在 2016 - 2024 年這一關(guān)鍵時(shí)期，中藥新藥的研發(fā)與上市取得了顯著(zhù)進(jìn)展，共有 29 個(gè)中藥新藥（不含中藥提取物）獲批上市 。令人欣喜的是，其中 27 個(gè)中藥新藥已成功進(jìn)入國家醫保乙類(lèi)目錄。

圖片來(lái)源：國家藥品監督管理局官網(wǎng)

一、中藥新藥銷(xiāo)售額 TOP10 榜單公布

在了解了中藥新藥的獲批與醫保覆蓋情況后，我們不妨將目光聚焦到市場(chǎng)表現上。下面為大家揭曉 2016 - 2024 年中藥新藥銷(xiāo)售額 TOP10 榜單 ：

數據來(lái)源：米內網(wǎng)

從這份榜單中可以看出，金花清感顆粒以 2.59 億元的銷(xiāo)售額位居榜首 。它作為中醫藥歷史上首個(gè)依據循證醫學(xué)標準，采用隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照設計，在國內外驗證療效的中成藥，在感冒、流感治療領(lǐng)域有著(zhù)重要地位，特別是在新冠疫情期間，作為國家衛健委推薦中成藥，更是被大眾所熟知。連花清咳片則以 1.29 億元銷(xiāo)售額緊隨其后，在宣肺泄熱、化痰止咳方面發(fā)揮著(zhù)積極作用 。

然而，當我們將這份中藥新藥銷(xiāo)售額 TOP10 榜單與化藥、生物藥創(chuàng )新藥銷(xiāo)售額進(jìn)行對比時(shí)，差距便一目了然。以 2023 年為例，化藥創(chuàng )新藥銷(xiāo)售額排名靠前的品種，如安羅替尼，銷(xiāo)售額高達 36.6 億元 ，生物藥創(chuàng )新藥中也有不少品種銷(xiāo)售額遠超中藥新藥。中藥新藥銷(xiāo)售額榜首的金花清感顆粒，其銷(xiāo)售額甚至不足化藥創(chuàng )新藥安羅替尼的十分之一，TOP10 的門(mén)檻也僅為一千萬(wàn)元，與化藥、生物藥創(chuàng )新藥 TOP10 的門(mén)檻（14 億元）相比，差距懸殊 。

二、金花清感顆粒與連花清咳片：銷(xiāo)售額領(lǐng)先的秘密

金花清感顆粒與連花清咳片在中藥新藥銷(xiāo)售額 TOP10 榜單中名列前茅，其成功并非偶然 。

從市場(chǎng)表現來(lái)看，金花清感顆粒自 2016 年獲批上市后，銷(xiāo)售額一路攀升。2023 年銷(xiāo)售額達到 2.59 億元，在感冒、流感類(lèi)藥品市場(chǎng)中占據了重要地位。其在新冠疫情期間，作為國家衛健委推薦中成藥，知名度大幅提升，許多患者在流感季節會(huì )主動(dòng)選擇購買(mǎi)。連花清咳片 2020 年獲批上市，2022 年銷(xiāo)售額達到 1.33 億元 ，盡管 2023 年稍有下降至 1.29 億元，但在止咳類(lèi)藥品市場(chǎng)中也嶄露頭角。在呼吸道疾病高發(fā)季節，很多藥店都將其作為重點(diǎn)推薦的止咳藥品。

在適用病癥方面，金花清感顆粒用于治療普通感冒、流行性感冒，中醫辯證屬風(fēng)熱犯肺證者 ，能有效緩解發(fā)熱、頭痛、全身酸痛等癥狀。在流感季節，不少患者反饋服用金花清感顆粒后，發(fā)熱和頭痛癥狀得到了明顯緩解，恢復速度加快。連花清咳片則專(zhuān)注于宣肺泄熱，化痰止咳，對于急性氣管支氣管炎引起的咳嗽咳痰效果顯著(zhù) 。一些支氣管炎患者表示，服用連花清咳片后，咳嗽頻率降低，痰液也更容易咳出。

