進(jìn)入11月份，Biotech日子依舊難熬。部分Biotech已從現金流緊缺、砍管線(xiàn)，變成了停工停產(chǎn)、賣(mài)基地等。
11月13日，基石藥業(yè)宣布將蘇州產(chǎn)業(yè)化基地于11月4日開(kāi)始暫時(shí)停工、停產(chǎn)。基石藥業(yè)稱(chēng)，此舉是出于目前并無(wú)大批量生產(chǎn)的明確計劃、降低企業(yè)運營(yíng)成本，以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化分工更加明細化的考量。
11月15日，和鉑醫藥發(fā)布公告：公司與藥明海德訂立資產(chǎn)轉讓協(xié)議，將出售生物大分子研發(fā)創(chuàng )新中心項目的生產(chǎn)廠(chǎng)房，該設施面積約8500平米，設計生產(chǎn)規模可達4000升，總價(jià)為人民幣1.46億元。
自今年第三季度以來(lái)，Biotech出售資產(chǎn)已成常態(tài)。這期間經(jīng)歷了什么？Biotech的核心價(jià)值在哪里？未來(lái)還有哪些賽道值得期待？
從自建工廠(chǎng)到停工停產(chǎn)、賣(mài)基地
從醫藥行業(yè)的底層邏輯來(lái)看，Biotech曾經(jīng)的核心價(jià)值就是要成為Biopharma。為了實(shí)現這一夢(mèng)想，近年來(lái)Biotech紛紛加碼生產(chǎn)，港股18A或科創(chuàng )版上市的Biotech中，幾乎都有自建生產(chǎn)基地的開(kāi)支。
2019年8月， 基石藥業(yè)的蘇州產(chǎn)業(yè)化基地開(kāi)始簽約，并于2021年底試運行。總體投資10億元，設計產(chǎn)能可達2.6萬(wàn)升大分子生物藥和10億片小分子化學(xué)藥片劑和膠囊。為了轉型Biopharma，基石藥業(yè)不斷加大重資產(chǎn)投入，并自建銷(xiāo)售隊伍。持續的投入使得基石藥業(yè)入不敷出，2019-2021年，基石藥業(yè)分別虧損高達23.08億元、12.21億元、19.2億元。
為了及時(shí)止損，基石藥業(yè)不得不關(guān)停位于蘇州工業(yè)園區的生產(chǎn)基地，不過(guò)保留了同樣位于園區的研發(fā)中心和轉化醫學(xué)中心。從建廠(chǎng)到關(guān)停，前后不到一年的時(shí)間，基石藥業(yè)成為Biotech"關(guān)廠(chǎng)潮"中的一員。
同樣的，和鉑醫藥此次出售的臨床供應生產(chǎn)設施項目從2021年啟動(dòng)，目的是用于支持公司產(chǎn)品管線(xiàn)項目的臨床開(kāi)發(fā)，該設施面積大約8500平米、曾設計生產(chǎn)規模可達4000升，該設施曾計劃于今年年底前投入生產(chǎn)。
而如今，和鉑醫藥卻發(fā)布公告，欲以1.46億元的交易價(jià)格，出售該生產(chǎn)設施項目。根據和鉑醫藥發(fā)出的公告，此次交易將虧損6193萬(wàn)元。
虧本交易的背后，折射出和鉑醫藥對現金流的渴望。其實(shí)在今年的10月10日，和鉑醫藥就宣布終止其核心管線(xiàn)特那西普的III期臨床試驗，同時(shí)將另一款即將商業(yè)化的巴托利單抗授權給石藥集團。根據和鉑醫藥半年報，截至今年6月底，和鉑醫藥半年度虧損達0.73億美元。
11月12日，和鉑醫藥又將自身的HCAb平臺授權給Moderna，用于其針對多個(gè)靶點(diǎn)序列的基因療法的研發(fā)及相關(guān)商業(yè)化工作。
除了基石藥業(yè)和和鉑醫藥外，今年9月，專(zhuān)注于抗體類(lèi)大分子藥物的Biotech科望醫藥宣布與藥明生物達成合作協(xié)議。根據規定，藥明生物將吸納科望醫藥蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設施，建成大分子開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)基地。
創(chuàng )新藥研發(fā)向來(lái)九死一生，商業(yè)化更漫長(cháng)艱難，在當今資本寒冬下，"活下去"才是第一要義。那么，除了"賣(mài)賣(mài)賣(mài)"之外，還有黃金賽道值得期待嗎？
中國生物醫藥正從同質(zhì)化競爭向差異化、創(chuàng )新化邁進(jìn)
自從2017年的藥審改革以來(lái)，中國創(chuàng )新藥研發(fā)經(jīng)歷了從無(wú)到有、由有到優(yōu)的階段。目前，大、小分子藥物的研發(fā)進(jìn)入瓶頸期，靶點(diǎn)擁擠。未來(lái)細胞、基因治療、核酸藥物研發(fā)或是下一個(gè)黃金賽道。
其中細胞與基因治療產(chǎn)品直接作用于遺傳物質(zhì)，對很多無(wú)法成藥靶點(diǎn)的疾病有較大的應用潛力，可實(shí)現一次性給藥、永 久性治療的效果，臨床應用潛力巨大，有望成為未來(lái)新藥發(fā)展的主流方向之一。據Drug Discovery Today統計顯示，截至2020年7月，全球共報道了2106項細胞和基因治療臨床試驗項目。根據FDA對于細胞和基因治療產(chǎn)品的分類(lèi)，主要分為質(zhì)粒DNA、病毒載體、細菌載體等，其中病毒載體和體外編輯細胞產(chǎn)品是目前的主流產(chǎn)品。隨著(zhù)基礎研究的進(jìn)步，相關(guān)政策落地，近幾年細胞和基因治療發(fā)展態(tài)勢良好。預計到2025年，細胞與基因治療市場(chǎng)規模將達305.39億美元。
在核酸藥物領(lǐng)域，目前l(fā)onis、Alynlam、Sarepta是海外核酸藥物三巨頭。根據光大證券的測算，2034年國內的核酸藥物市場(chǎng)空間約為1009億元（除去mRNA新冠疫 苗以及罕見(jiàn)病相關(guān)藥品），其中傳染病的市場(chǎng)空間約為540億元，慢性病的市場(chǎng)空間約為450億元。
作為一種革命性、顛覆性技術(shù)，核酸藥物具備廣泛的可成藥靶點(diǎn)、廣闊的疾病應用空間、藥效強勁且研發(fā)耗時(shí)短等優(yōu)勢，在抗傳染病、治療慢性病、腫瘤免疫等領(lǐng)域展現了極大的發(fā)展潛力。隨著(zhù)遞送系統等核心技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)將推動(dòng)核酸藥物陸續獲批上市，有望在國內打開(kāi)千億市場(chǎng)空間。
目前，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)仍存在基礎研究薄弱、創(chuàng )新能力不足、科研成果轉化困難、轉化效率低下等問(wèn)題，藥企產(chǎn)品結構升級任務(wù)緊迫。正值經(jīng)濟寒冬，藥企整合管線(xiàn)時(shí)期，趁此機會(huì )，對自身產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)行聚焦升級，不失為一個(gè)好的突圍策略。
畢竟，冬天來(lái)了，春天也不會(huì )太遠。
參考來(lái)源：
1.https://www.bbtnews.com.cn/2022/1114/457717.shtml；
2.http://finance.china.com.cn/roll/20221113/5900508.shtml；
3.工信頭條《持續升溫，一文窺探：核酸藥物市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)現狀與未來(lái)》。
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