2023年2月6日，一樁巨額并購交易正在醞釀之中，并且極有可能大幅推高今年并購交易金額的"天花板"。據彭博社報道，美國丹納赫公司（Danaher Corporation）表示有興趣收購CDMO巨頭Catalent。此消息一經(jīng)放出，導致Catalent股價(jià)快速提升。截至2月7日，其總市值已達120億美元。這意味著(zhù)，這樁交易一旦達成落地，總體量將超過(guò)百億美元。
不過(guò)至于是否接受收購要約，目前尚不清楚Catalent方面的反應。可以肯定的是，該交易應該不會(huì )在短期內迅速完成。
值得一提的是，CGT（細胞與基因治療）業(yè)務(wù)是Catalent公司發(fā)展的重點(diǎn)。近年來(lái)，國內外CGT療法發(fā)展如火如荼，相關(guān)CDMO領(lǐng)域交易也頻繁發(fā)生。此次丹納赫欲收購CDMO公司Catalent，暗示其將要跨界做CGT賽道賣(mài)水人的意向。
CDMO巨頭Catalent
Catalent是全球知名的藥物、生物制劑、基因療法、給藥技術(shù)CDMO龍頭公司，成立于1933年，總部位于美國新澤西州薩默塞特，2007年被黑石集團收購，2014年獨立運營(yíng)，同年7月在紐交所上市。
Catalent在全球擁有9大GMP臨床供應包裝設施以及50多處戰略部署倉庫，雇傭近1.35萬(wàn)名員工。Catalent以超過(guò)25年的行業(yè)經(jīng)驗支持了全世界80多個(gè)國家成千上萬(wàn)的臨床研究，是優(yōu)質(zhì)的臨床供應管理企業(yè)。在過(guò)去10年中，Catalent為近一半美國FDA審批通過(guò)的新藥提供了藥物生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)。在新冠疫情期間，Catalent的表現突出，幫助阿斯利康、Moderna、強生等公司生產(chǎn)了10億美元的新冠疫 苗及藥物。
值得一提的是，生物藥和CGT業(yè)務(wù)是Catalent的發(fā)展重點(diǎn)，Catalent依靠并購Paragon Bioservices（腺相關(guān)病毒載體開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)）、MaSTherCell Global（CAR-T開(kāi)發(fā)），Delphi Genetics（質(zhì)粒DNA生產(chǎn)）等成為CGT CDMO龍頭企業(yè)。Catalent在CDMO領(lǐng)域的超高價(jià)值，成為丹納赫產(chǎn)生收購意向的原因之一。
不過(guò)，當前Catalent正面臨困境。2021年，得益于新冠疫 苗業(yè)務(wù)，Catalent總營(yíng)收 40億美元，同比增長(cháng)29%。而根據剛剛公布的業(yè)績(jì)報告（2022年7-9月），其營(yíng)收為10.2億美元，同比下降34%。
除了業(yè)績(jì)下滑外，Catalent的股價(jià)在近半年來(lái)持續下跌。2022年10月，曾有新聞報道，Catalent由于布盧明頓工廠(chǎng)的制造問(wèn)題，美國扣留了其數百萬(wàn)為Moderna生產(chǎn)的新冠疫 苗加強劑。此前，FDA因在其生產(chǎn)的小瓶中發(fā)現了雜質(zhì)，相繼對布盧明頓工廠(chǎng)和比利時(shí)布魯塞爾工廠(chǎng)進(jìn)行檢查，報告了多項設備質(zhì)量及操作問(wèn)題。
2022年11月底，Catalent在馬里蘭州、德克薩斯州等地的主要制造廠(chǎng)裁減約600個(gè)職位。同月，因為新冠相關(guān)產(chǎn)品營(yíng)收放緩，Catalent還暫停了在牛津市的一個(gè)疫 苗生產(chǎn)基地的建設，而該基地是Catalen大約8個(gè)月前收購的。
一系列困境致使Catalent的股價(jià)曾持續下跌近60%。那么收購方丹納赫境況如何呢？
"并購達人"丹納赫
丹納赫集團成立于1984年，是生命科學(xué)領(lǐng)域的巨頭企業(yè)。成立至今，丹納赫收購了600多家企業(yè)，逐漸從一家不起眼的信托公司發(fā)展成為世界百強的綜合性制造業(yè)集團。由于其并購行動(dòng)頻繁，業(yè)內素有"并購之王"的稱(chēng)號。
