2025年6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局的一紙批文點(diǎn)燃了中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的沸點(diǎn)——中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的去氧膽酸注射液正式獲批上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的Ⅲ類醫(yī)療器械溶脂針產(chǎn)品，專用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出（俗稱“雙下巴”）。

至此，中國(guó)溶脂針市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)十余年的進(jìn)口壟斷與灰色地帶被一舉擊破。一支針劑背后，是中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的技術(shù)突圍與消費(fèi)理性的雙重革

01 技術(shù)破壁：國(guó)產(chǎn)溶脂針終結(jié)“水貨時(shí)代”

這款代號(hào)MEI-002的溶脂針，承載著中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的技術(shù)雄心。其核心成分高純度脫氧膽酸（DCA）經(jīng)2870次體外實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，能精準(zhǔn)溶解脂肪細(xì)胞膜，單次治療可使頦下脂肪量減少15%。Ⅲ期臨床試驗(yàn)覆蓋北京協(xié)和醫(yī)院等十余家機(jī)構(gòu)，324例受試者數(shù)據(jù)顯示，28天顯效率達(dá)76.3%，不良事件發(fā)生率控制在3%以下。

此前，全球溶脂針市場(chǎng)被美國(guó)艾爾建Kybella?和韓國(guó)大熊制藥V-OLET壟斷，消費(fèi)者要么支付每支3500-4200元的高價(jià)，要么冒險(xiǎn)使用非法走私的“粉毒”“綠毒”。國(guó)產(chǎn)溶脂針獲批后，價(jià)格預(yù)計(jì)降低40%，年產(chǎn)能將達(dá)200萬(wàn)支。

監(jiān)管同步亮劍。國(guó)家藥監(jiān)局同步發(fā)布《注射溶脂類產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)指南》，明令所有宣稱溶脂功效的產(chǎn)品必須完成械三類認(rèn)證。上海市衛(wèi)健委隨即警示：非械三認(rèn)證的“溶脂針”均屬非法醫(yī)療行為，2025年上半年已有23家機(jī)構(gòu)因違規(guī)使用妝字號(hào)產(chǎn)品被查處。

02 千億注射醫(yī)美：從“謹(jǐn)慎整形”到“午餐美容”

溶脂針的破冰，恰逢中國(guó)注射醫(yī)美市場(chǎng)的爆發(fā)期。2025年，注射美容市場(chǎng)規(guī)模已突破500億元，Z世代（1995-2010年出生）消費(fèi)者占比超40%，男性消費(fèi)者比例從2020年的8%躍升至18%。

行業(yè)正經(jīng)歷三大蛻變：

技術(shù)迭代：再生材料（少女針、濡白天使）占比五年間從5%飆升至25%，長(zhǎng)效玻尿酸維持時(shí)間延長(zhǎng)至18-24個(gè)月；AI智能定位儀將注射精度提升至微米級(jí)，恢復(fù)期縮短至24小時(shí)內(nèi)。

消費(fèi)邏輯：65%的Z世代首次注射年齡在20-25歲，“午餐美容”（15-30分鐘完成）成為常態(tài)，復(fù)購(gòu)率高達(dá)65%。社交平臺(tái)推動(dòng)“高顱頂”“微笑唇”等審美標(biāo)準(zhǔn)病毒式傳播，30%消費(fèi)者簽訂“年度美麗管理計(jì)劃”套餐。

政策松綁：2025年NMPA將三類醫(yī)療器械審批周期壓縮至9個(gè)月，加速新產(chǎn)品上市。廣東等地更率先規(guī)范“頭發(fā)移植費(fèi)”等美容項(xiàng)目?jī)r(jià)格，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)透明收費(fèi)

市場(chǎng)的狂飆突進(jìn)中，輕醫(yī)美“快餐化”特征凸顯：基礎(chǔ)項(xiàng)目耗時(shí)縮短至15-30分鐘，90%的項(xiàng)目術(shù)后無(wú)恢復(fù)期，70%的消費(fèi)者通過(guò)短視頻平臺(tái)在1-7天內(nèi)完成決策。醫(yī)美分期平臺(tái)滲透率超60%，“0首付、12期免息”進(jìn)一步撬動(dòng)年輕群體消費(fèi)。

03 材料革命：從玻尿酸統(tǒng)治到多元材料競(jìng)技

注射醫(yī)美賽道已進(jìn)入技術(shù)軍備競(jìng)賽階段。

再生材料成為新增長(zhǎng)極。再生針劑（如少女針、童顏針）通過(guò)刺激膠原蛋白再生，將效果維持時(shí)間拉長(zhǎng)至2-3年，客單價(jià)達(dá)傳統(tǒng)玻尿酸的2-3倍。2025年玻尿酸市場(chǎng)規(guī)模雖突破550億元，但再生材料占比從2020年的5%躍升至25%，蠶食傳統(tǒng)填充劑市場(chǎng)。

溶脂針的加入重塑了塑形市場(chǎng)格局。作為非侵入性減脂方案，脫氧膽酸注射液直接破壞脂肪細(xì)胞膜，避免了GLP-1減肥針的全身性副作用（如惡心,抑郁加重），實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)局部塑形。分析師預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)合規(guī)溶脂針市場(chǎng)規(guī)模將突破12億元，2030年達(dá)39.27億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)61.9%。

智能設(shè)備重構(gòu)服務(wù)場(chǎng)景。AI輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)能生成注射方案模擬圖，結(jié)合微滴注射技術(shù)減少腫脹；無(wú)痛針頭、笑氣鎮(zhèn)靜技術(shù)讓“即做即走”成為現(xiàn)實(shí)。深圳某機(jī)構(gòu)引進(jìn)的機(jī)器人注射器，可自動(dòng)調(diào)節(jié)深度與劑量，將血管栓塞風(fēng)險(xiǎn)降低90%。

