近日，翰森制藥發(fā)布了2022年中期業(yè)績(jì)報告。報告顯示，今年上半年，在宏觀(guān)情形與疫情影響下，翰森制藥依然保持了業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)，總營(yíng)收約44.34億元，已上市的6款創(chuàng )新藥中，阿美樂(lè )、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達等5款成功商業(yè)化的創(chuàng )新藥收入創(chuàng )下約23.21億元新高，收入比重由2021年同期約28.5%攀升至約52.3%，占據總收入的半壁江山，成功轉型為一家真正意義上的以創(chuàng )新驅動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的創(chuàng )新藥企。
加大研發(fā)投入，"去集采"效應明顯
隨著(zhù)帶量采購品種的不斷擴圍，作為一家處于傳統綜合性藥企向創(chuàng )新型藥企轉型的醫藥公司，翰森一直在降低集采的影響。從2021年開(kāi)始有意"去集采化"。總體來(lái)看，翰森制藥的業(yè)務(wù)結構開(kāi)始發(fā)生根本性轉變：2020年，翰森制藥的創(chuàng )新藥收入占比還僅為18%，仿制藥占比達到82%；2021年，翰森制藥的創(chuàng )新藥收入占比為42.3%，仿制藥占比達到57.7%；2022上半年，翰森制藥的創(chuàng )新藥收入占比為52.3%，仿制藥占比達到47.7%。
2022上半年，研發(fā)投入7.39億元，同比增加7.6%，占收入比重約16.7%。報告期內，翰森制藥已上市的6款創(chuàng )新藥中，阿美樂(lè )、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達等5款成功商業(yè)化的創(chuàng )新藥均已被納入國家醫保目錄，收入約人民幣23.21億元，收入比重由2021年同期約28.5%攀升至約52.3%，創(chuàng )下新高。得益于5款創(chuàng )新藥的出色表現，創(chuàng )新藥已經(jīng)成為驅動(dòng)公司未來(lái)可持續增長(cháng)的核心動(dòng)力。
阿美樂(lè )（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制藥自主研發(fā)的首 個(gè)中國原創(chuàng )三代EGFR-TKI，與現有的一線(xiàn)標準治療藥物吉非替尼相比，使用阿美樂(lè )一線(xiàn)治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著(zhù)延長(cháng)（中位PFS：19.3個(gè)月VS 9.9個(gè)月），持續緩解時(shí)間（DoR）也顯著(zhù)延長(cháng)（中位DoR：18.1個(gè)月VS 8.3個(gè)月），阿美樂(lè )顯示出卓越的療效。
2020年，阿美樂(lè )獲批上市，用于既往經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進(jìn)展，且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療，并于同年進(jìn)入國家醫保目錄。2021年阿美樂(lè )獲批一線(xiàn)適應癥，進(jìn)一步帶動(dòng)了銷(xiāo)量，成為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)主力。
恒沐（艾米替諾福韋片）是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋，也是首 個(gè)中國原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）藥物。艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，通過(guò)優(yōu)化結構，擁有更高細胞膜穿透率，更易進(jìn)入肝細胞，實(shí)現肝靶向，同時(shí)有效提高藥物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，長(cháng)期治療更安全。
2021年6月，恒沐獲NMPA批準上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療，當年便被納入國家醫保目錄。目前其市場(chǎng)覆蓋正持續擴大，抗感染領(lǐng)域有望迎來(lái)新的增長(cháng)。
同時(shí)，豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）、孚來(lái)美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、邁靈達（嗎啉硝唑氯化鈉注射液）等創(chuàng )新藥均保持了良好的增長(cháng)。
在產(chǎn)品進(jìn)展方面，翰森制藥將在下半年迎來(lái)新的創(chuàng )新藥驅動(dòng)品種。其引進(jìn)的全球唯一治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）于2022年3月獲批，有望在下半年正式上市銷(xiāo)售。
另外翰森制藥引進(jìn)的Ibrexafungerp片于2021年12月在國內獲準開(kāi)展針對外陰陰道念珠菌病 (VVC) 的Ⅲ期臨床試驗，該產(chǎn)品已獲FDA批準用于治療外陰陰道念珠菌病，成為二十多年來(lái)首 個(gè)新抗真菌類(lèi)，也是首 個(gè)及唯一的陰道酵母菌感染非唑類(lèi)療法,Ibrexafungerp 多項適應癥已處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段。
"內生+外延"雙輪驅動(dòng)，搶占全球醫藥前沿科技
除"內生生長(cháng)"之外，在全球化創(chuàng )新戰略指引之下，翰森制藥不斷加快"國際化BD"動(dòng)作，積極探索新靶點(diǎn)、拓展新方向。目前，翰森制藥在siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的國際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域持續深化布局，在siRNA領(lǐng)域，翰森制藥分別與Silence Therapeuticsplc、OliX Pharmaceuticals達成戰略合作；而在當下最火爆的ADC賽道，翰森制藥HS-20089和HS-20093分別靶向B7-H4和B7-H3（CD276），上述品種均為同類(lèi)藥物國內首家啟動(dòng)臨床，有望搶占先發(fā)優(yōu)勢。
今年5月，翰森制藥還與NiKang Therapeutics Inc.達成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨家權利，有望更廣泛地應用于多種腫瘤類(lèi)型的治療。
還與韓國TiumBio達成TU2670合作，在中國開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TU2670用于子宮內膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應癥的治療；與北京望石智慧科技有限公司達成擴大合作，在A(yíng)I賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行戰略合作，助力新藥早期研發(fā)提效提速、降低成本和提高成功率。
在新冠治療方面，翰森制藥的新冠賽道也格外引發(fā)關(guān)注，GHDDI候選藥物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL蛋白酶抑制劑，針對德?tīng)査W密克戎等變異毒株的多項實(shí)驗表明，GDI-4405系列在抗病毒活性方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢，有潛力成為一款抗擊新冠病毒的藥物。
據財報披露，得益于"內生+外延"雙輪驅動(dòng)戰略，翰森制藥在研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展上已展現出更加活躍的運營(yíng)思路，有望在研發(fā)管線(xiàn)、商業(yè)化銷(xiāo)售的規模上實(shí)現持續擴充，加速創(chuàng )新藥轉型。未來(lái)有望實(shí)現更好的可持續增長(cháng)。
主要參考資料：
1. 翰森制藥2022年上半年業(yè)績(jì)報告；
2. 《三代EGFR抑制劑阿美替尼與奧希替尼對比：如何選擇？》 科醫聯(lián)創(chuàng )；
3. 《國際頂級學(xué)術(shù)期刊JCO權威發(fā)表翰森制藥肺癌創(chuàng )新藥阿美樂(lè )最新研究成果》米內網(wǎng)；
4. 《翰森制藥HS-10366 III期臨床研究招募中國成年VVC患者》豪森藥業(yè)集團 。
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