能查到的中標價(jià)格,也可以看出漲幅非常之大。

醋酸氫化可的松片價(jià)格

       圖源 藥智數據

       而到了5月4日,網(wǎng)店已經(jīng)難以買(mǎi)到,直接搜不到。而同一時(shí)間段,有網(wǎng)上藥店上則有了預售土耳其產(chǎn)品,值得注意的是,該款藥品在藥監局的進(jìn)口藥品里查詢(xún)不到文號。

       就國內而言,也只有一家企業(yè)生產(chǎn)該藥品,所以市場(chǎng)競爭不大。

藥監局批文

       圖源 藥監局

       值得注意的是,該產(chǎn)品對應著(zhù)用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥。這個(gè)病有個(gè)特點(diǎn),患者需要長(cháng)期或者終生用藥。不像感冒藥那樣有階段性停藥。所以漲價(jià)對他們的影響非常大。當然,比漲價(jià)更可怕的是,斷貨。而且其他替代藥,比如氫化可的松片,同樣是缺貨。

       當我們沉醉于國產(chǎn)藥的保障功能時(shí),卻發(fā)現竟然這種藥還悄悄的進(jìn)行國產(chǎn)被進(jìn)口替代化,身為制藥行業(yè),著(zhù)實(shí)沒(méi)有想到過(guò)。而且是被土耳其這種并不以醫藥工業(yè)著(zhù)稱(chēng)的區域替代,那一刻真的是打了很多人的臉。

       此后大量的頭部媒體開(kāi)始集中報道該藥物的現狀,在澎湃新聞5月19日的報道里,醋酸氫化可的松片生產(chǎn)廠(chǎng)家給出了回應,表示現在是新舊版本交替階段,屬于空窗期,無(wú)意斷供。此外,原料藥的注冊生產(chǎn)工藝是發(fā)酵型,而現在國外開(kāi)始有了更廉價(jià)的合成型工藝。所以原先以出口原料藥為主要盈利點(diǎn),現在行不通了,也只能自產(chǎn)自銷(xiāo)搞制劑。畢竟在商言商,賺點(diǎn)錢(qián)無(wú)可厚非。

       如今醫保局出面統籌,可能也只是按下了價(jià)格,畢竟按企業(yè)方的前期表達,依然是沒(méi)有解決原料藥出口難的現狀。當我們看完這一事件的合訂本,其實(shí)就會(huì )發(fā)現,這次價(jià)格調整與供貨保障,是有難度的。任何無(wú)法以數據證實(shí)企業(yè)有合理利潤的事,持續下去都有壓力。好處就是國內患者可以接受這個(gè)價(jià)格,且都是長(cháng)期乃至終生用藥,這樣一來(lái)藥品的持續消耗是有保障的。有消耗,就必然有的利潤。

       其實(shí)困擾原料藥和制劑企業(yè)的,依然是發(fā)酵型與合成型的成本差異化。當然,如果只考慮國內市場(chǎng),這個(gè)不會(huì )有影響,畢竟僅此一家,而且沒(méi)有進(jìn)口藥入局。而原料藥的價(jià)格差,其實(shí)是針對出口市場(chǎng)。一個(gè)市場(chǎng)的丟失,打算從另一個(gè)市場(chǎng)補回來(lái),無(wú)疑是不現實(shí)的。

       拋開(kāi)該具體藥物而言,很多藥品可能都會(huì )面臨這樣的問(wèn)題。原來(lái)的原料藥生產(chǎn)工藝,與后面成本更低的工藝相比,沒(méi)有競爭力。而如果變更原料藥,那又有一個(gè)成本投入的因素在里面,往往是進(jìn)退為難。但這正是藥品不斷更新迭代的一個(gè)發(fā)展狀態(tài),當年磷酸奧司他韋有一原料是由中藥八角提取出的,我們知道任何植物性的原料,可能都具有季節性和產(chǎn)能波動(dòng)性,后面改為從重組大腸桿菌里生產(chǎn)中間體的工藝,大為降低了成本。

       所以即使作為原料藥,也不能說(shuō)就不用再開(kāi)發(fā)其他的工藝,靜而不前,是躲不開(kāi)被淘汰的。一個(gè)原料藥的穩定優(yōu)勢也是有周期性的,很少有藥品可以停滯不前。哪怕是青霉素抗生素類(lèi),也在努力降低過(guò)敏源。就醋酸氫化可的松片而言,現在這個(gè)階段,其實(shí)是正好利于做大聲勢的,甚至可以說(shuō),完全可以發(fā)酵型和合成型并存,掙外國人的錢(qián)和和掙國人的錢(qián),互不干涉。畢竟國內市場(chǎng)里,在品種有獨家優(yōu)勢情況下,對價(jià)格的可接受度還是有的,國際市場(chǎng)的原料藥波動(dòng),不會(huì )讓國內患者跑路。

       這次真的要為醫保局點(diǎn)贊,企業(yè)也為之做出了利潤讓步,非常難得。期待企業(yè)能有好的保障力度,一起為民眾健康出力。       

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