二者銷(xiāo)售增長(cháng)的原因是多方面的。從產(chǎn)品本身來(lái)看，它們都有明確的功效定位，針對常見(jiàn)病癥，能切實(shí)解決患者的健康問(wèn)題。而且在研發(fā)過(guò)程中，遵循嚴格的醫學(xué)標準，像金花清感顆粒是依據循證醫學(xué)標準研發(fā)驗證療效的中成藥 ，這為產(chǎn)品的療效提供了有力保障。從市場(chǎng)推廣角度，在疫情期間，它們作為抗疫相關(guān)藥品，得到了廣泛的宣傳和推廣，知名度迅速提升。此外，醫保的覆蓋也使得更多患者能夠使用這些藥品，進(jìn)一步促進(jìn)了銷(xiāo)售增長(cháng)。

三、為什么中藥新藥銷(xiāo)售額低迷？

盡管中藥新藥在獲批上市和醫保覆蓋方面取得了積極進(jìn)展，但整體銷(xiāo)售額卻不盡如人意 。究其原因，主要有以下幾個(gè)方面。

從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，部分中藥創(chuàng )新藥生不逢時(shí)。除金花清感顆粒外，大部分中藥創(chuàng )新藥上市時(shí)間在 2019 - 2021 年，正值疫情期間 。疫情防控期間，醫院的正常診療秩序受到一定影響，患者就診量減少，藥品推廣活動(dòng)也難以正常開(kāi)展。除了金花清感顆粒、連花清咳片等抗疫相關(guān)品種外，多數中藥創(chuàng )新藥產(chǎn)品銷(xiāo)量低迷 。許多藥企原本計劃的新藥推廣會(huì )議無(wú)法線(xiàn)下舉行，醫生和患者對于新藥的了解途徑受限，這無(wú)疑給中藥新藥的市場(chǎng)推廣帶來(lái)了巨大阻礙。

集采政策的實(shí)施也對中藥創(chuàng )新藥產(chǎn)生了沖擊 。以桑枝生物堿片為例，其研發(fā)時(shí)對標年銷(xiāo)售額高達 20 多億的西藥拜唐蘋(píng)，希望在降糖藥市場(chǎng)分得一杯羹 。然而，上市時(shí)拜唐蘋(píng)被納入集采，價(jià)格大幅下降，從原來(lái)的 60 元一盒降至 6 元，這使得桑枝生物堿片的市場(chǎng)空間被嚴重壓縮 。原本潛在的患者可能因為價(jià)格因素轉而選擇集采后的低價(jià)藥品，導致桑枝生物堿片面臨巨大的市場(chǎng)競爭壓力，銷(xiāo)售額增長(cháng)緩慢。

企業(yè)自身的戰略規劃也在一定程度上影響著(zhù)中藥創(chuàng )新藥的商業(yè)化進(jìn)程 。部分企業(yè)雖拿到創(chuàng )新藥批文，但從公司整體戰略考慮現有產(chǎn)品的市場(chǎng)，暫未將新藥作為主推品種 。一些企業(yè)現有產(chǎn)品在市場(chǎng)上已經(jīng)占據一定份額，帶來(lái)穩定的收入，企業(yè)擔心推廣新藥會(huì )分散資源，影響現有產(chǎn)品的銷(xiāo)售，從而對新藥的推廣積極性不高 。這使得一些中藥新藥在市場(chǎng)上缺乏足夠的推廣力度，難以被市場(chǎng)廣泛認知和接受。

市場(chǎng)競爭的激烈程度也是中藥新藥銷(xiāo)售額低迷的重要因素 。一些傳統中藥市場(chǎng)如補腎、風(fēng)濕骨病等已成紅海，競爭異常激烈 。新品若缺乏差異化賣(mài)點(diǎn)，即便獲批上市，也難以撼動(dòng)老牌企業(yè)的市場(chǎng)地位 。在補腎類(lèi)中藥市場(chǎng)，已經(jīng)有眾多知名品牌，新的中藥創(chuàng )新藥如果沒(méi)有獨特的療效、成分或其他優(yōu)勢，很難吸引消費者的關(guān)注，市場(chǎng)推廣難度極大。

中藥自身的特點(diǎn)也對其商業(yè)化產(chǎn)生了影響 。中藥理論復雜，其療效反饋周期相對較長(cháng)，導致在上市前 5 年起步較慢 。與西藥靠 “新穎性” 快速占領(lǐng)市場(chǎng)、短期內快速放量不同，中藥雖然生命周期更長(cháng)，5 年后有較大增長(cháng)潛力，但前期的緩慢發(fā)展影響了其銷(xiāo)售額的快速提升 。

