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CPHI制藥在線 資訊 Dopine 美國已上市9款生物類似藥 市場數(shù)據(jù)簡述

美國已上市9款生物類似藥 市場數(shù)據(jù)簡述

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作者:Dopine  來源:CPhI制藥在線
  2018-05-10
截至目前,美國已上市9款生物類似藥,包括1個Filgrastim生物類似藥,3個Infliximab生物類似藥,1個Etanercept生物類似藥,2個Adalimumab生物類似藥,1個Bevacizumab生物類似藥,1個trastuzumab生物類似藥。

       近段時間,多款生物類似藥美國上市遇阻,F(xiàn)DA對多個生物類似藥發(fā)出CRL,據(jù)統(tǒng)計,2015年03月以來,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)9款生物類似藥,筆者在這里統(tǒng)計分析了已上市生物類似藥的市場數(shù)據(jù)。

       一.盤點美國已上市生物類似藥

       截至目前,美國已上市9款生物類似藥,包括1個Filgrastim生物類似藥,3個Infliximab生物類似藥,1個Etanercept生物類似藥,2個Adalimumab生物類似藥,1個Bevacizumab生物類似藥,1個trastuzumab生物類似藥。信息如下:

盤點美國已上市生物類似藥

       上表中可以看出,雖然已經(jīng)有9款生物類似藥獲批,但是,僅3款藥物進(jìn)入市場,3款藥物與專利藥物達(dá)成和解,多款藥物處于訴訟糾紛中。

       二.Zarxio,Inflectra,Renflexis市場數(shù)據(jù)

       由于培非格司亭的上市,Neupogen(非格司亭)市場份額已<10% 。同時,Neupogen面臨生物類似藥的競爭,諾華Zarxio的上市,不斷擠占Neupogen市場份額。

Neupogen與Zarxio

       強(qiáng)生的Remicade已有2款生物類似藥進(jìn)入市場,Remicade銷售額開始下滑,Remicade美國銷售額將以約10%下滑,美國以外市場銷售額下滑趨勢則更為明顯。

Remicade銷售額

       目前,多個跨國藥企均涉足生物類似藥,重磅單抗藥物均有多款生物類似藥處于臨床后期或是審評階段,F(xiàn)DA同樣在積極推進(jìn)生物類似藥審評,努力掃除生物類似藥上市障礙,隨著越來越多生物類似藥上市,單抗藥物將會惠及更多患者。

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