近年來(lái)腫瘤治療涌現了很多新療法，特別是風(fēng)頭正勁的免疫治療。盡管如此，放療仍然是抗擊腫瘤戰線(xiàn)上的主力。大約70%的腫瘤患者在治療過(guò)程中需要用放射治療，約有40%的腫瘤可以用放療根治。不過(guò)放療可有效殺死腫瘤細胞，同時(shí)也損傷正常組織。隨著(zhù)放療療程進(jìn)行，可導致患者出現不同程度的**口腔黏膜炎及**口腔疼痛等一系列不良反應。多數患者由于口腔炎癥及疼痛不敢進(jìn)食，導致其營(yíng)養不良和生活質(zhì)量下降，甚至影響治療方案的實(shí)施。如果有一種藥物能提前對這些副作用進(jìn)行有效預防，該多好啊！
好消息來(lái)了，近日美國FDA授予GC4419藥物突破性療法認定，用于減少放射治療引起的嚴重口腔黏膜炎。目前GC4419已經(jīng)完成了I期和II期臨床試驗。
GC4419是一種首創(chuàng )的（first-in-class）高度選擇性有效的小分子歧化酶模擬物，可模擬人類(lèi)超氧化物歧化酶的活性，調節氧化代謝通路，通過(guò)靶向超氧化物通路加速過(guò)氧化氫的產(chǎn)生，從而降低放療對正常細胞的損害。這一藥物被認為能夠廣泛應用于腫瘤炎癥、纖維化和線(xiàn)粒體疾病等領(lǐng)域中。
GC4419的療效
GC4419獲頒突破性療法認定是基于一項雙盲、隨機、安慰劑對照的IIb期臨床試驗，該研究共納入223名頭頸癌患者，試驗結果顯示：
1. GC4419能將嚴重口腔黏膜炎的持續時(shí)間從19天大幅降至1.5天（92%）；
2. 將完成放療的嚴重口腔黏膜炎的發(fā)病率減少34%；
3. 將患者口腔黏膜炎的嚴重程度降低47%。
同時(shí)，在標準放療方案中加入GC4419也證明了可接受的安全性。此外，在多項臨床前研究中，GC4419顯示出腫瘤對放療的反應增加，同時(shí)控制正常組織中的**。
口腔黏膜炎對腫瘤患者的危害
口腔黏膜炎是指口腔黏膜上皮組織的一類(lèi)炎癥和潰瘍反應，表現為口腔黏膜的紅斑和潰瘍。在接受放化療的患者中口腔黏膜炎的發(fā)生率為15%~40%。其發(fā)病機制為放化療直接損傷口腔黏膜上皮細胞的脫氧核糖核酸，引起小部分細胞死亡，形成潰瘍；患者在放化療后造血及免疫系統受到嚴重抑制，使口腔內病原微生物過(guò)度增殖，加重黏膜上皮的損傷。口腔黏膜炎被認為是癌癥患者經(jīng)歷的最痛苦的副反應，不僅影響患者的生存質(zhì)量，還影響治療的順利進(jìn)行，甚至導致全身感染的潛在危險，是患者放棄放療或化療的重要原因。
目前市面上尚沒(méi)有與腫瘤患者口腔黏膜炎相關(guān)的藥物上市，希望這款新藥能夠盡快通過(guò)審批，為因癌癥治療而罹患嚴重口腔黏膜炎的患者帶來(lái)福音。
參考來(lái)源：http://www.galeratx.com/galera-therapeutics-presents-structure-synthesis-gc4419-american-chemical-society-annual-meeting.
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
