4月14日，FiercePharma網(wǎng)站根據EvaluatePharma及其旗下Vantage 2020 報告整理出了2020年全球藥品銷(xiāo)售額預期增長(cháng)排行榜TOP10藥品（詳見(jiàn)下表）。這些藥品大多是2010年之后獲批的，2019銷(xiāo)售額均在10億美元以上。從適應癥上看，有4款用于抗腫瘤，1款用于罕見(jiàn)病；從成分上看，有4款屬于單抗，1款屬于小分子復方制劑，5款屬于小分子。
其中Keytruda位于榜首，這與其增加新適應癥及其在肺癌領(lǐng)域的主導地位決定的，Evaluate預測2020年將是Keytruda重要的一年，有可能會(huì )實(shí)現32.9億美元的銷(xiāo)售額增長(cháng)。2019年Keytruda銷(xiāo)售額首次突破百億大關(guān)，位列全球藥品銷(xiāo)售額排行榜第三的位置，較排名第二阿哌沙班僅有10.65億美元的差距，預計未來(lái)很有可能趕超阿哌沙班。
不過(guò)提到Keytruda就不得不提到BMS的Opdivo，2018年Keytruda反超Opdivo，成為全球最暢銷(xiāo)的PD-1單抗。默沙東在2019年舉辦的投資大會(huì )上表示，K藥的開(kāi)發(fā)還處在早期階段，仍將繼續在全球范圍內拓展其PD-1療法的新市場(chǎng)和新適應癥。全球知名市場(chǎng)調研機構GlobalData2019年曾發(fā)預測Keytruda有望在2023年成為最暢銷(xiāo)藥物，2025年銷(xiāo)售額將達到222億美元。而多年穩居全球銷(xiāo)售額榜首的修美樂(lè )的銷(xiāo)售峰值為199.36億美元，目前因專(zhuān)利到期、生物類(lèi)似物的沖擊，2019年銷(xiāo)售額已開(kāi)始下滑，照此看來(lái)，Keytruda很有望成為全球銷(xiāo)售額突破200億美元的藥王。
銷(xiāo)售額增長(cháng)排名第二的是吉利德HIV-1感染藥物--Biktarvy，該藥于2018年獲批，上市第二年銷(xiāo)售額就達到47.38億美元，預計其市場(chǎng)期將持續到2033年。近年來(lái)，國內外HIV-1感染患者人數增長(cháng)迅速，相信未來(lái)隨著(zhù)獲批范圍的增加，該藥銷(xiāo)售額將會(huì )實(shí)現巨大突破。據悉該藥去年在國內獲批，吉利德表示最遲于今年1月份在國內鋪開(kāi)市場(chǎng)渠道。
銷(xiāo)售額增長(cháng)排名第三的來(lái)那度胺，作為新一代免疫調節劑，廣泛用于治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病，而且去年5月還被FDA批準聯(lián)合羅氏利妥昔單抗用于既往已接受治療的濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。目前雖面臨專(zhuān)利挑戰、同類(lèi)免疫調節藥（如沙利度胺、來(lái)那度胺）以及同適應癥領(lǐng)域的競爭，來(lái)那度胺還保持著(zhù)穩定的增長(cháng)，并于2019年突破百億大關(guān)。不過(guò)目前這一狀況的出現，也得益于新基對來(lái)那度胺適應癥的不斷拓展及其強大的銷(xiāo)售團隊。
而阿派沙班和來(lái)那度胺的情況類(lèi)似，雖不是相同作用機制藥物中獲批的首個(gè)，但是后來(lái)迅速反超成為同類(lèi)中最暢銷(xiāo)的一個(gè)，而且也同樣面臨著(zhù)專(zhuān)利即將到期問(wèn)題，目前國內江蘇豪森、正大天晴、四川科倫已先后拿到仿制藥資格。
索馬魯肽是近年來(lái)才獲批一款新型GLP-1受體激動(dòng)劑，被認為是史上最好的降糖藥，且還推出了口服劑型。但由于獲批較晚，銷(xiāo)售額低于同類(lèi)的度拉糖肽和利拉魯肽。我國是全球糖尿病人數最多的國家，目前索馬魯肽注射液已在國內申報上市。預計未來(lái)隨著(zhù)獲批范圍、口服劑型的優(yōu)勢及其優(yōu)秀的降糖效果，未來(lái)索馬魯肽趕超度拉糖肽、利拉魯肽也不是沒(méi)有可能。
奧希替尼作為全球獲批的第一款第三代EGFR-TKIs，在TM790突變NSCLC市場(chǎng)中奠定了自己的標準護理地位，且其針對IB、II和IIIA期EGFR+、且經(jīng)完整腫瘤切除術(shù)的NSCLC患者的Ⅲ期臨床研究ADAURA目前取得重大突破，評估預測奧希替尼2020年有望實(shí)現10億美元的增長(cháng)。此外，值得一提的是，我國自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI--阿美替尼已在國內獲批上市，另外兩款三代EGFR-TKIs--艾維替尼和艾氟替尼目前正在審評審批中，未來(lái)EGFR-TKIs市場(chǎng)的競爭將會(huì )更加激烈。
其他幾款藥物不在一一贅述，同樣都面臨著(zhù)激烈的市場(chǎng)競爭。為了讓投資巨大的藥品帶來(lái)更大的收益和造福患者，各企業(yè)也是不遺余力地通過(guò)擴大適應癥、獲批范圍、國家醫藥政策優(yōu)惠以及鞏固現有的治療地位和口碑來(lái)實(shí)現新的突破，衷心期待上述藥品今年可以有更好的表現。
點(diǎn)擊下圖進(jìn)行CPhI & P-MEC China 2020觀(guān)眾預登記！
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
