在 2016 - 2024 年這一關(guān)鍵時(shí)期，中藥新藥的研發(fā)與上市取得了顯著進(jìn)展，共有 29 個(gè)中藥新藥（不含中藥提取物）獲批上市 。令人欣喜的是，其中 27 個(gè)中藥新藥已成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

一、中藥新藥銷售額 TOP10 榜單公布

在了解了中藥新藥的獲批與醫(yī)保覆蓋情況后，我們不妨將目光聚焦到市場(chǎng)表現(xiàn)上。下面為大家揭曉 2016 - 2024 年中藥新藥銷售額 TOP10 榜單 ：

數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

從這份榜單中可以看出，金花清感顆粒以 2.59 億元的銷售額位居榜首 。它作為中醫(yī)藥歷史上首個(gè)依據(jù)循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，采用隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，在國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證療效的中成藥，在感冒、流感治療領(lǐng)域有著重要地位，特別是在新冠疫情期間，作為國(guó)家衛(wèi)健委推薦中成藥，更是被大眾所熟知。連花清咳片則以 1.29 億元銷售額緊隨其后，在宣肺泄熱、化痰止咳方面發(fā)揮著積極作用 。

然而，當(dāng)我們將這份中藥新藥銷售額 TOP10 榜單與化藥、生物藥創(chuàng)新藥銷售額進(jìn)行對(duì)比時(shí)，差距便一目了然。以 2023 年為例，化藥創(chuàng)新藥銷售額排名靠前的品種，如安羅替尼，銷售額高達(dá) 36.6 億元 ，生物藥創(chuàng)新藥中也有不少品種銷售額遠(yuǎn)超中藥新藥。中藥新藥銷售額榜首的金花清感顆粒，其銷售額甚至不足化藥創(chuàng)新藥安羅替尼的十分之一，TOP10 的門檻也僅為一千萬(wàn)元，與化藥、生物藥創(chuàng)新藥 TOP10 的門檻（14 億元）相比，差距懸殊 。

二、金花清感顆粒與連花清咳片：銷售額領(lǐng)先的秘密

金花清感顆粒與連花清咳片在中藥新藥銷售額 TOP10 榜單中名列前茅，其成功并非偶然 。

從市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，金花清感顆粒自 2016 年獲批上市后，銷售額一路攀升。2023 年銷售額達(dá)到 2.59 億元，在感冒、流感類藥品市場(chǎng)中占據(jù)了重要地位。其在新冠疫情期間，作為國(guó)家衛(wèi)健委推薦中成藥，知名度大幅提升，許多患者在流感季節(jié)會(huì)主動(dòng)選擇購(gòu)買。連花清咳片 2020 年獲批上市，2022 年銷售額達(dá)到 1.33 億元 ，盡管 2023 年稍有下降至 1.29 億元，但在止咳類藥品市場(chǎng)中也嶄露頭角。在呼吸道疾病高發(fā)季節(jié)，很多藥店都將其作為重點(diǎn)推薦的止咳藥品。

在適用病癥方面，金花清感顆粒用于治療普通感冒、流行性感冒，中醫(yī)辯證屬風(fēng)熱犯肺證者 ，能有效緩解發(fā)熱、頭痛、全身酸痛等癥狀。在流感季節(jié)，不少患者反饋服用金花清感顆粒后，發(fā)熱和頭痛癥狀得到了明顯緩解，恢復(fù)速度加快。連花清咳片則專注于宣肺泄熱，化痰止咳，對(duì)于急性氣管支氣管炎引起的咳嗽咳痰效果顯著 。一些支氣管炎患者表示，服用連花清咳片后，咳嗽頻率降低，痰液也更容易咳出。

二者銷售增長(zhǎng)的原因是多方面的。從產(chǎn)品本身來(lái)看，它們都有明確的功效定位，針對(duì)常見病癥，能切實(shí)解決患者的健康問(wèn)題。而且在研發(fā)過(guò)程中，遵循嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，像金花清感顆粒是依據(jù)循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)驗(yàn)證療效的中成藥 ，這為產(chǎn)品的療效提供了有力保障。從市場(chǎng)推廣角度，在疫情期間，它們作為抗疫相關(guān)藥品，得到了廣泛的宣傳和推廣，知名度迅速提升。此外，醫(yī)保的覆蓋也使得更多患者能夠使用這些藥品，進(jìn)一步促進(jìn)了銷售增長(zhǎng)。

