這可能是未來阿卡波糖市場受到的巨大沖擊。當(dāng)然，也可能會引發(fā)新的輿論紛爭。
圖源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
3月27日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥桑枝總生物堿片上市。據(jù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村的介紹，這是近十年來首次中藥新藥進軍糖尿病戰(zhàn)場。
圖源：創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中關(guān)村文章截圖
糖尿病作為一個全世界范圍內(nèi)的典型慢病，患病率高，用藥時間長。據(jù)統(tǒng)計，2017年全球糖尿病患者（20-79歲）高達(dá)4.25億，其中潛在2型糖尿病有3.52億?；疾∪藬?shù)呈上升趨勢，預(yù)計2045年可能達(dá)到6.29億。我國屬于2型糖尿病高發(fā)區(qū)，城市發(fā)病率高于農(nóng)村，而且存在較高比例的未診斷糖尿病。大市場會不斷引來關(guān)注者，3月27號，阿斯利康宣布心血管與糖尿病領(lǐng)域合并，重點推廣領(lǐng)域已經(jīng)將糖尿病囊括其中。無疑告訴世人，占領(lǐng)糖尿病市場有多么重要。
這款桑枝總生物堿片的問世，勢必會引發(fā)一輪新的市場紛爭。目前藥物治療單藥方案多采用****、α-糖苷酶抑制劑/DPP-4抑制劑；二聯(lián)方案則分為****+口服/注射等。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報告》
根據(jù)中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會公眾號的消息，桑枝總生物堿的臨床試驗采用了國際公認(rèn)的"糖化血紅蛋白"金指標(biāo)，且同時開展了"與化藥阿卡波糖頭對頭比較的隨機雙盲相對療效研究"及"與安慰劑比較的隨機雙盲絕對療效評價"。既然用阿卡波糖做對照，那么可以明確該新藥的上市，勢必影響阿卡波糖的市場份額。
從2013到2017年樣本醫(yī)院阿卡波糖銷售額及增長率看，阿卡波糖處于一個穩(wěn)定增加的趨勢。
圖源：《群雄逐鹿，掘金高成長慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報告》
根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，國內(nèi)市場份額中，阿卡波糖生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有限，形成了類似鼎立的狀態(tài)。
數(shù)據(jù)來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)
但有多家已開展生物等效性試驗，未來這些企業(yè)市場相信會有所變化。此外根據(jù)已上市產(chǎn)品的特點，其安全性評估，有不同的風(fēng)險。根據(jù)風(fēng)險，我們可以判斷終端用戶的需求，畢竟用藥不同于其他，不具有個人喜好消費特點。
數(shù)據(jù)來源：用藥助手
可見作為糖苷酶抑制劑的阿卡波糖具有可見的應(yīng)用優(yōu)勢，桑枝總生物堿作為一種競爭性新藥，在推廣過程中能否取得巨大成果，還要看更多的上市后臨床數(shù)據(jù)。我們不能盲目樂觀，畢竟改變用藥習(xí)慣需要學(xué)術(shù)推廣和時間。
關(guān)于桑枝總生物堿的生產(chǎn)企業(yè)北京五和博澳藥業(yè)有限公司，我們從天眼查獲取到信息是成立于2010年5月，參保人數(shù)67人，這對于藥企而言談不上是大型企業(yè)。甚至在官網(wǎng)上并未看到具體有哪些產(chǎn)品上市，但這不影響企業(yè)的研發(fā)實力。根據(jù)網(wǎng)頁介紹，應(yīng)該是2015年左右完成臨床試驗。
圖源：北京五和博澳藥業(yè)官網(wǎng)截圖
企業(yè)2017年就已經(jīng)在廣西種植桑樹，這算是從源頭保證原料供應(yīng)的一個有力保障。畢竟桑枝不同于化工產(chǎn)品，無法批量生產(chǎn)，只能季節(jié)性獲取。
桑枝總生物堿的問世，并不是首次從天然物質(zhì)中提出的藥物。
來源于桑枝，類似于青蒿素發(fā)現(xiàn)于植物中，當(dāng)然青蒿素目前藥物屬于化藥分類。桑枝總生物堿的出現(xiàn)，可能會引發(fā)新一輪的中西藥口水紛爭。比如我們知道水楊酸鹽用于退燒、止痛和消炎，提取于維管植物（比如柳樹），但屬于化藥。甚至****的發(fā)明也是基于植物山羊豆。人們最早發(fā)現(xiàn)山羊豆具有緩解糖尿病患者多尿的作用，之后發(fā)現(xiàn)是由于其中的胍具有降糖作用，但**很大。通過合成胍類衍生物，可以保持其降糖作用，并減少**，****目前一直活躍在治療糖尿病的一線用藥上。
當(dāng)然，無論其是否為傳統(tǒng)意義上的中藥，它的問世必將引發(fā)巨大的市場震動。要知道糖尿病的人均治療費用，美國在1000美元以上，中國也有500美元左右。糖尿病市場巨大的人口基數(shù)也形成了顯著的經(jīng)濟效益。作為一種慢病，它的治療過程需要持續(xù)投入，也保證了市場的穩(wěn)定。也就是說，一種藥物一旦確定其療效和安全性，除非有巨大的價格劣勢，否則只要保證不斷貨就能實現(xiàn)穩(wěn)定的盈收。
無論中藥化藥，安全有效就是好藥。
參考資料：
《群雄逐鹿，掘金高成長慢病領(lǐng)域──糖尿病行業(yè)專題報告》
《獵藥師》
《慢病用藥市場分析和展望》
《3個創(chuàng)新藥獲批 中關(guān)村生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來春天！》
藥監(jiān)局官網(wǎng)
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