諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療BTKi經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤注冊臨床試驗完成首例患者給藥

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來源：CPHI制藥在線

2025-08-21

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）治療BTK抑制劑經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的注冊臨床試驗完成首例患者給藥。

2025年8月21日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；中國香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）治療BTK抑制劑經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的注冊臨床試驗完成首例患者給藥。

Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。Mesutoclax通過選擇性地抑制BCL2，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。這一獨特的作用機(jī)制使其在治療MCL、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血?。ˋML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）等適應(yīng)癥中具有巨大的潛力，諾誠健華正在中國和全球推進(jìn)治療MCL、CLL/SLL、AML和MDS等適應(yīng)癥的臨床試驗。

此次注冊臨床試驗旨在評估Mesutoclax治療既往BTK抑制劑經(jīng)治的MCL患者的安全性和有效性。MCL是一種侵襲性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，目前療法有限。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："Mesutoclax作為公司在血液瘤領(lǐng)域的重要資產(chǎn)，有望為淋巴瘤患者帶來新的治療希望。我們將繼續(xù)加快mesutoclax的臨床開發(fā)，為中國和全球患者提供更有效的治療方案。"

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；中國香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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