三、為什么中藥新藥銷售額低迷？

盡管中藥新藥在獲批上市和醫(yī)保覆蓋方面取得了積極進(jìn)展，但整體銷售額卻不盡如人意 。究其原因，主要有以下幾個(gè)方面。

從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，部分中藥創(chuàng)新藥生不逢時(shí)。除金花清感顆粒外，大部分中藥創(chuàng)新藥上市時(shí)間在 2019 - 2021 年，正值疫情期間 。疫情防控期間，醫(yī)院的正常診療秩序受到一定影響，患者就診量減少，藥品推廣活動(dòng)也難以正常開展。除了金花清感顆粒、連花清咳片等抗疫相關(guān)品種外，多數(shù)中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷量低迷 。許多藥企原本計(jì)劃的新藥推廣會(huì)議無(wú)法線下舉行，醫(yī)生和患者對(duì)于新藥的了解途徑受限，這無(wú)疑給中藥新藥的市場(chǎng)推廣帶來(lái)了巨大阻礙。

集采政策的實(shí)施也對(duì)中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)生了沖擊 。以桑枝生物堿片為例，其研發(fā)時(shí)對(duì)標(biāo)年銷售額高達(dá) 20 多億的西藥拜唐蘋，希望在降糖藥市場(chǎng)分得一杯羹 。然而，上市時(shí)拜唐蘋被納入集采，價(jià)格大幅下降，從原來(lái)的 60 元一盒降至 6 元，這使得桑枝生物堿片的市場(chǎng)空間被嚴(yán)重壓縮 。原本潛在的患者可能因?yàn)閮r(jià)格因素轉(zhuǎn)而選擇集采后的低價(jià)藥品，導(dǎo)致桑枝生物堿片面臨巨大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力，銷售額增長(zhǎng)緩慢。

企業(yè)自身的戰(zhàn)略規(guī)劃也在一定程度上影響著中藥創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程 。部分企業(yè)雖拿到創(chuàng)新藥批文，但從公司整體戰(zhàn)略考慮現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)，暫未將新藥作為主推品種 。一些企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品在市場(chǎng)上已經(jīng)占據(jù)一定份額，帶來(lái)穩(wěn)定的收入，企業(yè)擔(dān)心推廣新藥會(huì)分散資源，影響現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售，從而對(duì)新藥的推廣積極性不高 。這使得一些中藥新藥在市場(chǎng)上缺乏足夠的推廣力度，難以被市場(chǎng)廣泛認(rèn)知和接受。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度也是中藥新藥銷售額低迷的重要因素 。一些傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)如補(bǔ)腎、風(fēng)濕骨病等已成紅海，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈 。新品若缺乏差異化賣點(diǎn)，即便獲批上市，也難以撼動(dòng)老牌企業(yè)的市場(chǎng)地位 。在補(bǔ)腎類中藥市場(chǎng)，已經(jīng)有眾多知名品牌，新的中藥創(chuàng)新藥如果沒(méi)有獨(dú)特的療效、成分或其他優(yōu)勢(shì)，很難吸引消費(fèi)者的關(guān)注，市場(chǎng)推廣難度極大。

中藥自身的特點(diǎn)也對(duì)其商業(yè)化產(chǎn)生了影響 。中藥理論復(fù)雜，其療效反饋周期相對(duì)較長(zhǎng)，導(dǎo)致在上市前 5 年起步較慢 。與西藥靠 “新穎性” 快速占領(lǐng)市場(chǎng)、短期內(nèi)快速放量不同，中藥雖然生命周期更長(zhǎng)，5 年后有較大增長(zhǎng)潛力，但前期的緩慢發(fā)展影響了其銷售額的快速提升 。