此外，醫生對中藥創(chuàng )新藥療效的認可也需要一個(gè)過(guò)程 。化藥、生物藥新藥在機制或療效上大多具有突破性進(jìn)展，能通過(guò)臨床數據證明其療效明顯優(yōu)于過(guò)去的老品種 。而中藥新藥往往難以證明其療效較老品種有顯著(zhù)提升，需要更多時(shí)間來(lái)驗證與獲得認可，這使得中藥創(chuàng )新藥在市場(chǎng)競爭中難以快速獲得優(yōu)勢 。許多醫生在用藥選擇上更為謹慎，對于需要時(shí)間驗證療效的中藥新藥，可能會(huì )保持觀(guān)望態(tài)度，優(yōu)先選擇使用經(jīng)驗豐富的老藥，這也限制了中藥新藥的市場(chǎng)推廣。

四、破局之路：中藥新藥未來(lái)發(fā)展方向

盡管當前中藥新藥銷(xiāo)售額面臨困境，但未來(lái)的發(fā)展前景依然充滿(mǎn)希望 ，關(guān)鍵在于找到破局之路，明確發(fā)展方向。

從研發(fā)方向來(lái)看，聚焦特色領(lǐng)域是關(guān)鍵 。像老齡化社會(huì )的到來(lái)，使得老年慢性病如心血管疾病、糖尿病等成為重要的健康問(wèn)題 。中藥新藥研發(fā)可以圍繞這些領(lǐng)域，充分發(fā)揮中藥在調理身體機能、改善慢性癥狀方面的優(yōu)勢 。以糖尿病治療為例，中藥新藥可以在降低血糖的同時(shí)，注重改善患者的整體體質(zhì)，減少并發(fā)癥的發(fā)生 。一些具有調節血糖、血脂，改善微循環(huán)作用的中藥復方，有望成為治療糖尿病的新型藥物 。針對兒童疾病，如小兒感冒、咳嗽等，研發(fā)口感好、服用方便的中藥新藥，也能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求 。在兒科用藥市場(chǎng)，目前西藥占據主導地位，但中藥在緩解癥狀、提高免疫力方面有獨特優(yōu)勢 ，開(kāi)發(fā)適合兒童的中藥新藥，能為兒童健康提供更多保障 。

加強研發(fā)與銷(xiāo)售的協(xié)同合作也至關(guān)重要 。藥企不能僅僅關(guān)注研發(fā)環(huán)節，還需要重視新藥的市場(chǎng)推廣 。一方面，在研發(fā)過(guò)程中，要充分考慮市場(chǎng)需求和患者的接受度 。例如，在藥物劑型上進(jìn)行創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)便于攜帶和服用的片劑、膠囊劑等，提高患者的用藥依從性 。另一方面，銷(xiāo)售團隊要深入了解新藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢，制定針對性的營(yíng)銷(xiāo)策略 。與醫療機構、醫生建立良好的合作關(guān)系，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣、臨床驗證等方式，提高醫生對新藥的認可度和使用意愿 。藥企還可以利用互聯(lián)網(wǎng)平臺，開(kāi)展線(xiàn)上宣傳和銷(xiāo)售，擴大新藥的市場(chǎng)覆蓋面 。

展望未來(lái)，隨著(zhù)國家對中醫藥的支持力度不斷加大，中醫藥理論和技術(shù)的不斷創(chuàng )新，中藥新藥有望在市場(chǎng)上取得更大的突破 。中醫藥 “走出去” 的步伐也在加快，中藥新藥有機會(huì )走向國際市場(chǎng)，拓展更廣闊的發(fā)展空間 。在國際市場(chǎng)上，中藥新藥可以憑借其獨特的療效和安全性，吸引更多國際患者的關(guān)注 。一些在治療慢性疾病、疑難病癥方面有顯著(zhù)效果的中藥新藥，可能會(huì )成為國際醫藥市場(chǎng)的新亮點(diǎn) 。中藥新藥只要找準發(fā)展方向，不斷創(chuàng )新和突破，未來(lái)必將在醫藥市場(chǎng)中占據重要地位 。

參考文獻：

[1] 米內網(wǎng)

[2] 國家藥品監督管理局官網(wǎng)

[3]  新京報。上市效率提升 近一年以來(lái) 4 款 1.1 類(lèi)中藥新藥獲批 [EB/OL]. [2025 - 01 - 08]. http://m.toutiao.com/group/7457479158688498185/?upstream_biz=doubao