隨著(zhù)PD-1令人驚艷的臨床數據越來(lái)越多，不少肺癌患者將最后的希望給予這款已經(jīng)加速在國內獲批上市的"抗癌神藥"上。事實(shí)上，一直以來(lái)，學(xué)術(shù)界都有專(zhuān)家在倡導：PD-1抗體等免疫治療，應該盡早使用。
比如目前已有越來(lái)越多的研究支持將PD-1抗體用于早期患者術(shù)前的新輔助治療上，不過(guò)也有另一種聲音：手術(shù)后用PD-1來(lái)輔助治療，達到鞏固效果。那么PD-1應該用在手術(shù)前還是手術(shù)后，療效到底有沒(méi)有差異呢？近期發(fā)表在著(zhù)名期刊《自然·醫學(xué)》上的研究給出了初步答案。
我們先來(lái)了解兩個(gè)概念。
在手術(shù)切除腫瘤之前，有的醫生會(huì )根據患者的情況進(jìn)行一些術(shù)前輔助治療，比如化療或者放療，目的是希望可以減小腫瘤負荷，保證手術(shù)順利進(jìn)行；也希望可以減少手術(shù)之后復發(fā)的概率。這些手術(shù)之前進(jìn)行的化療或者放療我們稱(chēng)之為新輔助治療。
在手術(shù)切除腫瘤之后大家也會(huì )擔心它卷土重來(lái)，為了消滅體內殘余的癌細胞，降低腫瘤復發(fā)或向其他部位播散的可能性。所以手術(shù)之后有的醫生會(huì )建議患者進(jìn)行一些輔助治療，比如短期的全身化療。這種手術(shù)之后給予的治療手段稱(chēng)之為輔助治療。
OpACIN研究--惡性黑色素瘤，術(shù)前用PD1（nivolumab）聯(lián)合伊匹木單抗（ipilimumab），大大提高生存期
OpACIN研究是一項隨機Ib期試驗，旨在評估在III期惡性黑色素瘤患者中PD1聯(lián)合ipilimumab用于新輔助治療或輔助治療的療效比較。
在2015年8月至2016年10月間，共有20例高風(fēng)險性IIIB/IIIC期黑色素瘤患者入組。按1：1的比例隨機分為兩組，每組患者均接受3mg/kg的伊匹木單抗和1mg/kg的PD1，每3周一個(gè)療程。新輔助治療組：術(shù)前2個(gè)療程的雙免疫治療，術(shù)后第12周開(kāi)始再用2個(gè)療程的鞏固治療；輔助治療組：先手術(shù)，術(shù)后第6周開(kāi)始接受4個(gè)療程的雙免疫治療。
結果
經(jīng)過(guò)31.6個(gè)月的中位隨訪(fǎng)發(fā)現，新輔助治療組的患者均如期接受了手術(shù)，沒(méi)有發(fā)現之前研究者所擔心的手術(shù)延期或增加手術(shù)并發(fā)癥的危險。10例患者中有9例可評估療效，其中7例患者獲得了病理學(xué)緩解，當中的3例患者達到完全緩解（手術(shù)標本中未發(fā)現有活性的癌細胞），3例接近完全緩解（手術(shù)標本中活性腫瘤細胞≤10%），1例達到部分緩解（手術(shù)標本中活性腫瘤細胞≤50%）。
在數據截止時(shí)，新輔助治療組中有兩例無(wú)應答患者復發(fā)，輔助治療組中有4例患者復發(fā)。新輔助治療組僅有1例患者死亡，輔助治療組有3例患者死亡。在新輔助治療組，30個(gè)月的無(wú)復發(fā)生存率（RFS）為80%，總生存率為90%；在輔助治療組，30個(gè)月的無(wú)復發(fā)生存率為60%，總生存率為67%。從下圖的生存曲線(xiàn)上看，新輔助治療組占據優(yōu)勢。
總之，此次試驗結果表明把PD-1雙免疫方案用于術(shù)前新輔助治療取得了令人鼓舞的結果，推測其中的原因可能在于手術(shù)前通過(guò)免疫療法激活的T細胞可以在患者手術(shù)后在整個(gè)身體內截留逃亡的腫瘤細胞，并防止癌癥復發(fā)，這可能是一個(gè)改變"游戲規則"的治療策略。不過(guò)由于樣本量較小，該臨床結果仍需進(jìn)一步大規模驗證。
我們對PD-1的臨床認知，或許還有很長(cháng)的路要走……
參考來(lái)源：
1. http://www.ascopost.com/News/59596
2. Neoadjuvant versus adjuvant ipilimumab plus nivolumabin macroscopic stage III melanoma. https://doi.org/10.1038/s41591-018-0198-0
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