此外，醫(yī)生對(duì)中藥創(chuàng)新藥療效的認(rèn)可也需要一個(gè)過(guò)程 ?；?、生物藥新藥在機(jī)制或療效上大多具有突破性進(jìn)展，能通過(guò)臨床數(shù)據(jù)證明其療效明顯優(yōu)于過(guò)去的老品種 。而中藥新藥往往難以證明其療效較老品種有顯著提升，需要更多時(shí)間來(lái)驗(yàn)證與獲得認(rèn)可，這使得中藥創(chuàng)新藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中難以快速獲得優(yōu)勢(shì) 。許多醫(yī)生在用藥選擇上更為謹(jǐn)慎，對(duì)于需要時(shí)間驗(yàn)證療效的中藥新藥，可能會(huì)保持觀望態(tài)度，優(yōu)先選擇使用經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥，這也限制了中藥新藥的市場(chǎng)推廣。

四、破局之路：中藥新藥未來(lái)發(fā)展方向

盡管當(dāng)前中藥新藥銷售額面臨困境，但未來(lái)的發(fā)展前景依然充滿希望 ，關(guān)鍵在于找到破局之路，明確發(fā)展方向。

從研發(fā)方向來(lái)看，聚焦特色領(lǐng)域是關(guān)鍵 。像老齡化社會(huì)的到來(lái)，使得老年慢性病如心血管疾病、糖尿病等成為重要的健康問(wèn)題 。中藥新藥研發(fā)可以圍繞這些領(lǐng)域，充分發(fā)揮中藥在調(diào)理身體機(jī)能、改善慢性癥狀方面的優(yōu)勢(shì) 。以糖尿病治療為例，中藥新藥可以在降低血糖的同時(shí)，注重改善患者的整體體質(zhì)，減少并發(fā)癥的發(fā)生 。一些具有調(diào)節(jié)血糖、血脂，改善微循環(huán)作用的中藥復(fù)方，有望成為治療糖尿病的新型藥物 。針對(duì)兒童疾病，如小兒感冒、咳嗽等，研發(fā)口感好、服用方便的中藥新藥，也能滿足市場(chǎng)需求 。在兒科用藥市場(chǎng)，目前西藥占據(jù)主導(dǎo)地位，但中藥在緩解癥狀、提高免疫力方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì) ，開發(fā)適合兒童的中藥新藥，能為兒童健康提供更多保障 。

加強(qiáng)研發(fā)與銷售的協(xié)同合作也至關(guān)重要 。藥企不能僅僅關(guān)注研發(fā)環(huán)節(jié)，還需要重視新藥的市場(chǎng)推廣 。一方面，在研發(fā)過(guò)程中，要充分考慮市場(chǎng)需求和患者的接受度 。例如，在藥物劑型上進(jìn)行創(chuàng)新，開發(fā)便于攜帶和服用的片劑、膠囊劑等，提高患者的用藥依從性 。另一方面，銷售團(tuán)隊(duì)要深入了解新藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，制定針對(duì)性的營(yíng)銷策略 。與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生建立良好的合作關(guān)系，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣、臨床驗(yàn)證等方式，提高醫(yī)生對(duì)新藥的認(rèn)可度和使用意愿 。藥企還可以利用互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，開展線上宣傳和銷售，擴(kuò)大新藥的市場(chǎng)覆蓋面 。

展望未來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的支持力度不斷加大，中醫(yī)藥理論和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，中藥新藥有望在市場(chǎng)上取得更大的突破 。中醫(yī)藥 “走出去” 的步伐也在加快，中藥新藥有機(jī)會(huì)走向國(guó)際市場(chǎng)，拓展更廣闊的發(fā)展空間 。在國(guó)際市場(chǎng)上，中藥新藥可以憑借其獨(dú)特的療效和安全性，吸引更多國(guó)際患者的關(guān)注 。一些在治療慢性疾病、疑難病癥方面有顯著效果的中藥新藥，可能會(huì)成為國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的新亮點(diǎn) 。中藥新藥只要找準(zhǔn)發(fā)展方向，不斷創(chuàng)新和突破，未來(lái)必將在醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位 。

參考文獻(xiàn)：

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[2] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

[3]  新京報(bào)。上市效率提升 近一年以來(lái) 4 款 1.1 類中藥新藥獲批 [EB/OL]. [2025 - 01 - 08]. http://m.toutiao.com/group/7457479158688498185/?upstream_biz=doubao