2月26日，禮來旗下一款CDK4/6抑制劑VerzenioTM (abemaciclib) 獲批乳腺癌一線療法，F(xiàn)DA批準VerzenioTM聯(lián)合芳香酶抑制劑用于HR+/HER2-晚期或轉移乳腺癌，這是一個重要進展，值得關注。Abemaciclib是全球獲批的第3款CDK4/6抑制劑，其他兩款分別是輝瑞Ibrance（Palbociclib），諾華Kisqali（Ribociclib）。筆者首先分析了此次批準的核心臨床數(shù)據(jù)，對比3款藥物的臨床適應癥，然后給出了2015-2017年銷售數(shù)據(jù)，藥物未來市場預期光明。
一．MONARCH 3 ：無進展生存期顯著獲益
根據(jù)美國癌癥協(xié)會發(fā)布的一份報告，女性乳腺癌新發(fā)病例和死亡病例均處于高位，乳腺癌嚴重威脅女性健康，這其HR+/HER2-是絕經(jīng)乳腺癌患者的主要類型，約占60%。
# MONARCH 3 （NCT02246621）實驗設計和試驗數(shù)據(jù)
二．3款藥物適應癥及銷售數(shù)據(jù)對比
3款藥物的適應癥對比能夠看出，藥物均獲批了乳腺癌一線療法，而禮來的VerzenioTM獲批一項單藥療法，這是一個相對特色的地方。
目前，CDK4/6抑制劑市場規(guī)模約為32億美金，市場正在快速擴容，輝瑞Ibrance依靠先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)該市場絕大部分市場份額，2017年銷售額同比增長46%。2018年，Kisqali和Verzenio將會急劇擴張，輝瑞Ibrance壟斷地位不會維持太久，禮來Verzenio也將在CDK4/6抑制劑市場中嶄露頭角，成為該市場中的重要一員。
作者簡介：Dopine，注冊執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學會會員，就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學服務，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫(yī)藥審評審批政策，研發(fā)動態(tài)，新藥注冊審批等長期關注。
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