2024年1月10日盤(pán)后，麗珠集團發(fā)布的一則公告，如巨石入水，激起千層浪。公告顯示，公司決定終止PD-1項目，并為此計提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開(kāi)發(fā)支出減值損失高達9242.5萬(wàn)元，這一決定直接導致公司2024年度歸母凈利潤減少1.06億元。 麗珠集團的這一 “割肉” 之舉，迅速成為行業(yè)內外熱議的焦點(diǎn)。畢竟，PD-1項目作為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱門(mén)賽道，多年來(lái)吸引了眾多藥企重金投入，麗珠集團此時(shí)卻選擇急流勇退，背后緣由究竟為何？這一決策又將給麗珠集團自身以及整個(gè)醫藥行業(yè)帶來(lái)怎樣的影響？今天，就讓我們深入剖析這一事件背后的故事。

一、麗珠PD-1之路：坎坷與錯過(guò)

回溯到2016年，腫瘤免疫治療領(lǐng)域方興未艾，PD-1作為其中極具潛力的靶點(diǎn)，吸引了全球藥企的目光。麗珠集團也敏銳地捕捉到了這一機遇，毅然啟動(dòng)了PD-1項目，旗下控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司承擔起了研發(fā)重任，致力于打造一款用于多種晚期實(shí)體腫瘤免疫治療的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥，代號LZM009。在當時(shí)，PD-1賽道雖已初現競爭態(tài)勢，但國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品尚未問(wèn)世，麗珠集團希望借此項目在腫瘤免疫治療領(lǐng)域開(kāi)辟出一片新天地，為公司的未來(lái)發(fā)展增添強勁動(dòng)力。

2017年，麗珠集團的PD-1項目迎來(lái)了一個(gè)重要的里程碑——先后獲得美國FDA和中國的臨床試驗批準。這一消息猶如一針強心劑，讓業(yè)界對麗珠集團的PD-1項目充滿(mǎn)了期待。尤其是美國FDA的批準，不僅證明了麗珠集團在創(chuàng )新藥研發(fā)上的實(shí)力，也為其在國際市場(chǎng)上贏(yíng)得了一席之地。彼時(shí)，國內PD-1市場(chǎng)還處于空白狀態(tài)，麗珠集團若能加速推進(jìn)項目，有望成為國產(chǎn)PD-1的領(lǐng)軍者。

然而，市場(chǎng)的變化猶如風(fēng)云變幻，令人始料未及。2018年，國內創(chuàng )新藥市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)期，君實(shí)生物、信達生物的PD-1產(chǎn)品率先獲批上市，打破了市場(chǎng)的寧靜。隨后，恒瑞醫藥、百濟神州等藥企也紛紛加入戰局，PD-1市場(chǎng)迅速進(jìn)入白熱化競爭階段。這些競爭對手憑借著(zhù)更快的研發(fā)速度、更強大的市場(chǎng)推廣能力，迅速搶占了市場(chǎng)份額。相比之下，麗珠集團的PD-1項目推進(jìn)速度逐漸顯得滯后。盡管在研發(fā)過(guò)程中也取得了一些進(jìn)展，如2021年與美國B(niǎo)right Peak Therapeutics公司達成研究合作及對外授權交易，將除大中華區外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化新型PD-1靶向免疫細胞因子 (PD-1 ICs) 的權益授予對方，獲得了一筆一次性現金首付款及后續潛在收益，但這并未改變其在國內PD-1市場(chǎng)的競爭劣勢。在國內競品不斷增加、市場(chǎng)份額被逐步瓜分的情況下，麗珠集團的PD-1項目面臨著(zhù)巨大的挑戰。

歷經(jīng)多年的研發(fā)與努力，在面對激烈的市場(chǎng)競爭和不確定的未來(lái)前景時(shí)，麗珠集團最終還是在2024年做出了終止PD-1項目的艱難決定。這一決定意味著(zhù)前期大量的投入付諸東流，公司為此計提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開(kāi)發(fā)支出減值損失9242.5萬(wàn)元，直接導致2024年度歸母凈利潤減少1.06億元。這近億元的損失無(wú)疑是沉重的，但也反映出麗珠集團在面對市場(chǎng)困境時(shí)的果斷與決絕。 國內PD-1市場(chǎng)的競爭可謂是一片紅海。自2018年起，短短幾年間，眾多藥企紛紛在PD-1賽道上發(fā)力，多款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品相繼獲批上市。除了君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥、百濟神州等頭部企業(yè)的產(chǎn)品早已占據市場(chǎng)主要份額外，后續還有康方生物、譽(yù)衡生物等藥企的PD-1/PD - L1產(chǎn)品加入戰局。據不完全統計，截至目前，國內市場(chǎng)上已經(jīng)有近20款PD-1/PD - L1藥物在同場(chǎng)競技 。

