能否成為國內(nèi)首 款？
3月15日上午，博安生物-B以漲幅46.15%收盤，拿下當(dāng)日醫(yī)藥股最大漲幅。
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其實已經(jīng)連續(xù)兩日大漲，而根源則在于一款藥物阿柏西普眼內(nèi)注射溶液（BA9101）臨床三期試驗，現(xiàn)已完成所有受試者入組。
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就該藥物而言，國內(nèi)現(xiàn)有均為進(jìn)口產(chǎn)品艾力雅，屬于年齡相關(guān)性黃斑變性的經(jīng)典用藥。
圖源 藥監(jiān)局
BA9101為博安生物開發(fā)的艾力雅®（EYLEA®）的生物類似藥，遵循生物類似藥相關(guān)研究指南進(jìn)行研發(fā)，已經(jīng)完成兩者的臨床前頭對頭比較研究。艾力雅在國外批準(zhǔn)的治療范圍包括年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變。在中國上市時批準(zhǔn)治療范圍為成人新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫。據(jù)悉2022年艾力雅在中國銷售額為6.54億人民幣，全球銷售額為96.5億美元，可見該藥物的市場前景之大。
就該藥物的治療方式而言，與其他藥物有較大的不同，眼內(nèi)玻璃體注射需要由相關(guān)經(jīng)驗的醫(yī)生操作。且必須同時使用局部廣譜抗生素，確保充分麻 醉與無菌。所以該藥物的使用場景必定是專業(yè)眼科醫(yī)院或大型綜合性醫(yī)院，主攻資源與技術(shù)型渠道。不是一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)能勝任的，除非企業(yè)有針對性的進(jìn)行培訓(xùn)教育，不然開拓市場時會有較大的阻力。
從患者發(fā)病年齡看，多為50歲以上，且該病屬于60歲以上老人嚴(yán)重性不可逆轉(zhuǎn)視力損害的主要原因。所以該藥物的臨床三期試驗完成受試者入組，是有一定難度的，可能多為50歲以上，甚至65歲以上老年人。無論從選擇受試者還是其他階段人員入組，考慮到眼部注射藥品，能堅持完成臨床試驗的人數(shù)，可能都有較強(qiáng)的自控力。鑒于這種注射部位，前期的臨床試驗費(fèi)用可能也比普通注 射 劑更為昂貴。而給藥方式制造的門檻，也使得這種藥瞄準(zhǔn)的是"具有消費(fèi)能力的老年人"。在任何經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，有較高的消費(fèi)能力人群都是被各方爭搶的。而在經(jīng)濟(jì)狀況不佳時，也只有這個人群才有消費(fèi)意愿。而面對避免致盲風(fēng)險，又有剛性需求群體進(jìn)入。所以以說，這款藥的受眾選擇是非常精準(zhǔn)的，剛性需求疊加高消費(fèi)能力。
博安生物本身以腫瘤藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病以及免疫疾病為主，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液用途也算是糖尿病發(fā)展而來。
圖源 企查查
很多慢性病，盡管有對癥治療，往往后期也會形成并發(fā)癥，糖尿病從視網(wǎng)膜病變到神經(jīng)病變，甚至腎病等并發(fā)癥，都會有出現(xiàn)。而且能從糖尿病患病率大概推測出其他癥狀，而且我國糖尿病發(fā)病率逐年上升，成年人群患病率已超10%，市場需求大，所以相關(guān)研究，一直是各企業(yè)的一個重點(diǎn)方向。
本身糖尿病的治療藥物較多從胰島素到****，甚至還有桑枝總生物堿片以中藥新藥的形式出現(xiàn)。但當(dāng)細(xì)致到具體某一個癥狀時，會發(fā)現(xiàn)種類有限。比如治療肥胖相關(guān)的藥物，現(xiàn)有的可能以諾和諾德的司美格魯肽為大熱產(chǎn)品，一度讓大量肥胖人員追捧以求快速降低體重。
緊跟慢性病的治療進(jìn)展，很多癥狀都有其實際需求。作為一個國內(nèi)首 款即將問世的產(chǎn)品，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液可能會有很大的機(jī)會進(jìn)行國產(chǎn)替代進(jìn)口藥。當(dāng)然，一旦形成巨大的規(guī)模，集采估計也會走上來，畢竟讓藥企掙錢不是目標(biāo)，讓民眾有藥才是目的。
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