一天不到，第一款國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片即被要求下架。11月18日，河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：真實(shí)生物）的阿茲夫定片在海王星辰、一心堂等多家線(xiàn)上藥店開(kāi)售。醫保掛網(wǎng)價(jià)每瓶270元的阿茲夫定片，線(xiàn)上藥店價(jià)格為350元-490元/瓶不等。
不過(guò)，11月19日晚間，阿茲夫定片便被要求下架，線(xiàn)上開(kāi)售時(shí)間不到24小時(shí)。隨后，真實(shí)生物通過(guò)官微發(fā)布"情況說(shuō)明"。真實(shí)生物強調，"這是海王星辰藥店的個(gè)例行為，初衷是為了滿(mǎn)足深圳地區部分往來(lái)香港和出境人員的需求。海王星辰線(xiàn)上售賣(mài)的阿茲夫定片實(shí)為我司抗HIV-1適應癥藥品"。真實(shí)生物已第一時(shí)間要求海王星辰即刻下架處理。
阿茲夫定片是由真實(shí)生物開(kāi)發(fā)的一款嘧啶核苷類(lèi)藥物，具有廣譜抗病毒活性。阿茲夫定具有雙靶點(diǎn)作用機制，同時(shí)作為核苷逆轉錄酶抑制劑及病毒感染因子抑制劑。阿茲夫定于2022年7月獲NMPA附條件批準，在用于治療HIV感染適應癥的基礎上，增加了用于治療新冠肺炎感染適應癥。作為繼輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）之后，第二款在中國獲批上市的新冠口服藥，阿茲夫定于8月9日被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
阿茲夫定是真實(shí)生物的核心產(chǎn)品，也是唯一商業(yè)化的產(chǎn)品。其他在研的抗腫瘤、HIV藥物都在臨床前期。所以，阿茲夫定對于真實(shí)生物的重要性不言而喻。
事實(shí)上，步入新冠疫情后時(shí)代，原本那些"吸金賽道"如今怎么樣了？屬于"新冠"的紅利還有哪些呢？
新冠核酸檢測：曾經(jīng)的"躺賺"賽道，如今迎來(lái)"生死劫難"
新冠疫情這個(gè)"黑天鵝"，改變了分子診斷（IVD）這一曾經(jīng)冷清賽道的命運。疫情伊始，核酸檢測一度成為疫情防控的重要手段，許多企業(yè)因此賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。
2020年核酸檢測剛開(kāi)始時(shí)，定價(jià)一度高達200元/人份。核酸檢測產(chǎn)品和抗原檢測產(chǎn)品成為不少新冠核酸檢測廠(chǎng)商業(yè)績(jì)的強大動(dòng)力。其中，之江生物、捷諾生物、圣湘生物、伯杰醫療、達安基因和華大集團等，業(yè)績(jì)一度暴漲。2020年作為核酸檢測企業(yè)的高光之年，當年圣湘生物奪得A股"凈利之王"稱(chēng)號，營(yíng)收從2019年的3.65億元暴增至47億元，凈利潤從0.39億元漲至26億元，增速達65倍。這一年，核酸檢測相關(guān)業(yè)績(jì)占圣湘生物整體業(yè)績(jì)的77%，僅核酸試劑一項業(yè)務(wù)就為公司帶來(lái)了20億元凈利潤。據BCC Research調研報告預計，2020年全球新冠診斷市場(chǎng)達到600億美金。
鑒于新冠檢測業(yè)務(wù)強大的吸金能力，眾多企業(yè)涌進(jìn)該賽道。根據CAIVD統計，目前國家藥監局已經(jīng)批準34個(gè)新冠抗原檢測試劑，41個(gè)新冠核酸檢測試劑，39個(gè)新冠抗體檢測試劑等。
但這種躺著(zhù)賺錢(qián)的日子，并沒(méi)有持續太久。隨著(zhù)入局企業(yè)越來(lái)越多，核酸檢測的價(jià)格也一直在往下壓。目前混合檢測價(jià)格更是低到3.4元，而在一些地方集采中，核酸混檢單次價(jià)格一度跌至3.2元。這讓部分公司在盈虧平衡線(xiàn)附近掙扎。
雪上加霜的是，常態(tài)化核酸檢測即將成為歷史，市場(chǎng)萎縮加劇。近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學(xué)精準做好防控工作的通知》（下稱(chēng)《通知》），公布了將進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施。
在第六條措施中，明確指出：沒(méi)有發(fā)生疫情的地區將嚴格按照第九版防控方案確定的范圍對風(fēng)險崗位、重點(diǎn)人員開(kāi)展核酸檢測，不得擴大核酸檢測范圍。一般不按行政區域開(kāi)展全員核酸檢測，只在感染來(lái)源和傳播鏈條不清、社區傳播時(shí)間較長(cháng)等疫情底數不清時(shí)開(kāi)展。
