今日（1月8日），默沙東宣布：佳達(dá)修®®[四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得中國NMPA上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批標(biāo)志著該產(chǎn)品成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達(dá)修®此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，2017 年5月佳達(dá)修®在國內(nèi)獲批用于 20 至 45 歲的女性接種，采用三劑免疫接種程序，用于預(yù)防由16、18型HPV 所致的宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。2020年11月，該疫苗被批準(zhǔn)擴(kuò)大用于 9-19 歲女性。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-全球藥物分析系統(tǒng)
此次佳達(dá)修®的獲批，填補(bǔ)了國內(nèi)9-26歲男性HPV預(yù)防疫苗的空缺，成為男性預(yù)防HPV相關(guān)疾病的有效手段。此舉對(duì)于提升中國男性HPV相關(guān)疾病的預(yù)防水平具有重要意義，也進(jìn)一步完善了國家HPV防控策略，助力了“健康中國2030”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
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