在如此激烈的競爭環(huán)境下，市場(chǎng)飽和度極高。各大藥企為了爭奪市場(chǎng)份額，不僅在價(jià)格上展開(kāi)激烈博弈，還在適應證拓展、銷(xiāo)售渠道建設、學(xué)術(shù)推廣等方面投入大量資源。例如，恒瑞醫藥擁有龐大的銷(xiāo)售團隊，在市場(chǎng)推廣方面不遺余力；信達生物與禮來(lái)的合作，借助禮來(lái)的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力 。麗珠集團作為后來(lái)者，要在這樣的市場(chǎng)中分得一杯羹，難度可想而知。

研發(fā)進(jìn)度的緩慢，使得麗珠集團錯過(guò)了最佳的上市時(shí)機。在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，“first in class”（同類(lèi)新品）和 “fast follow”（快速跟進(jìn)）往往能占據市場(chǎng)優(yōu)勢。而麗珠集團既未能成為首個(gè)推出國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的企業(yè)，也未能在第一時(shí)間快速跟進(jìn)，導致其在市場(chǎng)競爭中處于劣勢地位。盡管在2021年麗珠集團與美國B(niǎo)right Peak Therapeutics公司達成合作，將部分權益對外授權，但這也無(wú)法改變其在國內市場(chǎng)競爭滯后的局面 。 

二、行業(yè)反響：連鎖反應與深度思考

麗珠集團終止PD-1項目這一事件，給投資者敲響了警鐘。在醫藥行業(yè)投資中，不能僅僅被熱門(mén)賽道的光環(huán)所吸引，盲目跟風(fēng)投入 。投資者需要對企業(yè)的研發(fā)管線(xiàn)、市場(chǎng)競爭力、戰略規劃等進(jìn)行全面且深入的評估。以麗珠集團為例，盡管PD-1項目前期看似前景廣闊，但由于市場(chǎng)競爭格局的快速變化、研發(fā)進(jìn)度的滯后等因素，最終導致了巨額損失。這提示投資者，在關(guān)注創(chuàng )新藥研發(fā)項目時(shí)，要充分考慮項目的研發(fā)周期、上市時(shí)間節點(diǎn)以及市場(chǎng)競爭態(tài)勢等因素 。同時(shí)，投資者也應認識到，企業(yè)的戰略決策對于投資回報有著(zhù)至關(guān)重要的影響。麗珠集團果斷終止PD-1項目，雖然短期內造成了損失，但從長(cháng)遠來(lái)看，是為了更好地聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域，實(shí)現資源的優(yōu)化配置。投資者需要理解企業(yè)的這種戰略思維，關(guān)注企業(yè)在調整戰略后的發(fā)展動(dòng)態(tài)，而不是僅僅局限于短期的業(yè)績(jì)波動(dòng) 。

這一事件對整個(gè)醫藥行業(yè)也產(chǎn)生了深遠的影響。在研發(fā)方向上，它促使藥企更加謹慎地選擇研發(fā)項目，不再盲目扎堆熱門(mén)靶點(diǎn)。PD-1賽道的過(guò)度競爭，使得眾多藥企面臨巨大的壓力，麗珠集團的退出就是一個(gè)典型的例子。這將引導藥企更加注重差異化研發(fā)，尋找具有獨特優(yōu)勢和市場(chǎng)潛力的靶點(diǎn)和項目，推動(dòng)醫藥研發(fā)向更加多元化的方向發(fā)展 。

在資源配置方面，麗珠集團的決策為行業(yè)提供了一個(gè)參考范例。它表明藥企需要根據自身的優(yōu)勢和市場(chǎng)情況，合理分配資源，避免在競爭激烈且自身優(yōu)勢不明顯的項目上過(guò)度投入。行業(yè)內的其他企業(yè)可能會(huì )借鑒麗珠集團的經(jīng)驗，對自身的研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行梳理和優(yōu)化，將資源集中投入到能夠產(chǎn)生更大價(jià)值的項目中，從而提高整個(gè)行業(yè)的資源利用效率 。此外，這一事件也可能引發(fā)行業(yè)內的一系列連鎖反應，如藥企之間的合作與并購可能會(huì )更加頻繁。一些在PD-1賽道上處于劣勢的藥企，可能會(huì )選擇與其他企業(yè)合作，整合資源，共同開(kāi)發(fā)項目；或者被更具實(shí)力的企業(yè)并購，實(shí)現資源的重新配置 。

三、麗珠未來(lái)：新方向與新挑戰

在消化領(lǐng)域，麗珠集團將繼續鞏固其領(lǐng)先地位。艾普拉唑作為麗珠的明星產(chǎn)品，憑借其優(yōu)異的療效和良好的市場(chǎng)口碑，已在消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病的治療中占據重要地位。未來(lái)，麗珠集團將進(jìn)一步拓展艾普拉唑的適應證范圍，開(kāi)展更多的臨床研究，以滿(mǎn)足不同患者群體的需求。同時(shí)，公司也將加大對其他消化系統藥物的研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn)，提升在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力 。