《通知》發(fā)布后，多地宣布取消或暫不開(kāi)展區域全員核酸檢測。政策的落地，標志著(zhù)核酸檢測"盛宴"接近尾聲。防疫政策變化帶來(lái)的核酸需求斷崖式下跌成了相關(guān)企業(yè)不得不面對的難題。
雪上加霜的是，為了搶占市場(chǎng)份額，IVD龍頭再度開(kāi)啟價(jià)格戰。前幾日，達安基因發(fā)布《試劑調價(jià)通知函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知函》），表示"從2022年11月起，我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大幅度下調"。 《通知函》附件價(jià)格表顯示，有48個(gè)試劑產(chǎn)品的價(jià)格下調至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過(guò)95%，而價(jià)格在20元以上的則僅有5個(gè)。文件一出，便在業(yè)內引發(fā)劇震。業(yè)內人士表示，這份文件直接擊穿了國內玩家的低價(jià)，將注定載入國內IVD行業(yè)史冊。
然而對核酸檢測行業(yè)的唱衰還沒(méi)完。11月21日，深交所和上交所新聞發(fā)言人均表示：嚴把市場(chǎng)準入關(guān)，審慎推進(jìn)核酸檢測相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。這或許意味著(zhù)，核酸檢測企業(yè)的上市，將成為小概率事件。
新冠核酸檢測賽道正由原來(lái)的"躺賺"迎來(lái)"生死劫難"。
CXO賽道：業(yè)績(jì)增長(cháng)背后亦有隱憂(yōu)
CXO，全稱(chēng)Contract X Organization，即研發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售合同組織，簡(jiǎn)單理解就是醫藥外包服務(wù)。近段時(shí)間以來(lái)，各大CXO公司相繼發(fā)布2022年度三季報。營(yíng)收增速最快的三家CXO公司分別是藥明康德、凱萊英和博騰股份。三家公司業(yè)績(jì)暴漲背后都與新冠訂單密切相關(guān)。
2022年前三季度，藥明康德實(shí)現營(yíng)業(yè)收入283.95億元，同比增長(cháng)71.9%；歸母凈利潤73.78億元，同比增長(cháng)107.1%。其前三季度新冠業(yè)務(wù)收入約68.79億元，占總營(yíng)收的24.2%。
凱萊英前三季度實(shí)現營(yíng)收78.12億元，同比增長(cháng)167.25%；實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤27.21億元，同比增長(cháng)291.58%。其中凱萊英來(lái)自默沙東、輝瑞的三筆新冠訂單金額分別達到4.81億美元、27.2億人民幣、35.42億元。
博騰股份2022年前三季度實(shí)現營(yíng)收52.18億元，同比增長(cháng)157.05%，公司實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤15.78億元，同比增長(cháng)337.42%。其中博騰股份來(lái)自輝瑞、羅氏的兩筆訂單金額分別為6.81億美元、2.17億美元。
自去年下半年迎來(lái)醫藥行業(yè)資本寒冬以來(lái)，醫藥股普遍表現不佳。受此影響，CXO行業(yè)的景氣度也在下降，行業(yè)呈現兩極分化。不過(guò)接受新冠訂單的企業(yè)整體業(yè)績(jì)依然維持高速增長(cháng)水平。但是與普漲業(yè)績(jì)相對應的卻是跌跌不休的股價(jià)。這主要是因為新冠訂單業(yè)務(wù)能持續多久誰(shuí)都無(wú)法預測。
不過(guò)雖然外界不斷質(zhì)疑CXO行業(yè)的發(fā)展前景，但從中短期來(lái)看，CXO行業(yè)依舊是醫藥板塊中最 具確定性的賽道。據弗若斯特沙利文報告預測，預計未來(lái)5年，中國的CXO行業(yè)年平均增幅仍能達到25%。
在新冠疫情后時(shí)代，當新冠疫 苗、新冠口服藥、核酸檢測市場(chǎng)不斷萎縮的情況下，如何更快速地尋找到第二增長(cháng)曲線(xiàn)是各大企業(yè)的生之根本。
參考來(lái)源：
1. 界面新聞《首 個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定網(wǎng)售一天被下架，研發(fā)方真實(shí)生物的回應存在多處矛盾》
2. 時(shí)代財經(jīng)《IVD迎大變局！巨頭變身"價(jià)格屠夫"擊穿底價(jià)，大量企業(yè)恐淘汰出局》
3. E藥經(jīng)理人《核酸圍城：暴富、血虧、被捕，一本"念歪"的生意經(jīng)》
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