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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 科弈藥業(yè)EGFR/c-MET納米雙抗ADC達成授權合作

科弈藥業(yè)EGFR/c-MET納米雙抗ADC達成授權合作

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來源:科弈藥業(yè)公眾號
  2025-09-02
科弈藥業(yè)將旗下納米雙抗ADC藥物KY-0301的海外開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益授予Radiance。

2025年8月29日,科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司(以下簡稱“科弈藥業(yè)”)宣布與國際生物醫(yī)藥公司RADIANCE Biopharma(以下簡稱“Radiance”)達成獨家授權合作。科弈藥業(yè)將旗下全球首個納米雙抗ADC藥物——KY-0301的海外開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益授予Radiance。

根據(jù)協(xié)議條款,科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元首付款,以及最高1.5億美元研發(fā)注冊里程碑款和最高10億美元商業(yè)化里程碑款,同時還將依據(jù)授權區(qū)域年度凈銷售額獲得遞進式銷售分成。

       科弈藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長吳國祥博士表示:“KY-0301作為全球首 創(chuàng)的雙特異性納米抗體ADC藥物,在臨床上已初步展現(xiàn)卓越的療效及安全性。通過與Radiance的合作,我們將加速KY-0301的全球臨床開發(fā)與商業(yè)化,更快為腫瘤患者提供具有創(chuàng)新性與優(yōu)效的治療方案?!?/span>

Radiance董事會主席Marc Lippman博士表示:“我們很高興將KY-0301(RB-601)納入我們的臨床管線,下一步我們將全力推進全球多中心臨床試驗快速入組,為腫瘤患者帶來全新的治療選擇。

關于KY-0301

KY-0301 是科弈藥業(yè)自主開發(fā)的全球首個納米雙抗ADC,于2024年獲得美國IND許可,目前正在進行中國臨床I期劑量遞增試驗。

相比傳統(tǒng)雙抗ADC,KY-0301展現(xiàn)出更有效的腫瘤組織穿透性、更高的抗腫瘤活性和更優(yōu)的安全性。

基于MET和EGFR的腫瘤廣譜高表達和差異化創(chuàng)新設計,KY-0301有望在非小細胞肺癌、結直腸癌、頭頸鱗癌等治療領域帶來新突破。

關于科弈藥業(yè)

科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司成立于2018年,是一家專注于腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床應用的生物醫(yī)藥科技型企業(yè)。公司以未被滿足的臨床需求為核心目標,立足差異化研發(fā)優(yōu)勢,已布局三大核心技術平臺:雙功能抗體平臺、納米雙抗ADC平臺、增強型雙靶CAR-T平臺,并自主研發(fā)10余條潛在FIC/BIC管線。

代表性產(chǎn)品包括:國內(nèi)首個βγ偏向的PD-1/IL-2融合蛋白、全球首個納米雙抗ADC、以及并聯(lián)增強型雙靶CAR-T等。

關于 Radiance Biopharma

Radiance Biopharma 總部位于美國馬薩諸塞州波士頓,基于癌癥及其他重大未滿足醫(yī)療需求,專注于開發(fā)單特異性和雙特異性ADC等創(chuàng)新腫瘤治療管線。Radiance 的董事會主席兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Marc Lippman 醫(yī)學博士,是享譽國際的腫瘤學家,同時也是 ADC 領域領導者 Seagen 的創(chuàng)始董事會成員之一(Seagen 已被輝瑞收購)。


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