在輔助生殖領(lǐng)域，隨著(zhù)國家生育政策的調整以及人們對生育健康的重視程度不斷提高，輔助生殖市場(chǎng)呈現出廣闊的發(fā)展前景。麗珠集團在該領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線(xiàn)，如Leuprorelin微球、尿促卵泡素、絨促性素等產(chǎn)品。Leuprorelin微球在治療子宮內膜異位癥、子宮肌瘤等疾病方面具有顯著(zhù)療效，市場(chǎng)份額穩步增長(cháng)。未來(lái)，麗珠集團將繼續加大在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和市場(chǎng)推廣力度，加強與醫療機構的合作，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率。同時(shí)，公司也將關(guān)注輔助生殖領(lǐng)域的前沿技術(shù)和新的治療需求，積極開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng )新，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的輔助生殖解決方案 。

在精神疾病領(lǐng)域，麗珠集團已布局了多個(gè)產(chǎn)品。馬來(lái)酸氟伏沙明片用于治療抑郁癥及相關(guān)癥狀，鹽酸哌羅匹隆片則用于治療精神分裂癥，兩款產(chǎn)品均已取得了不錯的市場(chǎng)表現。隨著(zhù)社會(huì )壓力的增大以及人們對心理健康的關(guān)注度不斷提高，精神疾病藥物市場(chǎng)需求持續增長(cháng)。麗珠集團將進(jìn)一步加強在精神疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)更多具有創(chuàng )新性的藥物，如針對抑郁癥、焦慮癥、失眠癥等常見(jiàn)精神疾病的新型治療藥物。同時(shí)，公司也將加強與精神科專(zhuān)家的合作，開(kāi)展臨床研究，提高產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)認可度 。

在自免疫領(lǐng)域，麗珠集團的重組抗人IL - 17A/F人源化單克隆抗體注射液在銀屑病和強直性脊柱炎等適應證的研發(fā)上取得了積極進(jìn)展。該產(chǎn)品針對自免疫疾病的發(fā)病機制，具有獨特的作用靶點(diǎn)和良好的療效。隨著(zhù)自免疫疾病發(fā)病率的上升，該領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力巨大。麗珠集團將加快該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，爭取早日獲批上市，為自免疫疾病患者帶來(lái)新的治療選擇。此外，公司還將關(guān)注自免疫領(lǐng)域的其他潛在靶點(diǎn)和疾病，持續開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作，不斷完善在該領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)布局 。

在代謝領(lǐng)域，麗珠集團緊跟市場(chǎng)趨勢，布局了司美格魯肽注射液等產(chǎn)品。司美格魯肽作為一種新型的GLP - 1受體激動(dòng)劑，在治療2型糖尿病和減重方面具有顯著(zhù)療效。目前，麗珠集團的司美格魯肽注射液II型糖尿病適應癥已報產(chǎn)，減重適應癥正處于III期臨床試驗準備中。未來(lái)，隨著(zhù)人們生活方式的改變以及肥胖、糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率的不斷上升，代謝領(lǐng)域的市場(chǎng)需求將持續增長(cháng)。麗珠集團將加大在代謝領(lǐng)域的研發(fā)和市場(chǎng)推廣力度，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以滿(mǎn)足患者的需求。同時(shí)，公司也將關(guān)注代謝領(lǐng)域的其他創(chuàng )新靶點(diǎn)和治療方法，積極開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng )新，為公司在該領(lǐng)域的長(cháng)遠發(fā)展奠定基礎 。

麗珠集團果斷割肉PD-1項目，雖在短期內承受了近億元的損失，但從長(cháng)遠來(lái)看，這一決策是其基于市場(chǎng)競爭態(tài)勢、自身研發(fā)進(jìn)展以及戰略規劃做出的理性選擇。通過(guò)及時(shí)止損，麗珠集團得以將資源聚焦于核心優(yōu)勢領(lǐng)域，如消化、輔助生殖等，同時(shí)積極拓展精神疾病、自免疫、代謝等具有潛力的新領(lǐng)域。這不僅有助于提升公司在優(yōu)勢領(lǐng)域的競爭力，也為其在新領(lǐng)域的發(fā)展奠定了基礎。

在未來(lái)的發(fā)展道路上，麗珠集團將面臨諸多挑戰，如研發(fā)創(chuàng )新的持續投入、市場(chǎng)競爭的加劇以及政策環(huán)境的變化等。然而，憑借其深厚的技術(shù)積累、豐富的產(chǎn)品線(xiàn)以及敏銳的市場(chǎng)洞察力，我們有理由對麗珠集團的未來(lái)發(fā)展保持謹慎樂(lè )觀(guān)的態(tài)度。相信在合理的戰略規劃和高效的執行下，麗珠集團能夠在醫藥行業(yè)的變革浪潮中穩健前行，實(shí)現可持續發(fā)展，為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的藥物，為投資者創(chuàng )造更大的價(jià)值。

參考資料

1. 弗若斯特沙利文報告

2. 麗珠集團公告