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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 海正藥業(yè)與艾欣達偉就SMDC領(lǐng)域達成合作:HSE-001正式納入研發(fā)管線

海正藥業(yè)與艾欣達偉就SMDC領(lǐng)域達成合作:HSE-001正式納入研發(fā)管線

來源:艾欣達偉官網(wǎng)
  2025-09-25
9月17日,浙江海正藥業(yè)股份有限公司與深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司在海正藥業(yè)上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心舉行創(chuàng)新小分子抗腫瘤藥物研討會暨戰(zhàn)略合作簽約儀式。

·協(xié)議包含一款潛在全球首 創(chuàng)(First-in-Class,F(xiàn)IC)的靶向小分子偶聯(lián)藥物HSE-001(AST-3424)的授權(quán)引進

·雙方將基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)技術(shù)平臺,共同推進更多新藥開發(fā)

9月17日,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海正藥業(yè)”,股票代碼:600267)與深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“艾欣達偉”)在海正藥業(yè)上海創(chuàng)新藥物研發(fā)中心舉行創(chuàng)新小分子抗腫瘤藥物研討會暨戰(zhàn)略合作簽約儀式。

創(chuàng)新小分子抗腫瘤藥物研討會有幸邀請到了中國科學院上海有機化學研究所馬大為研究員,俄羅斯工程院外籍院士、Clinchoice昆翎聯(lián)合創(chuàng)始人、興灣生物首席科學家張丹,中國藥科大學基礎醫(yī)學與臨床藥學院院長、中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫(yī)院和南京天印山醫(yī)院榮譽院長、首席專家、主任醫(yī)師秦叔逵等專家蒞臨現(xiàn)場,圍繞抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥研發(fā)、FIC藥物前景和重要性、肝癌研究進展等做專題分享,為與會者帶來諸多啟發(fā)。

在隨后進行的簽約儀式上,海正藥業(yè)研發(fā)中心副總經(jīng)理兼創(chuàng)新藥研究院院長周厚江與艾欣達偉副總經(jīng)理劉思達分別代表雙方公司簽署合作協(xié)議,在海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅和艾欣達偉董事長兼CEO段建新的共同見證下,雙方鄭重簽署文件并握手留念,標志著合作正式啟動。

根據(jù)協(xié)議,海正藥業(yè)獲得艾欣達偉自主研發(fā)的首 款廣譜靶向小分子抗癌新藥HSE-001(AST-3424)在中國(含中國香港和中國澳門地區(qū))的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)益。同時,海正藥業(yè)將支付艾欣達偉首付款和研發(fā)、注冊及基于凈銷售額的分級銷售權(quán)益金和銷售里程碑獎勵金。

HSE-001(AST-3424)是海正藥業(yè)引進的首個具有潛在全球首 創(chuàng)(First-in-Class,F(xiàn)IC)特性的小分子偶聯(lián)藥物,標志著公司“自研與引進雙輪驅(qū)動”創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略實現(xiàn)關(guān)鍵突破。

此外,雙方還將圍繞AKR1C3酶活化SMDC技術(shù)平臺開展深度合作,共同推進更多新藥研發(fā)。

海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅強調(diào):HSE-001作為公司引進編號“001”的首個創(chuàng)新藥,不僅代表全新的起點,也為海正注入了新的研發(fā)動能。創(chuàng)新是刻在海正基因里的核心,創(chuàng)新藥更是海正從未動搖的重要戰(zhàn)略布局。在夯實工業(yè)基礎、做優(yōu)傳統(tǒng)業(yè)務、拓展新賽道的同時,我們始終將創(chuàng)新藥研發(fā)放在戰(zhàn)略優(yōu)先位置,聚焦心血管代謝、腫瘤等關(guān)鍵治療領(lǐng)域:持續(xù)加大研發(fā)投入,搭建起覆蓋小分子創(chuàng)新藥的全鏈條研發(fā)平臺;吸引海內(nèi)外頂尖研發(fā)人才,針對兩大領(lǐng)域中未被滿足的患者需求攻堅克難;更以開放姿態(tài)鏈接全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源,就像此次與艾欣達偉的合作,通過技術(shù)互補、資源協(xié)同,加速創(chuàng)新成果從實驗室走向臨床、惠及患者。因為我們深知,工業(yè)基礎是“立足之本”,多賽道布局是“增長之翼”,而聚焦核心領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā),才是海正突破競爭壁壘、重返第一梯隊,真正實現(xiàn)長遠發(fā)展的“核心動力”。

艾欣達偉創(chuàng)始人、董事長段建新表示:我們非常榮幸與海正藥業(yè)達成此次合作,這不僅是對我們創(chuàng)新能力的認可,也是對我們團隊辛勤工作和科學探索的肯定,是艾欣達偉發(fā)展的重要里程碑。我們相信,通過雙方的共同努力,能夠早日將這一創(chuàng)新藥物帶給有需要的患者,為中國乃至全球的患者提供更多、更好的治療選擇,共同推動醫(yī)藥創(chuàng)新。我們對此次合作充滿期待,并對未來的成果充滿信心。

關(guān)于SMDC

小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)是一種新型靶向抗癌藥物,由三部分構(gòu)成:能夠被特異性識別的小分子靶向配體(Targeting Ligand)、具有強效細胞毒性的載荷藥物(Payload)、以及連接前兩者的可切割連接子(Linker)。SMDC通過將藥物精準遞送至腫瘤組織,在特定細胞內(nèi)環(huán)境中釋放殺傷成分,實現(xiàn)對癌細胞的高效清除,同時最大限度地減少對正常組織的損傷。目前全球多數(shù)SMDC藥物處于Ⅰ期或Ⅱ期臨床階段,尚未有產(chǎn)品正式上市。

關(guān)于海正藥業(yè)

海正藥業(yè)(股票代碼:600267)始創(chuàng)于1956年,是一家國有控股的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。公司專注于創(chuàng)新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并布局了動保、大健康、醫(yī)美等新興領(lǐng)域。同時依托自身產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)能優(yōu)勢,前瞻布局合成生物學,成為該領(lǐng)域的先行者。公司始終堅持對海正品質(zhì)的卓越追求,積極承擔國家戰(zhàn)略需求,持續(xù)打造具有全球影響力的民族醫(yī)藥健康品牌。

關(guān)于艾欣達偉

深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司是一家聚焦靶向小分子偶聯(lián)藥物研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于2017年,總部位于廣東省深圳市坪山區(qū),擁有從藥物設計、臨床前到臨床開發(fā)的全鏈條研發(fā)團隊,致力于通過原創(chuàng)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)開發(fā)全球先進的抗癌藥物,在靶向小分子抗癌藥物領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。



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