在2019ASCO年會(huì )上，來(lái)自復旦大學(xué)附屬中山醫院臧榮余教授團隊的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化療（DD-EPIC）的II期臨床研究"進(jìn)行了壁報展示。我們一起來(lái)看看這項具有高度臨床價(jià)值的研究。
卵巢癌是發(fā)生在女性生殖系統的惡性腫瘤，發(fā)病率位于全球第八位，死亡率為第七位。我國每年新增卵巢癌病例是5.2萬(wàn)人。卵巢癌起病隱匿，缺乏有效的篩查手段，確診時(shí)70%已至晚期。
過(guò)去30年來(lái)，在中國晚期卵巢癌患者中進(jìn)行了劑量密集的DD-EPIC治療，但因未有前瞻性研究進(jìn)行證實(shí)，循證醫學(xué)證據積累不足，在國際上尚未受到廣泛認可。本次ASCO報道的研究旨在證實(shí)DD-EPIC延緩進(jìn)展和提高生存率的益處。
這是一項多中心、Ⅱ期、隨機研究，在中國的5個(gè)中心開(kāi)展。入組患者為FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌，已接受滿(mǎn)意的腫瘤細胞減滅術(shù)（殘留灶≤1 cm）。隨機分組接受如下治療之一：每周行DD-EPIC（順鉑50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2）連續4周，然后卡鉑+紫杉醇每3周靜脈化療連續6個(gè)周期（DD-EPIC組）；或僅標準的靜脈化療（靜脈組）。研究既定的終點(diǎn)是檢測兩組間的無(wú)進(jìn)展生存（PFS）和總生存（OS）差異。
研究結果
2009-2015年間，共218例患者隨機分組，其中215例接受了治療（DD-EPIC組106例，靜脈化療組109例）。共36例（16.7%）接受了新輔助化療。中位隨訪(fǎng)61.9個(gè)月后，122例死于卵巢癌，其中DD-EPIC組 54例（50.9%），靜脈組68例（62.4%）；兩組分別有78例（73.6%）和98例（90.8%）患者疾病進(jìn)展，28例和10例未進(jìn)展。
與靜脈化療組相比，DD-EPIC組患者中位PFS顯著(zhù)延長(cháng)（21.7個(gè)月 vs 16.8個(gè)月;HR0.64,95％CI 0.47~0.86，P= 0.003）。中位TFST（至首次后續治療或死亡時(shí)間）為25.1個(gè)月 vs 18.0個(gè)月，更支持DD-EPIC（HR0.62,95％CI 0.46~0.83，P= 0.002）。在TSST（至二次后續治療或死亡時(shí)間）中亦有類(lèi)似的發(fā)現（42.2個(gè)月 vs 29.3 個(gè)月;HR0.66,95％CI 0.47~0.94，P=0.019）。
安全性方面，接受DD-EPIC療法的患者發(fā)生白細胞減少癥、貧血和胃腸事件更常見(jiàn)，但可預測、可控制。
結果顯示DD-EPIC組無(wú)論是PFS還是OS，都優(yōu)于傳統的靜脈化療組。相比傳統化療方法，DD-EPIC化療方法能更有效延緩復發(fā)、延長(cháng)生存。
目前卵巢癌治療花費巨大，貝伐珠單抗或奧拉帕利維持治療雖然能夠大大延長(cháng)生存期，但是巨額的治療費用給患者及其家庭帶來(lái)非常沉重的經(jīng)濟負擔。而DD-EPIC總治療費用僅12000塊錢(qián)左右，性?xún)r(jià)比非常高，更適合于中國患者。
參考來(lái)源:
Zang R et al. SGOG-OV1/AICE: Dose-Dense Early Postoperative Intraperitoneal Chemotherapy (DD-EPIC) in Ovarian Cancer: A Randomized, Phase 2 Trial. 2019 ASCO＃5514.
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