光鮮數(shù)據(jù)背后，行業(yè)陣痛不容忽視。

合規(guī)醫(yī)生缺口高達(dá)3.8萬(wàn)名。2025年中國(guó)合規(guī)注射醫(yī)生僅1.2萬(wàn)名，而市場(chǎng)需求超5萬(wàn)名，催生大量“7天速成班”非法執(zhí)業(yè)者。非專業(yè)操作導(dǎo)致的事故觸目驚心：2023年杭州某機(jī)構(gòu)使用非法填充物致消費(fèi)者面部壞死，涉事機(jī)構(gòu)被罰200萬(wàn)元。

監(jiān)管重拳已至。2025年起，所有注射類產(chǎn)品需接入“醫(yī)美溯源系統(tǒng)”，掃碼可查產(chǎn)品來(lái)源、醫(yī)生資質(zhì)；全國(guó)醫(yī)美行業(yè)信用平臺(tái)建立，違規(guī)者列入“黑名單”。廣東醫(yī)保局更在2025年8月廢止“面部磨削術(shù)”等52項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，嚴(yán)控超范圍經(jīng)營(yíng)。

價(jià)格戰(zhàn)與審美異化交織。玻尿酸均價(jià)年降幅達(dá)15%，新客獲客平均成本突破300元。部分機(jī)構(gòu)誘導(dǎo)消費(fèi)者接受“精靈耳”“顱頂增高”等過(guò)度注射項(xiàng)目，2024年“網(wǎng)紅小冉抽脂感染去世”事件掀起對(duì)醫(yī)美安全性的全民反思。艾瑞咨詢調(diào)研顯示，62.8%的消費(fèi)者更關(guān)注安全性與醫(yī)生專業(yè)度，對(duì)“網(wǎng)紅產(chǎn)品”逐漸祛魅。

04 未來(lái)戰(zhàn)場(chǎng)：溶脂針撬動(dòng)的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)

隨著MEI-002獲批，中國(guó)溶脂針市場(chǎng)進(jìn)入爆發(fā)前夜。邁諾威醫(yī)藥已啟動(dòng)腰腹溶脂適應(yīng)癥Ⅱ期臨床，復(fù)銳醫(yī)療等企業(yè)的新型溶脂針也進(jìn)入審批通道。分析師預(yù)測(cè)，2026年合規(guī)溶脂針市場(chǎng)規(guī)模將突破50億元，帶動(dòng)相關(guān)護(hù)膚品增長(zhǎng)15%。

更廣闊的注射醫(yī)美市場(chǎng)劍指2000億目標(biāo)。若保持15%年均增速，2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2400億元。未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將呈現(xiàn)“啞鈴型結(jié)構(gòu)”：高端市場(chǎng)以再生材料（客單價(jià)5萬(wàn)元以上）和個(gè)性化服務(wù)鞏固利潤(rùn)；大眾市場(chǎng)憑借輕醫(yī)美連鎖的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)（客單價(jià)千元以下）擴(kuò)張基數(shù)。

全球化布局加速。中國(guó)醫(yī)美技術(shù)從“引進(jìn)消化”轉(zhuǎn)向“規(guī)則輸出”：愛(ài)美客以12億美元收購(gòu)韓國(guó)REGEN Biotech布局肉毒素市場(chǎng)；奇致激光“超皮秒設(shè)備”獲FDA認(rèn)證，2025年Q1出口額同比增長(zhǎng)400%。成都“醫(yī)美之都”模式輸出至迪拜,曼谷，打造“美容度假村+術(shù)后修復(fù)中心”綜合體，單項(xiàng)目客單價(jià)提升42%。

這支造價(jià)不足千元的針劑，折射出一個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)之路：曾經(jīng)被進(jìn)口產(chǎn)品與非法水貨割裂的市場(chǎng)，正在技術(shù)突圍與消費(fèi)理性的雙重驅(qū)動(dòng)下走向透明。而溶脂針破冰的意義，遠(yuǎn)不止于消滅雙下巴——它撕開(kāi)的是中國(guó)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)從跟跑到領(lǐng)跑的新紀(jì)元。

為了進(jìn)一步給醫(yī)美與功效護(hù)膚產(chǎn)業(yè)注入“硬科技”，9月1日-3日在深圳會(huì)展中心（福田）召開(kāi)的2025年CPHI & PMEC制藥工業(yè)展（深圳）重磅推出“醫(yī)美科技與功效革新展區(qū)”，挖掘“制藥”與“醫(yī)美”兩大產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新機(jī)遇。展區(qū)將攜手天然提取物、生物源原料、新興創(chuàng)新原料、化妝品用輔料、功效活性成分、實(shí)驗(yàn)室儀器、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備等優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，聚焦制藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí)，高效賦能醫(yī)美與功效護(hù)膚產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈整合與升級(jí)。

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參考文獻(xiàn)：

1.邁諾威醫(yī)藥. (2025). 國(guó)內(nèi)首個(gè)雙下巴去氧膽酸注射液「溶脂針」正式獲批. 網(wǎng)易新聞. Retrieved from https://m.163.com/dy/article/K1UK4IBS055312WE.html

2.艾瑞咨詢. (2025). 2025年中國(guó)注射類醫(yī)美行業(yè)研究報(bào)告. 搜狐網(wǎng). Retrieved from https://www.sohu.com/a/901755777_121864708