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CPHI制藥在線 資訊 Dopine 諾華公布2019第三季度財報,多款核心產品持續(xù)增長,天價藥Zolgensma初露鋒芒

諾華公布2019第三季度財報,多款核心產品持續(xù)增長,天價藥Zolgensma初露鋒芒

熱門推薦: 諾華 財報 核心產品 Zolgensma
作者:Dopine  來源:CPhI制藥在線
  2019-10-23
10月22日,諾華公布了2019年第三季度財報。財報顯示諾華今年第三季度凈銷售額為121.72億美元,同比增長10%。

       10月22日,諾華公布了2019年第三季度財報。財報顯示諾華今年第三季度凈銷售額為121.72億美元,同比增長10%;運營利潤為23.58億美元,同比增長5%;凈利潤為20.41億美元,同比增長8%;每股收益為0.9美元,同比增長11%;自由現(xiàn)金流39.68億美元,同比增長26%。截至Q3,諾華于2018年6月宣布最高50億美元的股票回購計劃已經完成,總計回購5580萬股股票。

諾華2019第三季度財報公布

       結合諾華2019H1財報,2019年前三季度諾華收入達350億美元,同比增長9%。根據諾華前三季度核心產品銷售額(詳見下表,銷售額單位:億美元)可以看出其前三季度的收入主要來自Cosentyx、Gilenya、Lucentis、Tasigna、Entresto 、Sandostatin 、Afinitor/Votubia 和Revolade/Promacta 等藥品,然而這些前三季度銷售額就突破十億美元的重磅產品,除了Cosentyx、Entresto和Revolade/Promacta,其他產品的銷售額增長率并不樂觀。

諾華前三季度核心產品銷售額(銷售額單位:億美元)

核心產品銷售額

       Cosentyx是全球首個獲批的全人源抗IL-17A單抗,也是諾華非常具有潛力的重磅產品之一,2018年全球銷售額高達28.37億美元,目前已被批準用于治療銀屑?。≒sO)、銀屑病關節(jié)炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)。研究表明IL-17A在驅動機體在多種自身免疫性疾病的免疫應答中發(fā)揮了重要作用,諾華也在積極拓展Cosentyx的適應癥,就在今年9月份,Cosentyx治療非**軸性脊柱關節(jié)炎(nr-axSpA)的3期臨床試驗PREVENT達到了主要臨床終點和所有次要終點,預計其第四個適應癥也將很快獲批。適應癥的進一步擴大,有望成為Cosentyx新的增長點,為諾華帶來更可觀的收益。醫(yī)藥市場調研機構EvaluatePharma預測隨著適應癥的穩(wěn)步增加,Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩(wěn)步增長,2024年的全球銷售額預計將達到55億美元。而且隨著中國患者臨床數(shù)據的增加,中國市場未來也將成為Cosentyx銷售增長很大的一部分。

       Entresto 是由沙庫巴曲與纈沙坦結合而成的鈉鹽的共晶復合物,被批準用于射血分數(shù)降低的成人慢性心衰患者,用來降低患者心血管死亡和心衰住院的風險,2017年7月在國內獲批,商品名為諾欣妥。2016年,美國心臟病學院(ACC)/美國心臟協(xié)會(AHA)/美國心衰學會(HFSA)以及歐洲心臟病學會(ESC)在更新的心衰治療指南中均對Entresto治療心衰做出了I級推薦。隨著市場的推廣以及價格上調整,Entresto從2017年初開始放量,當年銷售收入首次突破5億美元,從2017年初開始放量,2017年銷售收入首次突破5億美元,2018年達到了10.28億美元,進入重磅炸 彈藥物行列。不過目前諾華公司針對Entresto所布局的幾件專利均遭到了不同的程度的挑戰(zhàn),國內已出現(xiàn)多款Entresto仿制藥,且已完成BE試驗。

       艾曲波帕是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動劑,目前已獲批多種適應癥:(1)用于對其他藥物無應答或不耐受的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜(ITP)成人患者血小板減少癥的治療;(2)用于對其他藥物難治的SAA患者;(3)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法;(4)用于對皮質類固醇、免疫球蛋白、脾切除術應答不足的1歲及以上ITP兒科患者血小板減少癥的治療;(5)聯(lián)合標準免疫抑制療法(IST)用于2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血(SAA)的一線治療治療。艾曲波帕在美國的商品名為Promacta,在歐洲及其他國家和地區(qū)的商品名為Revolade。2017年,Promacta/Revolade的全球銷售額達到了8.67億美元,2018年達到12億美元。目前艾曲波帕雖然還保持一定的增幅,但隨著在美國專利的到期,也面臨著仿制藥的競爭,而且孟加拉知名藥企碧康仿制艾曲波帕已經上市,預計以后其市場競爭也會更加激烈。

       除了上述提到的幾款產品,Lutathera和Zolgensma的銷售額增長速率也是相當引人注目。其中Lutathera是一種Lu-177標記的生長抑素類似物,屬于新興的肽受體**核素療法(PRRT),2017年被歐盟批準用于治療不可切除或轉移的生長抑素受體陽性胃腸胰 腺神經內分泌腫瘤成人患者,2018年被FDA批準用于治療胃腸胰 腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs),2018年的銷售額達到1.67億美元,今年僅前三季度的銷售額就達到了3.34億美元,增長速率驚人。Zolgensma(未在上述表格中列出)作為首個也是唯一一個經FDA批準的治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因治療藥物,其定價為212萬美元,可以說是"史上最貴藥物",然而Zolgensma在美國上市僅4個月銷售額就達到1.6億美元,前景也是不可小覷。

       參考資料:

       [1] Novartis delivered strong sales growth with core margin expansion, built leading advanced therapy platforms and focused the company in 2018

       [2] Novartis aims for 10 blockbuster launches by 2020

       [3] 諾華官網       

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