2022年，丹納赫全年營(yíng)收為315億美元，同比增長(cháng)7%，凈利潤為71億美元，同比增長(cháng)13.5%。全球研發(fā)投入超17億美元，資本支出超10億美元，其中包括對生物工藝和基因業(yè)務(wù)產(chǎn)能拓展的持續投入。
丹納赫此次欲收購Catalent，揭示其欲做CGT賽道賣(mài)水人的意向。那么CGT CDMO賽道目前發(fā)展如何呢？
熱門(mén)賽道CGT CDMO
CGT作為一種新的疾病治療手段，為傳統醫藥無(wú)法治愈的疾病帶來(lái)了新的希望。其原理是通過(guò)使用載體等其他遞送系統將外源基因導入宿主細胞內，或使用基因編輯技術(shù)直接實(shí)現基因的堿基替換、插入或敲除，以修復受損基因，糾正基因功能，最終達到治療疾病的目的。CGT CDMO是一個(gè)新興行業(yè)，同時(shí)也是一個(gè)非常有潛力的行業(yè)。由于CGT藥物生產(chǎn)成本顯著(zhù)高于傳統藥物，而且CGT領(lǐng)域技術(shù)迭代速度快，企業(yè)前期投入較大且風(fēng)險較高，因此選擇CDMO服務(wù)不失為明智策略。隨著(zhù)CGT終端市場(chǎng)不斷擴容，其CDMO的外包率將逐漸提高。
根據Frost & Sullivan數據，2020年全球基因治療市場(chǎng)規模達20.8億美元，預計到2025年全球市場(chǎng)規模將達到305.4億美元，2020-2025年CAGR為71.2%；2020年中國基因治療市場(chǎng)規模為2380萬(wàn)元，到2025年將達到178.9億元，2020-2025年CAGR達276.0%。
迅速擴大的市場(chǎng)規模衍生出較大基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。據公開(kāi)數據統計，2016年全球CGT CDMO企業(yè)數量約700家；2020年，這一數字即增長(cháng)至1000多家。另?yè)驮镎泄蓵?shū)顯示，CGT領(lǐng)域融資總額由2017年的約75億美元增長(cháng)至2020年的199億美元。
可觀(guān)的市場(chǎng)前景，成為丹納赫進(jìn)軍CGT CDMO賽道的動(dòng)力之一。不過(guò)目前CGT CDMO賽道仍存在一些技術(shù)難點(diǎn)和挑戰。其中CGT藥物開(kāi)發(fā)的主要瓶頸在于病毒載體工藝及大規模GMP生產(chǎn)，其難度較高、工藝復雜、成本較高，是CGT CDMO行業(yè)主要限制因素。其次安全性也是不容忽視的問(wèn)題之一。因為基因是隨機插入的，導致致癌風(fēng)險高；臨床使用中，還有一定幾率會(huì )導致細胞因子風(fēng)暴的產(chǎn)生；另外如果采用病毒載體，會(huì )發(fā)生病毒隨機整合帶來(lái)的潛在風(fēng)險。
盡管困難重重，但CGT療法的發(fā)展依然如日中天。此次丹納赫若能收購成功，其將可利用Catalent在制藥領(lǐng)域多年積累的專(zhuān)業(yè)知識和內部資源，更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的多方需求，并在制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)上有更多遠、更長(cháng)遠的發(fā)展。對 Catalent來(lái)說(shuō)，也將會(huì )獲得充足的資金支持和品牌價(jià)值，有利于未來(lái)更好地發(fā)展。
主要參考資料：
1、Danaher Takes Interest in Life Sciences Firm Catalent（Bloomberg)；
2、https://www.catalent.com/；
3、https://www.cardinalhealth.cn/；
4、《國內外CDMO及CGT CDMO現狀分析》，蒲公英Ouryao，2022-09-26。
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