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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨基觀(guān)察 艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域;樂(lè )普生物EGFR ADC收到通知件

艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域;樂(lè )普生物EGFR ADC收到通知件

熱門(mén)推薦: 艾伯維 樂(lè )普生物 帕母醫療
作者:黃愷  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-03-04
3月3日,據NMPA官網(wǎng),樂(lè )普生物EGFR ADC維貝柯妥塔收到藥品通知件,意味著(zhù)未獲批準。

  一、市場(chǎng)速遞

  1)人工耳蝸集采中選結果本月起執行

  3月3日,本月起,全國各地相繼執行人工耳蝸集采中選結果,人工耳蝸類(lèi)耗材單套價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。去年12月,國家組織人工耳蝸類(lèi)醫用耗材集中帶量采購,采購量共1.1萬(wàn)套,參與集采的3家外資企業(yè)和2家內資企業(yè)全部中選,除臨床常用產(chǎn)品外,能支持(3.0T)核磁共振檢查的新一代人工耳蝸植入體中選。

  二、資本信息

  1)帕母醫療完成近1億美元C輪融資

  3月3日,創(chuàng )新醫療器械企業(yè)帕母醫療宣布完成近1億美元C輪融資,本次募資將主要用來(lái)推動(dòng)帕母醫療的全球臨床、海外業(yè)務(wù)及戰略發(fā)展規劃。

  2)今是科技完成近億元B++輪融資

  3月3日,國內納米孔測序技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)今是科技宣布完成近億元B++輪融資,募集資金將用于加速全球首個(gè)“單堿基納米孔測序”(SNS)技術(shù)平臺的商業(yè)化落地,推動(dòng)其在臨床診斷、科研服務(wù)及公共衛生領(lǐng)域的規模化應用。

  三、醫藥動(dòng)態(tài)

  1)壹典醫藥HTMC0658片獲臨床許可

  3月3日,據CDE官網(wǎng),壹典醫藥HTMC0658片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療慢性鼻竇炎不伴鼻息肉的研究。

  2)寶濟藥業(yè)注射用BJ007(皮下注射)獲臨床許可

  3月3日,據CDE官網(wǎng),寶濟藥業(yè)注射用BJ007(皮下注射)獲臨床許可,擬開(kāi)展對敏感致病菌引起的感染的研究。

  3)阿斯利康AZD8630獲臨床許可

  3月3日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD8630獲臨床許可,擬開(kāi)展治療哮喘的研究。

  4)艾賽普注射用iSAP-0909獲臨床許可

  3月3日,據CDE官網(wǎng),艾賽普注射用iSAP-0909獲臨床許可,擬用于非肌層浸潤性膀胱癌的輔助診斷和術(shù)中惡性病變的輔助定位。

  5)樂(lè )普生物EGFR ADC未獲批準

  3月3日,據NMPA官網(wǎng),樂(lè )普生物EGFR ADC維貝柯妥塔收到藥品通知件,意味著(zhù)未獲批準。

  四、器械跟蹤

  1)魚(yú)躍醫療自動(dòng)體外除顫器獲歐盟MDR認證

  3月3日,魚(yú)躍醫療公告,公自動(dòng)體外除顫器(AED)產(chǎn)品獲得歐盟MDR認證,具備歐盟市場(chǎng)的最新準入條件。

  2)科曼醫療體外除顫監護儀獲注冊許可

  3月3日,據NMPA官網(wǎng),科曼醫療體外除顫監護儀獲注冊許可。

  五、海外藥聞

  1)艾伯維進(jìn)軍肥胖領(lǐng)域

  3月3日,艾伯維與丹麥公司Gubra宣布達成一項許可協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)GUB014295,這是一種潛在治療肥胖癥的同類(lèi)最佳長(cháng)效胰淀素類(lèi)似物。艾伯維首席執行官Robert A. Michael稱(chēng),與 Gubra 的合作標志著(zhù)艾伯維進(jìn)入肥胖癥領(lǐng)域。

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