7月9日，美國阿拉巴馬州大學(xué)伯明翰綜合糖尿病中心在《自然》子刊Nature Medicine上發(fā)表它們的最新重大發(fā)現：維拉帕米和胰島素聯(lián)用時(shí)，維拉帕米可通過(guò)恢復體內殘存的胰島β細胞的功能來(lái)促進(jìn)胰島素分泌，從而降低新近診斷為1型糖尿病（T1D）成人患者的外部胰島素的需求量，進(jìn)而有效地控制患者的血糖水平和減少低血糖的發(fā)作。這一重大發(fā)現有望打破了1型糖尿病患者的傳統治療理念--維護胰島β細胞、促進(jìn)胰島素分泌。
1型糖尿病的概述
Ⅰ型糖尿病，原名叫胰島素依賴(lài)型糖尿病，它被認為是由于免疫系統攻擊胰島β細胞，導致胰島素分泌絕對不足引起的。據統計中國每年有13000例新發(fā)1型糖尿病患者，其中超過(guò)9000例患者的年齡在15歲以上。目前治療該病的藥物主要是胰島素，但由于胰島素特殊的給藥方式影響了患者的依從性和其自身的治療效果。近年來(lái)對于該病的研究除了在胰島素制劑、胰島素遞送方法、和血糖監測系統方面取得了重大進(jìn)展，像胰 腺或胰島移植、干細胞再生等試圖恢復胰島β細胞的方法處仍于起步階段。目前迫切需要找到一種有效的藥物，來(lái)促進(jìn)恢復β細胞數量和質(zhì)量，從而增加內源性胰島素分泌。而此次伯明翰綜合糖尿病中心的最新發(fā)現無(wú)疑給1型糖尿病的治療帶來(lái)了新的希望。
維拉帕米聯(lián)用胰島素 胰島β細胞功能可部分恢復
此次臨床研究是以24名18-45歲確診不到3個(gè)月的T1D患者為研究對象，采取隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗。其中11名患者接受維拉帕米治療，另外13名患者接受安慰劑治療，并且在整個(gè)研究期間維持處方胰島素泵治療。試驗期間研究人員需要監測每日總胰島素劑量、產(chǎn)生的胰島素量、胰島素產(chǎn)生的百分比變化以及糖化血紅蛋白（HbA1C）水平，同時(shí)記錄患者經(jīng)歷的低血糖事件的數量，并使用連續葡萄糖監測系統分析每個(gè)患者在健康血糖范圍的時(shí)間百分比。
最終研究結果顯示：維拉帕米對胰島β細胞具有保護作用，可以減少患者對外部胰島素的需求，同時(shí)減少低血糖事件的發(fā)生（其中維拉帕米對血糖控制和胰島素需求的影響以及對β細胞的保護作用見(jiàn)下圖）。不僅如此，進(jìn)一步的研究還發(fā)現維拉帕米是通過(guò)阻斷L-型鈣通道使患者體內的硫氧還蛋白相互作用蛋白（TXNIP）的表達明顯降低來(lái)保護β細胞（TXNIP過(guò)表達是β細胞凋亡的重要原因之一）。
維拉帕米是1981年被首次批準用于治療高血壓的一種鈣通道阻滯劑，目前常用于高血壓、心絞痛、肥厚型心肌病和快速性心律失常等疾病的治療，此研究為維拉帕米的老藥新用開(kāi)辟了新的思路。然而由于該臨床試驗樣本量較小，仍需要進(jìn)一步的臨床試驗來(lái)論證維拉帕米對T1D的療效，同時(shí)還要確定維拉帕米對T1D的效果是否存在年齡差異。
作者簡(jiǎn)介：Dopine，注冊執業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì )會(huì )員，就職于河南省某三級甲等醫院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專(zhuān)注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫藥審評審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊審批等長(cháng)期關(guān)注。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
